Estudo Nacional de Meningite Bacteriana
23 de abril de 2026 atualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatório Nacional de Meningite Bacteriana em Crianças e Recém-Nascidos
A meningite bacteriana é uma das principais causas de morbidade e mortalidade na infância.
As recomendações de tratamento com antibióticos são baseadas em dados epidemiológicos e de suscetibilidade.
A epidemiologia da meningite bacteriana mudou nos últimos anos, principalmente devido ao uso generalizado de diferentes vacinas conjugadas.
O objetivo desta pesquisa nacional prospectiva é descrever a epidemiologia das bactérias implicadas na meningite bacteriana em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para crianças menores de 18 anos, hospitalizadas por meningite bacteriana, os seguintes dados serão analisados: fatores de risco, estado vacinal, sinais de sintomas, tratamento durante a hospitalização, análise (cultura do líquido cefalorraquidiano, teste de antígeno do líquido cefalorraquidiano, hemocultura...), sintomas ou sinais clínicos da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Corinne Levy, MD
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
Estude backup de contato
- Nome: Stephane Bechet
- Número de telefone: +33 1 48 85 96 68
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
Locais de estudo
-
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Créteil, França
- Recrutamento
- ACTIV
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Contato:
- Corinne Levy, MD
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: corinne.levy@activ-france.fr
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Contato:
- Stéphane Béchet, MSc
- Número de telefone: 0033148850404
- E-mail: stephane.bechet@activ-france.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 0 dias a 18 anos com meningite bacteriana ou púrpura fulminante
Descrição
Critério de inclusão:
- sinais clínicos de meningite, associados a cultura de líquido cefalorraquidiano (LCR) positiva e/ou teste de antígeno de LCR positivo (Escherichia coli K1, N. meningitidis sorogrupos B, A, C, Y e W-135, estreptococos do grupo B, Hib ou S . pneumoniae) e/ou reação em cadeia da polimerase (PCR) positiva no LCR e/ou hemocultura positiva com pleocitose no LCR (> 10 células/µL).
- púrpura fulminante
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de meningite bacteriana em crianças
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estudo de observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: antes da alta hospitalar
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Número de mortes de acordo com a idade e bactérias
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antes da alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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falhas de tratamento
Prazo: 48 horas após antibioticoterapia e nova punção lombar
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Número de falhas no tratamento com antibióticos segundo bactérias após o controle da punção lombar
|
48 horas após antibioticoterapia e nova punção lombar
|
|
impacto das vacinas
Prazo: antes da alta hospitalar
|
Número de falhas vacinais de acordo com a idade, número de doses e bactérias
|
antes da alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigador principal: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maunier L, Levy C, Baron A, Weill FX, Bechet S, Pardos de la Gandara M, Caseris M, Abdoul C, Dommergues MA, Cohen R, Bonacorsi S. Retrospective Description of 27 Cases of Nontyphoidal Salmonella Meningitis in Pediatrics Over 22 Years in France Pleads for a Revision of Age Limit for the Treatment of Salmonella Gastroenteritis in Children. Pediatr Infect Dis J. 2026 Jan 1;45(1):e10-e12. doi: 10.1097/INF.0000000000004966. Epub 2025 Sep 3.
- Fafi I, Cohen R, Levy C, Varon E, Amor-Chelihi L, Benhaim P, Houlier M, Koehl B, De Montalembert M, Allali S, Gauthier A, Odievre MH, Gajdos V, Escoda S, Kamdem A, Costa G, Guillaumat C, Thuret I, Ouldali N, Gaschignard J, Carbonnelle E, De Pontual L, Pham LL. High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021. Pediatr Infect Dis J. 2025 Jun 1;44(6):496-502. doi: 10.1097/INF.0000000000004755. Epub 2025 Mar 7.
- Rybak A, Ouldali N, Varon E, Taha MK, Bonacorsi S, Bechet S, Angoulvant F, Cohen R, Levy C; French Pediatric Meningitis Network. Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jan 1;43(1):74-83. doi: 10.1097/INF.0000000000004134. Epub 2023 Nov 13.
Links úteis
- Recurrent Pneumococcal Meningitis in Children: A Multicenter Case-control Study
- Incidence of paediatric pneumococcal meningitis and emergence of new serotypes: a time-series analysis of a 16-year French national survey
- Clinical and Laboratory Features of Group B Streptococcus Meningitis in Infants and Newborns: Study of 848 Cases in France, 2001-2014
- Risk Factors in Children Older Than 5 Years With Pneumococcal Meningitis: Data From a National Network
- Neonatal Meningococcal Meningitis In France From 2001 To 2013
- Comparative impact of pneumococcal conjugate vaccines on pneumococcal meningitis according to underlying conditions
- Outcomes of bacterial meningitis in children
- Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network
- Increase of Haemophilus influenzae type b meningitis, beyond initial findings
- Adjunctive dexamethasone and 30-day all-cause death after hospital admission in paediatric pneumococcal meningitis: a propensity score analysis
- High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2001
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obs meningitis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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