Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasjonal bakteriell meningittstudie

22. desember 2022 oppdatert av: Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Nasjonalt observatorium for bakteriell meningitt hos barn og nyfødte

Bakteriell meningitt er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet i barndommen. Anbefalinger for antibiotikabehandling er basert på epidemiologiske data og følsomhetsdata. Epidemiologien til bakteriellmeningitt har endret seg de siste årene, hovedsakelig på grunn av utstrakt bruk av forskjellige konjugerte vaksiner. Målet med denne prospektive nasjonale undersøkelsen er å beskrive epidemiologien til bakterier involvert i bakteriell meningitt hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

8230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn fra 0 dager til 18 år med bakteriell meningitt eller purpura fulminans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske tegn på meningitt, assosiert med positiv cerebrospinalvæske (CSF) kultur og/eller positiv CSF-antigentesting (Escherichia coli K1, N. meningitidis serogrupper B, A, C, Y og W-135, gruppe B streptokokker, Hib eller S pneumoniae), og/eller positiv CSF-polymerasekjedereaksjon (PCR), og/eller positiv blodkultur med CSF-pleocytose (> 10 celler/µL).
  • purpura fulminans

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av bakteriell meningitt hos barn
Annen: observasjonsstudie
observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: før utskrivning fra sykehuset
Antall dødsfall i henhold til alder og bakterier
før utskrivning fra sykehuset

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandlingssvikt
Tidsramme: 48 timer etter antibiotikabehandlingen og ny lumbalpunksjon
Antall antibiotikabehandlingssvikt i henhold til bakterier etter kontroll av lumbalpunksjon
48 timer etter antibiotikabehandlingen og ny lumbalpunksjon
virkningen av vaksiner
Tidsramme: før utskrivning fra sykehuset
Antall vaksinasjonssvikt etter alder, antall doser og bakterier
før utskrivning fra sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association Clinique Thérapeutique Infantile du val de Marne

Samarbeidspartnere

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2001

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Obs meningitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på observasjonsstudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere