Estudio Nacional de Meningitis Bacteriana
23 de abril de 2026 actualizado por: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Observatorio Nacional de Meningitis Bacteriana en Niños y Recién Nacidos
La meningitis bacteriana es una causa importante de morbilidad y mortalidad en la infancia.
Las recomendaciones de tratamiento con antibióticos se basan en datos epidemiológicos y de susceptibilidad.
La epidemiología de la meningitis bacteriana ha cambiado en los últimos años, principalmente debido al uso generalizado de diferentes vacunas conjugadas.
El objetivo de esta encuesta nacional prospectiva es describir la epidemiología de las bacterias implicadas en la meningitis bacteriana en niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para niños menores de 18 años hospitalizados por meningitis bacteriana, se analizarán los siguientes datos: factores de riesgo, estado de vacunación, signos de síntomas, tratamiento durante la hospitalización, análisis (cultivo de líquido cefalorraquídeo, prueba de antígeno en líquido cefalorraquídeo, hemocultivo...), síntomas o signos clínicos de la enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephane Bechet
- Número de teléfono: +33 1 48 85 96 68
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia
- Reclutamiento
- ACTIV
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Contacto:
- Corinne Levy, MD
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: corinne.levy@activ-france.fr
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Contacto:
- Stéphane Béchet, MSc
- Número de teléfono: 0033148850404
- Correo electrónico: stephane.bechet@activ-france.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 0 día a 18 años con meningitis bacteriana o púrpura fulminante
Descripción
Criterios de inclusión:
- signos clínicos de meningitis, asociados con cultivo de líquido cefalorraquídeo (LCR) positivo y/o prueba de antígeno de LCR positiva (Escherichia coli K1, N. meningitidis serogrupos B, A, C, Y y W-135, estreptococos del grupo B, Hib o S . pneumoniae), y/o reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en LCR positiva, y/o hemocultivo positivo con pleocitosis en LCR (> 10 células/µL).
- púrpura fulminante
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte de meningitis bacteriana en niños
|
estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria
|
Número de muertes según edad y bacteria
|
antes del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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fracasos del tratamiento
Periodo de tiempo: 48 horas después del tratamiento antibiótico y nueva punción lumbar
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Número de fracasos del tratamiento antibiótico según bacterias tras el control de la punción lumbar
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48 horas después del tratamiento antibiótico y nueva punción lumbar
|
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impacto de las vacunas
Periodo de tiempo: antes del alta hospitalaria
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Número de fallos vacunales según edad, número de dosis y bacteria
|
antes del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- Investigador principal: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maunier L, Levy C, Baron A, Weill FX, Bechet S, Pardos de la Gandara M, Caseris M, Abdoul C, Dommergues MA, Cohen R, Bonacorsi S. Retrospective Description of 27 Cases of Nontyphoidal Salmonella Meningitis in Pediatrics Over 22 Years in France Pleads for a Revision of Age Limit for the Treatment of Salmonella Gastroenteritis in Children. Pediatr Infect Dis J. 2026 Jan 1;45(1):e10-e12. doi: 10.1097/INF.0000000000004966. Epub 2025 Sep 3.
- Fafi I, Cohen R, Levy C, Varon E, Amor-Chelihi L, Benhaim P, Houlier M, Koehl B, De Montalembert M, Allali S, Gauthier A, Odievre MH, Gajdos V, Escoda S, Kamdem A, Costa G, Guillaumat C, Thuret I, Ouldali N, Gaschignard J, Carbonnelle E, De Pontual L, Pham LL. High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021. Pediatr Infect Dis J. 2025 Jun 1;44(6):496-502. doi: 10.1097/INF.0000000000004755. Epub 2025 Mar 7.
- Rybak A, Ouldali N, Varon E, Taha MK, Bonacorsi S, Bechet S, Angoulvant F, Cohen R, Levy C; French Pediatric Meningitis Network. Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jan 1;43(1):74-83. doi: 10.1097/INF.0000000000004134. Epub 2023 Nov 13.
Enlaces Útiles
- Recurrent Pneumococcal Meningitis in Children: A Multicenter Case-control Study
- Incidence of paediatric pneumococcal meningitis and emergence of new serotypes: a time-series analysis of a 16-year French national survey
- Clinical and Laboratory Features of Group B Streptococcus Meningitis in Infants and Newborns: Study of 848 Cases in France, 2001-2014
- Risk Factors in Children Older Than 5 Years With Pneumococcal Meningitis: Data From a National Network
- Neonatal Meningococcal Meningitis In France From 2001 To 2013
- Comparative impact of pneumococcal conjugate vaccines on pneumococcal meningitis according to underlying conditions
- Outcomes of bacterial meningitis in children
- Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network
- Increase of Haemophilus influenzae type b meningitis, beyond initial findings
- Adjunctive dexamethasone and 30-day all-cause death after hospital admission in paediatric pneumococcal meningitis: a propensity score analysis
- High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2001
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obs meningitis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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