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集中治療室環境におけるリソースの最適化

2023年12月3日 更新者:Kwadwo Kyeremanteng、Ottawa Hospital Research Institute

集中治療室環境におけるリソースの最適化: 治療の決定とスタッフの満足度を向上させるためのスタッフ教育とスケジュール設定のパイロット研究

この研究の目的は、教育ワークショップと看護師のスケジュールの最適化を通じて、オタワの 2 つの教育病院の ICU 内で費用対効果の高い質の高いケアを促進することです。

調査の概要

詳細な説明

この介入パイロット研究は、オタワ病院 (TOH) シビック キャンパスとモンフォート病院での実施を目的として、リソース最適化ネットワーク (RON) によって集中治療室 (ICU) の医師と看護師を対象に開発されました。 この介入は ICU スタッフを対象としており、ケアの質と患者の転帰を犠牲にすることなく、ICU 医療サービスの提供に関連する全体的なコストを削減し、ストレスとそれに伴う燃え尽き症候群を軽減することでスタッフの満足度を向上させることを目的としています。 この介入には、(a) ICU スタッフを育成する 2 つの要素が含まれます。 医師と看護師)患者ケア(検査、治療、手順を含む)に関する費用対効果が高く、証拠に基づいた意思決定を促進するための知識。 (b) 看護師のスケジュールを最適化して、シフトごとに適切な数の看護師が配置されるようにすることで、ストレスや燃え尽き症候群を軽減し、残業の必要性を制限します。 介入の影響を評価するために、3 か月の介入前期間、その後 6 か月の介入期間、および 3 か月の介入後期間を持つ介入前後のデザインが採用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

73

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
  • 電話番号:6137193742
  • メール:kwadwo77@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Julia Hajjar, PhD (c)
  • 電話番号:6132228251
  • メール:jhajjar@toh.ca

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オタワ病院またはモンフォート病院のシビック キャンパスにある ICU で医師、看護師、または関連する医療専門家 (呼吸療法士、作業療法士など) として直接患者ケアを提供する 18 歳以上の従業員。

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ICUスタッフ
この研究グループは、オタワ病院シビックキャンパスとモンフォート病院の集中治療医、フェロー、看護師、関連医療専門家を含むICUケア提供者で構成されています。 研究施設参加者の内訳は、TOH スタッフの回答者が約 58 名、モンフォートの回答者が 15 名です。
この介入は、すべての ICU ケア提供者に、患者ケア (検査、治療、手順を含む) に関する費用対効果が高く、証拠に基づいた意思決定を促進するための方法に関するスタッフの知識の構築に関する教育コンテンツを提供することで構成されます。 最初の介入は、現在のChoosing Wisely Canada Critical Care戦略と、患者ケア(検査、治療、手順を含む)に関する費用対効果が高く、証拠に基づいた意思決定を促進するための推奨事項についてのスタッフの認識を高めるための教育ワークショップです。
この取り組みは看護師のサブグループのみに焦点を当てており、シフトごとに適切な数の看護師を確実に配置し、それによってストレスや燃え尽き症候群を軽減し、残業の必要性を制限するスケジュールの最適化に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICUの費用
時間枠:12ヶ月
症例原価計算は、研究期間中の次のような ICU ケアに関連する費用を決定するために使用されます。a) ICU の総費用。 b) ICU の直接費用 (つまり、患者カルテにリンクされた料金コードを持つ病院へのすべての費用)。 c) ICU の間接費用 (つまり、患者に提供されるサービスに関連する諸経費)。 d) 患者あたりの ICU 費用。
12ヶ月
ICU の質の指標 1: 人工呼吸器関連肺炎
時間枠:12ヶ月
この結果は、研究期間中の ICU 患者ケアの質を評価するために組み込まれます。 人工呼吸器関連肺炎を発症した患者の数は、TOH データ ウェアハウスとモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の質の指標 2: 中心線感染
時間枠:12ヶ月
この結果は、研究期間中の ICU 患者ケアの質を評価するために組み込まれます。 中心線感染症を発症した患者の数は、TOH データ ウェアハウスとモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の品質指標 3: C. ディフィシル
時間枠:12ヶ月
この結果は、研究期間中の ICU 患者ケアの質を評価するために組み込まれます。 C. ディフィシル感染症を発症した患者の数は、TOH データ ウェアハウスとモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の質の指標 4: 早期動員
時間枠:12ヶ月
この結果は、研究期間中の ICU 患者ケアの質を評価するために組み込まれます。 早期動員を受ける患者の数は、TOH データ ウェアハウスとモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU 患者の転帰 1: 滞在期間
時間枠:12ヶ月
患者の転帰に関する評価の指標には、ICU 内での滞在日数 (LOS) の測定が含まれます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU 患者の転帰 2: 患者の死亡
時間枠:12ヶ月
患者の転帰に関する評価指標には、ICU 内で死亡した患者の数の測定が含まれます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU 患者のアウトカム 3: 認識されたケアの質
時間枠:12ヶ月
患者の転帰に関する評価指標には、患者とその家族が認識するケアの質の測定が含まれます。 この分析に使用されるデータは、TOH データ ウェアハウスとモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の医療手順 1: アルブミンの使用
時間枠:12ヶ月
教育的介入要素で特に対象とされた ICU の医療処置に関する評価指標には、ICU 入院ごとに使用されたアルブミンの割合 (使用されたアルブミンのバッグ/入院) が含まれます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の医療手順 2: 人工呼吸器
時間枠:12ヶ月
教育的介入の要素で特に対象となる ICU の医療処置に関する評価指標には、人工呼吸器を受けた患者の数と人工呼吸器の持続日数が含まれます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の医療手順 3: 胸部 X 線写真
時間枠:12ヶ月
教育介入コンポーネントで特に対象とされた ICU の医療処置に関する評価指標には、1 日に完了した ICU 患者の胸部 X 線写真の数が含まれます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU の医療手順 4: 赤血球輸血
時間枠:12ヶ月
教育的介入要素で特に対象とされた ICU の医療処置に関する評価指標には、入院ごとの赤血球輸血率が含まれます。 投与された赤血球輸血の量 (入院/バッグで測定) は、ICU 入院中ずっと監視されます。 この分析に使用される患者データは、TOH データ ウェアハウスおよびモンフォールのアーカイブおよび意思決定支援部門から収集されます。
12ヶ月
ICU職員欠勤率
時間枠:12ヶ月
研究期間中のICUフルタイムスタッフの欠勤に関するデータをデータウェアハウスとモンフォートアーカイブから収集します。
12ヶ月
ステークホルダーの認識
時間枠:12ヶ月
ICU の活動に関する専門知識を持つ 8 ~ 15 人の ICU 関係者スタッフが介入後の面接のために採用されます。 半構造化面接は訓練を受けた研究スタッフによって実施され、介入後の半構造化面接ガイドを使用して介入結果に対する利害関係者の認識を評価します。 利害関係者は、研究期間中に実施された介入に関する知識、これらの介入の結果についての認識、および介入後の段階に対応する期間における ICU ケア提供の認識された変化について、自由形式の質問をされます。勉強。 インタビューは約 30 分間続き、デジタル記録および文字起こしされます。 ディスカッションの具体的なトピックには、導入、参加者の専門分野の定義/認識、ケアの質、チームの士気/スタッフの満足度、最終的な考え/コメントが含まれます。
12ヶ月
スタッフ人口統計変数コレクション 1
時間枠:12ヶ月

人口統計情報を取得するには、15 ~ 20 分の自己記入式オンライン アンケートが使用されます。 9 つの質問が含まれ、そのうち 6 つは ICU の役割、パートタイムまたはフルタイムのステータス、勤務シフトの種類、年齢層、性同一性 (オプション)、スタッフの離職率などの定性的なものです。

3 つの定量的な質問は 0 ~ 5 で測定されます。0 は強く反対/非常に不満、5 は強く同意/非常に満足です。

満足度は、仕事の満足度と、人員配置が効率的でケアの質を促進しているかどうかに関する認識の両方に関係します。

ケアの質に関する認識は、「患者との十分なやり取りを可能にする適切なサポートサービスがある」という声明への同意に基づいて測定されます。

チームの士気には 3 つのサブ質問があります。ICU の医師、看護師、関連する医療専門家は良好な職場関係を築いているか、監督スタッフは ICU スタッフを支援しているか、医療専門家間に十分なチームワークがあるかどうかです。

12ヶ月
スタッフ人口統計変数コレクション 2
時間枠:12ヶ月

教育評価調査はワークショップの終了時に実施され、介入後のデータを取得するために翌日に電子メールで送信されます。 参加者は、カナダの病院での自分の職位と、検査/治療/処置の不正使用に関する事前知識を明らかにします。 彼らは、ワークショップの前に、不必要な標準検査/治療の削減について患者と会話する際の快適さについて詳しく説明します。

質問 4 ~ 8 は、同意する、どちらでもない、同意しない、わからない/該当しないで回答できます。

ワークショップ、トピック、講義を楽しみました。 仲間内での議論が楽しかったです。 私は、どのような標準的な検査、治療、手順が患者にとって不必要であるか、あるいは有害である可能性があるかについて、ますます認識するようになりました。 どのような標準的な検査、治療、手順が患者にとって不必要であるか、あるいは有害である可能性があるかについて、同僚や患者と知識を共有することに、より安心感を感じています。 私は医療行為に関連した反射的な行為に従事する可能性が高くなります。

12ヶ月
スタッフのストレスレベルと燃え尽き症候群 1
時間枠:12ヶ月

自己記入式の短いオンラインアンケートは、ICU スタッフのストレスと燃え尽き症候群、および上で説明した人口統計学的変数を評価します。 これには、知覚ストレス スケール (PSS) からの質問が含まれます。

PSS は 10 の質問で構成され、行動が観察される頻度に応じて 0 から 4 のスケールで回答されます。0 は「まったくない」を示し、4 は「非常に頻繁に」を示します。 全体として、スコア 0 はストレスが低いことを示し、スコア 40 は認識されるストレス レベルが高いことを示します。

12ヶ月
スタッフのストレスレベルと燃え尽き症候群 2
時間枠:12ヶ月

自己記入式の短いオンラインアンケートは、ICU スタッフのストレスと燃え尽き症候群、および上で説明した人口統計学的変数を評価します。 これには、Maslach Burnout Inventory (MBI) からの質問が含まれます。

MBI は、3 つの下位尺度を評価する 22 の質問からなる調査です。感情的な疲労、離人感、個人的な達成感の低下。 各質問は 1 から 5 で評価され、1 は強く反対し、5 は強く同意します。 感情的疲労の下位スケールの高スコア (27+) と離人感スケールの高スコア (10+) は、その人が 1+ の燃え尽き症候群の症状を経験している可能性があることを示します。

12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月3日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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