Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Národní studie bakteriální meningitidy

23. dubna 2026 aktualizováno: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Národní observatoř bakteriální meningitidy u dětí a novorozenců

Bakteriální meningitida je hlavní příčinou morbidity a mortality v dětství. Doporučení pro antibiotickou léčbu vycházejí z epidemiologických údajů a údajů o citlivosti. Epidemiologie bakteriální meningitidy se v posledních letech změnila, zejména v důsledku širokého používání různých konjugovaných vakcín. Cílem tohoto prospektivního národního průzkumu je popsat epidemiologii bakterií implikujících bakteriální meningitidu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U dětí do 18 let hospitalizovaných pro bakteriální meningitidu budou analyzovány následující údaje: rizikové faktory, stav očkování, příznaky, léčba během hospitalizace, analýza (kultura mozkomíšního moku, antigenní test mozkomíšního moku, krevní kultura...), příznaky nebo klinické známky onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti od 0 dnů do 18 let s bakteriální meningitidou nebo purpurou fulminans

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinické příznaky meningitidy spojené s pozitivní kultivací mozkomíšního moku (CSF) a/nebo pozitivním vyšetřením antigenu CSF (Escherichia coli K1, N. meningitidis séroskupiny B, A, C, Y a W-135, streptokoky skupiny B, Hib nebo S . pneumoniae) a/nebo pozitivní polymerázovou řetězovou reakci CSF (PCR) a/nebo pozitivní hemokulturu s pleocytózou CSF (> 10 buněk/µl).
  • purpura fulminans

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta bakteriální meningitidy u dětí
Jiný: observační studie
observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: před propuštěním z nemocnice
Počet úmrtí podle věku a bakterií
před propuštěním z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
selhání léčby
Časové okno: 48 hodin po antibiotické léčbě a nové lumbální punkci
Počet selhání antibiotické léčby podle bakterií po kontrole lumbální punkce
48 hodin po antibiotické léčbě a nové lumbální punkci
dopad vakcín
Časové okno: před propuštěním z nemocnice
Počet neúspěšných očkování podle věku, počtu dávek a bakterií
před propuštěním z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Spolupracovníci

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2001

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Obs meningitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meningitida

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit