Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen bakteerinen meningiittitutkimus

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Lasten ja vastasyntyneiden bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen kansallinen observatorio

Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy lapsuudessa. Antibioottihoitosuositukset perustuvat epidemiologisiin ja herkkyystietoihin. Bakteeritulehduksen epidemiologia on muuttunut viime vuosina pääasiassa erilaisten konjugaattirokotteiden laajan käytön vuoksi. Tämän tulevan kansallisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata lasten bakteeriperäiseen aivokalvontulehdukseen liittyvien bakteerien epidemiologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alle 18-vuotiailta, jotka ovat sairaalahoidossa bakteerisen aivokalvontulehduksen vuoksi, analysoidaan seuraavat tiedot: riskitekijät, rokotustilanne, oireet, hoito sairaalahoidon aikana, analyysi (aivo-selkäydinnesteen viljely, aivo-selkäydinnesteen antigeenitesti, veriviljely...), taudin oireet tai kliiniset merkit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0 päivän - 18-vuotiaat lapset, joilla on bakteeriperäinen aivokalvontulehdus tai purppura fulminans

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivokalvontulehduksen kliiniset merkit, jotka liittyvät positiiviseen aivo-selkäydinnesteviljelyyn (CSF) ja/tai positiiviseen CSF-antigeenitestiin (Escherichia coli K1, N. meningitidis seroryhmät B, A, C, Y ja W-135, ryhmän B streptokokit, Hib tai S pneumoniae) ja/tai positiivinen CSF-polymeraasiketjureaktio (PCR) ja/tai positiivinen veriviljelmä CSF-pleosytoosilla (> 10 solua/µL).
  • purpura fulminans

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten bakteeriperäisen aivokalvontulehduksen kohortti
Muut: havainnollinen tutkimus
havainnollinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa
Kuolleiden määrä iän ja bakteerien mukaan
ennen sairaalahoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hoidon epäonnistumisia
Aikaikkuna: 48 tuntia antibioottihoidon ja uuden lannepunktion jälkeen
Antibioottihoidon epäonnistumisten lukumäärä bakteerien mukaan lannepunktion tarkastuksen jälkeen
48 tuntia antibioottihoidon ja uuden lannepunktion jälkeen
rokotteiden vaikutuksesta
Aikaikkuna: ennen sairaalahoitoa
Epäonnistuneiden rokotusten lukumäärä iän, annosten ja bakteerien mukaan
ennen sairaalahoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Yhteistyökumppanit

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Päätutkija: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Obs meningitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa