- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664569
국립 세균성 수막염 연구
2026년 4월 23일 업데이트: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
소아 및 신생아의 세균성 수막염 국립 천문대
세균성 수막염은 어린 시절의 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
항생제 치료 권장 사항은 역학 및 감수성 데이터를 기반으로 합니다.
세균성 수막염의 역학은 주로 다른 접합 백신의 광범위한 사용으로 인해 최근 몇 년 동안 변경되었습니다.
이 전향적 국가 조사의 목적은 어린이의 세균성 수막염과 관련된 세균의 역학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세 미만 세균성 수막염으로 입원한 아동의 경우 다음 데이터가 분석됩니다: 위험 요인, 예방 접종 상태, 증상 징후, 입원 중 치료, 분석(뇌척수액 배양, 뇌척수액 항원 검사, 혈액 배양...), 질병의 증상 또는 임상 징후.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Corinne Levy, MD
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Stephane Bechet
- 전화번호: +33 1 48 85 96 68
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스
- 모병
- ACTIV
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연락하다:
- Corinne Levy, MD
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: corinne.levy@activ-france.fr
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연락하다:
- Stéphane Béchet, MSc
- 전화번호: 0033148850404
- 이메일: stephane.bechet@activ-france.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세균성 수막염 또는 전격성 자반병이 있는 0일~18세 어린이
설명
포함 기준:
- 양성 뇌척수액(CSF) 배양 및/또는 양성 CSF 항원 검사(Escherichia coli K1, N. meningitidis 혈청군 B, A, C, Y 및 W-135, 그룹 B 연쇄상 구균, Hib 또는 S . pneumoniae) 및/또는 양성 CSF 폴리머라제 연쇄 반응(PCR) 및/또는 CSF 백혈구증을 동반한 양성 혈액 배양(> 10 cells/µL).
- 자반병
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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어린이의 세균성 수막염 코호트
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관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원하기 전에
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나이와 세균에 따른 사망자 수
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퇴원하기 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패
기간: 항생제 치료 및 새로운 요추 천자 후 48시간
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요추 천자 조절 후 세균에 따른 항생제 치료 실패 건수
|
항생제 치료 및 새로운 요추 천자 후 48시간
|
|
백신의 영향
기간: 퇴원하기 전에
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연령, 접종 횟수, 세균에 따른 접종 실패 건수
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퇴원하기 전에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 수석 연구원: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maunier L, Levy C, Baron A, Weill FX, Bechet S, Pardos de la Gandara M, Caseris M, Abdoul C, Dommergues MA, Cohen R, Bonacorsi S. Retrospective Description of 27 Cases of Nontyphoidal Salmonella Meningitis in Pediatrics Over 22 Years in France Pleads for a Revision of Age Limit for the Treatment of Salmonella Gastroenteritis in Children. Pediatr Infect Dis J. 2026 Jan 1;45(1):e10-e12. doi: 10.1097/INF.0000000000004966. Epub 2025 Sep 3.
- Fafi I, Cohen R, Levy C, Varon E, Amor-Chelihi L, Benhaim P, Houlier M, Koehl B, De Montalembert M, Allali S, Gauthier A, Odievre MH, Gajdos V, Escoda S, Kamdem A, Costa G, Guillaumat C, Thuret I, Ouldali N, Gaschignard J, Carbonnelle E, De Pontual L, Pham LL. High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021. Pediatr Infect Dis J. 2025 Jun 1;44(6):496-502. doi: 10.1097/INF.0000000000004755. Epub 2025 Mar 7.
- Rybak A, Ouldali N, Varon E, Taha MK, Bonacorsi S, Bechet S, Angoulvant F, Cohen R, Levy C; French Pediatric Meningitis Network. Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jan 1;43(1):74-83. doi: 10.1097/INF.0000000000004134. Epub 2023 Nov 13.
유용한 링크
- Recurrent Pneumococcal Meningitis in Children: A Multicenter Case-control Study
- Incidence of paediatric pneumococcal meningitis and emergence of new serotypes: a time-series analysis of a 16-year French national survey
- Clinical and Laboratory Features of Group B Streptococcus Meningitis in Infants and Newborns: Study of 848 Cases in France, 2001-2014
- Risk Factors in Children Older Than 5 Years With Pneumococcal Meningitis: Data From a National Network
- Neonatal Meningococcal Meningitis In France From 2001 To 2013
- Comparative impact of pneumococcal conjugate vaccines on pneumococcal meningitis according to underlying conditions
- Outcomes of bacterial meningitis in children
- Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network
- Increase of Haemophilus influenzae type b meningitis, beyond initial findings
- Adjunctive dexamethasone and 30-day all-cause death after hospital admission in paediatric pneumococcal meningitis: a propensity score analysis
- High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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