Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nationell Bacterial Meningit Study

23 april 2026 uppdaterad av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nationellt observatorium för bakteriell meningit hos barn och nyfödda

Bakteriell meningit är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet i barndomen. Antibiotikabehandlingsrekommendationer baseras på epidemiologiska data och känslighetsdata. Epidemiologin för bakteriellmeningit har förändrats under de senaste åren, främst på grund av utbredd användning av olika konjugatvacciner. Syftet med denna prospektiva nationella undersökning är att beskriva epidemiologin hos bakterier som är inblandade i bakteriell meningit hos barn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För barn under 18 år, inlagda på sjukhus på grund av bakteriell meningit, kommer följande data att analyseras: riskfaktorer, vaccinationsstatus, symtomtecken, behandling under sjukhusvistelsen, analys (cerebrospinalvätskekultur, cerebrospinalvätskans antigen-test, blodkultur...), symtom eller kliniska tecken på sjukdom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn 0 dagar till 18 år med bakteriell meningit eller purpura fulminans

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniska tecken på meningit, associerade med positiv odling av cerebrospinalvätska (CSF) och/eller positiv CSF-antigentestning (Escherichia coli K1, N. meningitidis serogrupper B, A, C, Y och W-135, grupp B streptokocker, Hib eller S pneumoniae), och/eller positiv CSF-polymeraskedjereaktion (PCR) och/eller positiv blododling med CSF-pleocytos (> 10 celler/µL).
  • purpura fulminans

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av bakteriell meningit hos barn
Övrig: observationsstudie
observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: innan sjukhusutskrivningen
Antal dödsfall beroende på ålder och bakterier
innan sjukhusutskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behandlingsmisslyckanden
Tidsram: 48 timmar efter antibiotikabehandlingen och ny lumbalpunktion
Antal misslyckade antibiotikabehandlingar enligt bakterier efter kontroll av lumbalpunktion
48 timmar efter antibiotikabehandlingen och ny lumbalpunktion
effekterna av vacciner
Tidsram: innan sjukhusutskrivningen
Antal vaccinationsmisslyckanden enligt ålder, antal doser och bakterier
innan sjukhusutskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbetspartners

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Huvudutredare: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2001

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2020

Första postat (Faktisk)

11 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Obs meningitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera