Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale bacteriële meningitis-studie

23 april 2026 bijgewerkt door: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationaal observatorium voor bacteriële meningitis bij kinderen en pasgeborenen

Bacteriële meningitis is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de kindertijd. Aanbevelingen voor antibioticabehandeling zijn gebaseerd op epidemiologische en gevoeligheidsgegevens. De epidemiologie van bacteriële meningitis is de afgelopen jaren veranderd, voornamelijk als gevolg van het wijdverbreide gebruik van verschillende geconjugeerde vaccins. Het doel van dit prospectieve nationale onderzoek is het beschrijven van de epidemiologie van bacteriën die betrokken zijn bij bacteriële meningitis bij kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij kinderen onder de 18 jaar, opgenomen in het ziekenhuis voor bacteriële meningitis, worden de volgende gegevens geanalyseerd: risicofactoren, vaccinatiestatus, symptomen, behandeling tijdens ziekenhuisopname, analyse (cerebrospinale vloeistofkweek, cerebrospinale vloeistof antigeentest, bloedkweek...), symptomen of klinische tekenen van ziekte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen van 0 dagen tot 18 jaar met bacteriële meningitis of purpura fulminans

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische tekenen van meningitis, geassocieerd met positieve cerebrospinale vloeistof (CSF) cultuur en/of positieve CSF antigeentesten (Escherichia coli K1, N. meningitidis serogroep B, A, C, Y en W-135, groep B streptokokken, Hib of S pneumoniae), en/of positieve CSF-polymerasekettingreactie (PCR), en/of positieve bloedkweek met CSF-pleocytose (> 10 cellen/µL).
  • purpura fulminans

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van bacteriële meningitis bij kinderen
Ander: observatie studie
observatie studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: voor het ontslag uit het ziekenhuis
Aantal doden naar leeftijd en bacteriën
voor het ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mislukte behandelingen
Tijdsspanne: 48 uur na de antibioticakuur en nieuwe lumbaalpunctie
Aantal mislukte antibioticabehandelingen volgens bacteriën na controle van lumbaalpunctie
48 uur na de antibioticakuur en nieuwe lumbaalpunctie
impact van vaccins
Tijdsspanne: voor het ontslag uit het ziekenhuis
Aantal mislukte vaccinaties naar leeftijd, aantal doses en bacteriën
voor het ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hoofdonderzoeker: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Obs meningitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren