Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowe badanie bakteryjnego zapalenia opon mózgowych

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Narodowe Obserwatorium Bakteryjne zapalenie opon mózgowych u dzieci i noworodków

Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w dzieciństwie. Zalecenia dotyczące antybiotykoterapii opierają się na danych epidemiologicznych i danych dotyczących wrażliwości. Epidemiologia bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych zmieniła się w ostatnich latach, głównie z powodu powszechnego stosowania różnych szczepionek skoniugowanych. Celem tego prospektywnego badania krajowego jest opisanie epidemiologii bakterii związanych z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla dzieci poniżej 18 roku życia, hospitalizowanych z powodu bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, analizowane będą następujące dane: czynniki ryzyka, status szczepień, objawy, leczenie podczas hospitalizacji, analiza (posiew płynu mózgowo-rdzeniowego, test antygenowy płynu mózgowo-rdzeniowego, posiew krwi...), objawy lub kliniczne oznaki choroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku od 0 dni do 18 lat z bakteryjnym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych lub plamicą piorunującą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawy kliniczne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, związane z dodatnim wynikiem posiewu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) i/lub dodatnim wynikiem badania antygenu CSF (Escherichia coli K1, N. meningitidis grupy serologiczne B, A, C, Y i W-135, paciorkowce grupy B, Hib lub S pneumoniae) i/lub dodatni wynik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) płynu mózgowo-rdzeniowego i/lub dodatni wynik posiewu krwi z pleocytozą płynu mózgowo-rdzeniowego (> 10 komórek/µl).
  • plamica piorunująca

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u dzieci
Inny: badania obserwacyjne
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala
Liczba zgonów według wieku i bakterii
przed wypisem ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepowodzenia leczenia
Ramy czasowe: 48 godzin po antybiotykoterapii i nowym nakłuciu lędźwiowym
Liczba niepowodzeń antybiotykoterapii według bakterii po kontroli punkcji lędźwiowej
48 godzin po antybiotykoterapii i nowym nakłuciu lędźwiowym
wpływ szczepionek
Ramy czasowe: przed wypisem ze szpitala
Liczba niepowodzeń szczepień w zależności od wieku, liczby dawek i bakterii
przed wypisem ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Główny śledczy: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Obs meningitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie opon mózgowych

Badania kliniczne na badania obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj