此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全国细菌性脑膜炎研究

2022年12月22日 更新者：Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

国家儿童和新生儿细菌性脑膜炎观察站

细菌性脑膜炎是儿童发病率和死亡率的主要原因。 抗生素治疗建议基于流行病学和药敏数据。 近年来，细菌性脑膜炎的流行病学发生了变化，这主要是由于不同结合疫苗的广泛使用。 这项前瞻性全国调查的目的是描述与儿童细菌性脑膜炎有关的细菌的流行病学。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

8230

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患有细菌性脑膜炎或暴发性紫癜的 0 天至 18 岁儿童

描述

纳入标准：

  • 脑膜炎的临床体征，与脑脊液 (CSF) 培养阳性和/或 CSF 抗原检测阳性（大肠杆菌 K1、脑膜炎奈瑟氏球菌血清群 B、A、C、Y 和 W-135、B 组链球菌、Hib 或 S . pneumoniae)，和/或 CSF 聚合酶链反应 (PCR) 阳性，和/或 CSF 细胞增多症阳性血培养（> 10 个细胞/µL）。
  • 暴发性紫癜

排除标准：

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
儿童细菌性脑膜炎队列
其他：观察性研究
观察性研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间：出院前
根据年龄和细菌的死亡人数
出院前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗失败
大体时间：抗生素治疗和新的腰椎穿刺后 48 小时
腰穿控制后细菌抗生素治疗失败数
抗生素治疗和新的腰椎穿刺后 48 小时
疫苗的影响
大体时间：出院前
不同年龄、接种次数和细菌的疫苗接种失败次数
出院前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

合作者

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年1月1日

初级完成 (预期的)

2030年1月1日

研究完成 (预期的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月22日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Obs meningitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

观察性研究的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Gabon

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅