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Nationale bakterielle Meningitis-Studie

23. April 2026 aktualisiert von: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationales Observatorium für bakterielle Meningitis bei Kindern und Neugeborenen

Bakterielle Meningitis ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität im Kindesalter. Die Empfehlungen zur Behandlung mit Antibiotika basieren auf epidemiologischen Daten und Daten zur Empfindlichkeit. Die Epidemiologie der Bakteriellen Entzündung hat sich in den letzten Jahren verändert, hauptsächlich aufgrund der weit verbreiteten Verwendung verschiedener Konjugatimpfstoffe. Das Ziel dieser prospektiven nationalen Erhebung ist die Beschreibung der Epidemiologie von Bakterien, die an bakterieller Meningitis bei Kindern beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Kinder unter 18 Jahren, die aufgrund einer bakteriellen Meningitis hospitalisiert wurden, werden die folgenden Daten analysiert: Risikofaktoren, Impfstatus, Symptome, Behandlung während des Krankenhausaufenthalts, Analyse (Liquorkultur, Liquor-Antigentest, Blutkultur...), Symptome oder klinische Anzeichen der Erkrankung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren mit bakterieller Meningitis oder Purpura fulminans

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Anzeichen einer Meningitis, verbunden mit einer positiven Zerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Kultur und/oder einem positiven CSF-Antigentest (Escherichia coli K1, N. meningitidis Serogruppen B, A, C, Y und W-135, Streptokokken der Gruppe B, Hib oder S pneumoniae) und/oder positive CSF-Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und/oder positive Blutkultur mit CSF-Pleozytose (> 10 Zellen/µl).
  • purpura fulminans

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte der bakteriellen Meningitis bei Kindern
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: vor der Krankenhausentlassung
Anzahl der Todesfälle nach Alter und Bakterien
vor der Krankenhausentlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsfehler
Zeitfenster: 48 Stunden nach Antibiotikabehandlung und erneuter Lumbalpunktion
Anzahl der Antibiotikatherapieversager nach Keimzahl nach Kontrolle der Lumbalpunktion
48 Stunden nach Antibiotikabehandlung und erneuter Lumbalpunktion
Wirkung von Impfstoffen
Zeitfenster: vor der Krankenhausentlassung
Anzahl der Impfversager nach Alter, Anzahl der Dosen und Bakterien
vor der Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Mitarbeiter

Pfizer

Ermittler

  • Studienleiter: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Hauptermittler: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2001

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Obs meningitis

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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