Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos Bakteriális Meningitis Tanulmány

2026. április 23. frissítette: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Gyermekek és újszülöttek bakteriális agyhártyagyulladásának nemzeti megfigyelőközpontja

A bakteriális agyhártyagyulladás a gyermekkori morbiditás és mortalitás egyik fő oka. Az antibiotikum kezelésre vonatkozó ajánlások epidemiológiai és érzékenységi adatokon alapulnak. A bakteriális meningitisz epidemiológiája az elmúlt években megváltozott, elsősorban a különböző konjugált vakcinák széles körű elterjedése miatt. Ennek a prospektív országos felmérésnek a célja a gyermekek bakteriális meningitisében szerepet játszó baktériumok epidemiológiájának leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

18 év alatti, bakteriális meningitis miatt kórházba került gyermekek esetén a következő adatokat elemezzük: kockázati tényezők, oltottsági állapot, tünetek jelei, a kórházi kezelés során alkalmazott terápia, vizsgálatok (cerebrospinális folyadéktenyésztés, cerebrospinális folyadék antigén teszt, vértenyésztés...), a betegség tünetei vagy klinikai jelei.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

0 napos és 18 éves kor közötti gyermekek bakteriális meningitisben vagy purpura fulminansban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • agyhártyagyulladás klinikai tünetei, amelyek pozitív cerebrospinális folyadék (CSF) tenyészethez és/vagy pozitív CSF antigénteszthez kapcsolódnak (Escherichia coli K1, N. meningitidis B, A, C, Y és W-135 szerocsoportok, B csoportú streptococcusok, Hib vagy S pneumoniae), és/vagy pozitív CSF polimeráz láncreakció (PCR), és/vagy pozitív vértenyészet CSF pleocitózissal (> 10 sejt/µL).
  • purpura fulminans

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A bakteriális agyhártyagyulladás csoportja gyermekeknél
Egyéb: megfigyeléses vizsgálat
megfigyeléses vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozás
Időkeret: a kórházi elbocsátás előtt
A halálozások száma életkor és baktériumok szerint
a kórházi elbocsátás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kezelési kudarcok
Időkeret: 48 órával az antibiotikumos kezelés és az új lumbálpunkció után
Az antibiotikumos kezelés sikertelenségének száma a baktériumok szerint a lumbálpunkció kontrollja után
48 órával az antibiotikumos kezelés és az új lumbálpunkció után
vakcinák hatása
Időkeret: a kórházi elbocsátás előtt
Sikertelen oltások száma életkor, dózisok és baktériumok szerint
a kórházi elbocsátás előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Együttműködők

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Corinne Levy, MD, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne
  • Kutatásvezető: Robert Cohen, Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Obs meningitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel