이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국립 세균성 수막염 연구

소아 및 신생아의 세균성 수막염 국립 천문대

세균성 수막염은 어린 시절의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 항생제 치료 권장 사항은 역학 및 감수성 데이터를 기반으로 합니다. 세균성 수막염의 역학은 주로 다른 접합 백신의 광범위한 사용으로 인해 최근 몇 년 동안 변경되었습니다. 이 전향적 국가 조사의 목적은 어린이의 세균성 수막염과 관련된 세균의 역학을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

18세 미만 세균성 수막염으로 입원한 아동의 경우 다음 데이터가 분석됩니다: 위험 요인, 예방 접종 상태, 증상 징후, 입원 중 치료, 분석(뇌척수액 배양, 뇌척수액 항원 검사, 혈액 배양...), 질병의 증상 또는 임상 징후.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세균성 수막염 또는 전격성 자반병이 있는 0일~18세 어린이

설명

포함 기준:

  • 양성 뇌척수액(CSF) 배양 및/또는 양성 CSF 항원 검사(Escherichia coli K1, N. meningitidis 혈청군 B, A, C, Y 및 W-135, 그룹 B 연쇄상 구균, Hib 또는 S . pneumoniae) 및/또는 양성 CSF 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 및/또는 CSF 백혈구증을 동반한 양성 혈액 배양(> 10 cells/µL).
  • 자반병

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
어린이의 세균성 수막염 코호트
관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 퇴원하기 전에
나이와 세균에 따른 사망자 수
퇴원하기 전에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패
기간: 항생제 치료 및 새로운 요추 천자 후 48시간
요추 천자 조절 후 세균에 따른 항생제 치료 실패 건수
항생제 치료 및 새로운 요추 천자 후 48시간
백신의 영향
기간: 퇴원하기 전에
연령, 접종 횟수, 세균에 따른 접종 실패 건수
퇴원하기 전에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 연구 책임자: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • 수석 연구원: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2001년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Obs meningitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관찰 연구에 대한 임상 시험

구독하다