全国细菌性脑膜炎研究
2026年4月23日 更新者：Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
国家儿童和新生儿细菌性脑膜炎观察站
细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。
抗生素治疗建议基于流行病学和药敏数据。
近年来，细菌性脑膜炎的流行病学发生了变化，这主要是由于不同结合疫苗的广泛使用。
这项前瞻性全国调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。
研究概览
详细说明
对于18岁以下因细菌性脑膜炎住院的儿童，将分析以下数据：风险因素、疫苗接种状况、症状体征、住院期间的治疗、分析（脑脊液培养、脑脊液抗原检测、血培养...）、疾病症状或临床体征。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
研究联系人备份
- 姓名：Stephane Bechet
- 电话号码：+33 1 48 85 96 68
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
学习地点
-
-
-
Créteil、法国
- 招聘中
- ACTIV
-
接触：
- Corinne Levy, MD
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：corinne.levy@activ-france.fr
-
接触：
- Stéphane Béchet, MSc
- 电话号码：0033148850404
- 邮箱：stephane.bechet@activ-france.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有细菌性脑膜炎或暴发性紫癜的 0 天至 18 岁儿童
描述
纳入标准：
- 脑膜炎的临床体征，与脑脊液 (CSF) 培养阳性和/或 CSF 抗原检测阳性（大肠杆菌 K1、脑膜炎奈瑟氏球菌血清群 B、A、C、Y 和 W-135、B 组链球菌、Hib 或 S . pneumoniae)，和/或 CSF 聚合酶链反应 (PCR) 阳性，和/或 CSF 细胞增多症阳性血培养（> 10 个细胞/µL）。
- 暴发性紫癜
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
儿童细菌性脑膜炎队列
|
观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：出院前
|
根据年龄和细菌的死亡人数
|
出院前
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗失败
大体时间：抗生素治疗和新的腰椎穿刺后 48 小时
|
腰穿控制后细菌抗生素治疗失败数
|
抗生素治疗和新的腰椎穿刺后 48 小时
|
|
疫苗的影响
大体时间：出院前
|
不同年龄、接种次数和细菌的疫苗接种失败次数
|
出院前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Corinne Levy, MD、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
- 首席研究员：Robert Cohen、Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Maunier L, Levy C, Baron A, Weill FX, Bechet S, Pardos de la Gandara M, Caseris M, Abdoul C, Dommergues MA, Cohen R, Bonacorsi S. Retrospective Description of 27 Cases of Nontyphoidal Salmonella Meningitis in Pediatrics Over 22 Years in France Pleads for a Revision of Age Limit for the Treatment of Salmonella Gastroenteritis in Children. Pediatr Infect Dis J. 2026 Jan 1;45(1):e10-e12. doi: 10.1097/INF.0000000000004966. Epub 2025 Sep 3.
- Fafi I, Cohen R, Levy C, Varon E, Amor-Chelihi L, Benhaim P, Houlier M, Koehl B, De Montalembert M, Allali S, Gauthier A, Odievre MH, Gajdos V, Escoda S, Kamdem A, Costa G, Guillaumat C, Thuret I, Ouldali N, Gaschignard J, Carbonnelle E, De Pontual L, Pham LL. High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021. Pediatr Infect Dis J. 2025 Jun 1;44(6):496-502. doi: 10.1097/INF.0000000000004755. Epub 2025 Mar 7.
- Rybak A, Ouldali N, Varon E, Taha MK, Bonacorsi S, Bechet S, Angoulvant F, Cohen R, Levy C; French Pediatric Meningitis Network. Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network. Pediatr Infect Dis J. 2024 Jan 1;43(1):74-83. doi: 10.1097/INF.0000000000004134. Epub 2023 Nov 13.
有用的网址
- Recurrent Pneumococcal Meningitis in Children: A Multicenter Case-control Study
- Incidence of paediatric pneumococcal meningitis and emergence of new serotypes: a time-series analysis of a 16-year French national survey
- Clinical and Laboratory Features of Group B Streptococcus Meningitis in Infants and Newborns: Study of 848 Cases in France, 2001-2014
- Risk Factors in Children Older Than 5 Years With Pneumococcal Meningitis: Data From a National Network
- Neonatal Meningococcal Meningitis In France From 2001 To 2013
- Comparative impact of pneumococcal conjugate vaccines on pneumococcal meningitis according to underlying conditions
- Outcomes of bacterial meningitis in children
- Vaccine-preventable Pediatric Acute Bacterial Meningitis in France: A Time Series Analysis of a 19-Year Prospective National Surveillance Network
- Increase of Haemophilus influenzae type b meningitis, beyond initial findings
- Adjunctive dexamethasone and 30-day all-cause death after hospital admission in paediatric pneumococcal meningitis: a propensity score analysis
- High Mortality Due to Pneumococcal Meningitis in Children With Sickle Cell Disease: A French Multicenter Observational Study From 2001 to 2021
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2001年1月1日
初级完成 (估计的)
2030年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.