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Étude nationale sur la méningite bactérienne

22 décembre 2022 mis à jour par: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Observatoire national des méningites bactériennes de l'enfant et du nouveau-né

La méningite bactérienne est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez l'enfant. Les recommandations de traitement antibiotique sont basées sur des données épidémiologiques et de sensibilité. L'épidémiologie de la méningite bactérienne a évolué ces dernières années, principalement en raison de l'utilisation généralisée de différents vaccins conjugués. L'objectif de cette enquête nationale prospective est de décrire l'épidémiologie des bactéries impliquées dans les méningites bactériennes de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

8230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants de 0 jour à 18 ans atteints de méningite bactérienne ou de purpura fulminans

La description

Critère d'intégration:

  • signes cliniques de méningite, associés à une culture positive du liquide céphalo-rachidien (LCR) et/ou à un test antigénique positif dans le LCR (Escherichia coli K1, N. meningitidis sérogroupes B, A, C, Y et W-135, streptocoques du groupe B, Hib ou S . pneumoniae), et/ou réaction en chaîne par polymérase (PCR) positive dans le LCR, et/ou hémoculture positive avec pléocytose dans le LCR (> 10 cellules/µL).
  • purpura fulminans

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de méningite bactérienne chez les enfants
Autre: étude observationnelle
étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité
Délai: avant la sortie de l'hôpital
Nombre de décès selon l'âge et les bactéries
avant la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échecs de traitement
Délai: 48 heures après le traitement antibiotique et nouvelle ponction lombaire
Nombre d'échecs du traitement antibiotique selon les bactéries après le contrôle de la ponction lombaire
48 heures après le traitement antibiotique et nouvelle ponction lombaire
impact des vaccins
Délai: avant la sortie de l'hôpital
Nombre d'échecs vaccinaux selon l'âge, le nombre de doses et les bactéries
avant la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Collaborateurs

Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2001

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obs meningitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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