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Studio nazionale sulla meningite batterica

23 aprile 2026 aggiornato da: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Osservatorio Nazionale della Meningite Batterica nel Bambino e nel Neonato

La meningite batterica è una delle principali cause di morbilità e mortalità nell'infanzia. Le raccomandazioni per il trattamento antibiotico si basano su dati epidemiologici e di suscettibilità. L'epidemiologia della meningite batterica è cambiata negli ultimi anni, principalmente a causa dell'uso diffuso di diversi vaccini coniugati. Lo scopo di questa indagine prospettica nazionale è descrivere l'epidemiologia dei batteri implicati nella meningite batterica nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i bambini sotto i 18 anni, ricoverati per meningite batterica, verranno analizzati i seguenti dati: fattori di rischio, stato vaccinale, segni di sintomi, trattamento durante il ricovero, analisi (coltura del liquido cerebrospinale, test dell'antigene del liquido cerebrospinale, emocoltura...), sintomi o segni clinici della malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini da 0 giorni a 18 anni con meningite batterica o porpora fulminante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • segni clinici di meningite, associati a coltura del liquido cerebrospinale (CSF) positiva e/o test dell'antigene del CSF positivo (Escherichia coli K1, N. meningitidis sierogruppi B, A, C, Y e W-135, streptococchi di gruppo B, Hib o S pneumoniae) e/o reazione a catena della polimerasi del liquido cerebrospinale (PCR) positiva e/o emocoltura positiva con pleiocitosi del liquido cerebrospinale (> 10 cellule/µL).
  • porpora fulminante

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di meningite batterica nei bambini
Altro: studio osservazionale
studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: prima della dimissione ospedaliera
Numero di decessi per età e batteri
prima della dimissione ospedaliera

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fallimenti terapeutici
Lasso di tempo: 48 ore dopo la cura antibiotica e nuova puntura lombare
Numero di fallimenti del trattamento antibiotico in base ai batteri dopo il controllo della puntura lombare
48 ore dopo la cura antibiotica e nuova puntura lombare
impatto dei vaccini
Lasso di tempo: prima della dimissione ospedaliera
Numero di fallimenti vaccinali per età, numero di dosi e batteri
prima della dimissione ospedaliera

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaboratori

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Investigatore principale: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2001

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obs meningitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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