Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

National Bacterial Meningitis Study

23. april 2026 opdateret af: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationalt Observatorium for Bakteriel Meningitis hos børn og nyfødte

Bakteriel meningitis er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed i barndommen. Anbefalinger for antibiotikabehandling er baseret på epidemiologiske data og følsomhedsdata. Epidemiologien af ​​bacterialméningitis har ændret sig i de senere år, hovedsageligt på grund af udbredt brug af forskellige konjugerede vacciner. Formålet med denne prospektive nationale undersøgelse er at beskrive epidemiologien af ​​bakterier impliceret i bakteriel meningitis hos børn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For børn under 18 år, indlagt for bakteriel meningitis, vil følgende data blive analyseret: risikofaktorer, vaccinationsstatus, tegn på symptomer, behandling under indlæggelsen, analyse (cerebrospinalvæskedyrkning, cerebrospinalvæske antigen test, bloddyrkning...), symptomer eller kliniske tegn på sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn fra 0 dage til 18 år med bakteriel meningitis eller purpura fulminans

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kliniske tegn på meningitis, forbundet med positiv cerebrospinalvæske (CSF) kultur og/eller positiv CSF-antigentest (Escherichia coli K1, N. meningitidis serogrupper B, A, C, Y og W-135, gruppe B streptokokker, Hib eller S pneumoniae) og/eller positiv CSF-polymerasekædereaktion (PCR) og/eller positiv blodkultur med CSF-pleocytose (> 10 celler/µL).
  • purpura fulminans

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af bakteriel meningitis hos børn
Andet: observationsstudie
observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: før udskrivelsen
Antal dødsfald efter alder og bakterier
før udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssvigt
Tidsramme: 48 timer efter antibiotikabehandlingen og ny lumbalpunktur
Antal antibiotikabehandlingsfejl i henhold til bakterier efter kontrol af lumbalpunktur
48 timer efter antibiotikabehandlingen og ny lumbalpunktur
virkningen af ​​vacciner
Tidsramme: før udskrivelsen
Antal vaccinationsfejl efter alder, antal doser og bakterier
før udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbejdspartnere

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Ledende efterforsker: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Obs meningitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meningitis

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner