- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04665505
Ottimizzazione delle risorse nel contesto dell'unità di terapia intensiva
Ottimizzazione delle risorse nell'unità di terapia intensiva: uno studio pilota sulla formazione e la programmazione del personale per migliorare le decisioni terapeutiche e la soddisfazione del personale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
- Numero di telefono: 6137193742
- Email: kwadwo77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Julia Hajjar, PhD (c)
- Numero di telefono: 6132228251
- Email: jhajjar@toh.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dipendenti di età pari o superiore a 18 anni che forniscono assistenza diretta ai pazienti nell'unità di terapia intensiva presso il Campus Civico dell'Ospedale di Ottawa o dell'Ospedale Montfort come medici, infermieri o operatori sanitari affini (ad esempio, terapisti della respirazione, terapisti occupazionali).
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Personale dell'unità di terapia intensiva
Il gruppo di studio è composto da operatori di terapia intensiva presso il campus civico dell’ospedale di Ottawa e l’ospedale di Montfort, inclusi intensivisti, borsisti, infermieri e professionisti sanitari affini.
La ripartizione dei partecipanti al sito di studio è di circa 58 intervistati del personale TOH e 15 intervistati di Montfort.
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L’intervento consiste nel fornire contenuti formativi a tutti gli operatori sanitari in terapia intensiva riguardanti lo sviluppo delle conoscenze del personale sui metodi per facilitare un processo decisionale economicamente vantaggioso e basato sull’evidenza sulla cura del paziente (compresi test, trattamenti e procedure).
Il primo intervento è un seminario educativo per aumentare la consapevolezza del personale sulle attuali strategie e raccomandazioni di Choose Wisely Canada Critical Care per facilitare un processo decisionale economicamente vantaggioso e basato sull'evidenza sulla cura del paziente (compresi test, trattamenti e procedure).
Questa iniziativa si concentrerà esclusivamente sul sottogruppo infermieri e riguarda l'ottimizzazione degli orari per garantire la presenza del numero adeguato di infermieri per turno, riducendo così lo stress, il burnout e limitando la necessità di straordinari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costi della terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il costo del caso verrà utilizzato per determinare i costi associati alle cure in terapia intensiva durante il periodo di studio, inclusi: a) costi totali in terapia intensiva; b) Costi diretti in terapia intensiva (ovvero tutte le spese per l'ospedale con codici tariffari collegati alla cartella clinica del paziente); c) costi indiretti dell'unità di terapia intensiva (ovvero, eventuali costi operativi generali associati al servizio fornito al paziente); d) Costo terapia intensiva/paziente.
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12 mesi
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Metrica di qualità dell'unità di terapia intensiva 1: polmonite associata al ventilatore
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo risultato sarà incluso per valutare la qualità dell'assistenza ai pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Il numero di pazienti che sviluppano polmonite associata al ventilatore verrà raccolto dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Metrica di qualità 2 delle unità di terapia intensiva: Infezioni della linea centrale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo risultato sarà incluso per valutare la qualità dell'assistenza ai pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Il numero di pazienti che sviluppano infezioni della linea centrale verrà raccolto dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Metrica di qualità in terapia intensiva 3: C. difficile
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo risultato sarà incluso per valutare la qualità dell'assistenza ai pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Il numero di pazienti che sviluppano infezioni da C. difficile verrà raccolto dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Metrica 4 della qualità dell'unità di terapia intensiva: mobilizzazione precoce
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Questo risultato sarà incluso per valutare la qualità dell'assistenza ai pazienti in terapia intensiva durante il periodo di studio.
Il numero di pazienti che riceveranno la mobilizzazione precoce verrà raccolto dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risultati paziente in terapia intensiva 1: durata del ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
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I parametri per la valutazione degli esiti dei pazienti includono la misurazione della durata della degenza in terapia intensiva in giorni o LOS.
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Esiti dei pazienti in terapia intensiva 2: decessi dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
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I parametri per la valutazione riguardanti gli esiti dei pazienti includono la misurazione del numero di pazienti che muoiono all'interno dell'unità di terapia intensiva.
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Risultati dei pazienti in terapia intensiva 3: qualità percepita delle cure
Lasso di tempo: 12 mesi
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Le metriche per la valutazione degli esiti dei pazienti includono la misurazione della qualità dell'assistenza percepita dai pazienti e dalle loro famiglie.
I dati utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Procedure mediche in terapia intensiva 1: utilizzo dell'albumina
Lasso di tempo: 12 mesi
|
I parametri per la valutazione riguardanti le procedure mediche in terapia intensiva specificamente mirate nella componente dell'intervento educativo includono il tasso di albumina utilizzata per ricovero in terapia intensiva (sacche di albumina utilizzate/ricovero).
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Procedure mediche in terapia intensiva 2: ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 12 mesi
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I parametri per la valutazione riguardanti le procedure mediche in terapia intensiva specificamente mirate nella componente di intervento educativo includono il numero di pazienti ventilati meccanicamente e la durata della ventilazione in giorni.
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Procedure mediche in terapia intensiva 3: radiografie del torace
Lasso di tempo: 12 mesi
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I parametri per la valutazione riguardanti le procedure mediche in terapia intensiva specificamente mirate nella componente di intervento educativo includono il numero di radiografie del torace dei pazienti in terapia intensiva completate ogni giorno.
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Procedure mediche in terapia intensiva 4: Trasfusioni di globuli rossi
Lasso di tempo: 12 mesi
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I parametri per la valutazione riguardanti le procedure mediche di terapia intensiva mirate specificatamente nella componente dell'intervento educativo includono il tasso di trasfusioni di globuli rossi per ricovero.
La quantità di trasfusioni di globuli rossi somministrate (misurate in sacche/ricovero) sarà monitorata durante il ricovero in terapia intensiva.
I dati dei pazienti utilizzati per questa analisi verranno raccolti dal TOH Data Warehouse e dal Dipartimento di archivi e supporto decisionale di Montfort.
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12 mesi
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Tasso di assenteismo del personale di terapia intensiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Raccoglieremo dati sull'assenteismo del personale a tempo pieno dell'ICU durante il periodo di studio dal Data Warehouse e dagli Archivi Montfort.
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12 mesi
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Percezioni degli stakeholder
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verranno reclutati 8-15 membri del personale delle parti interessate dell'ICU con una conoscenza specifica delle attività dell'ICU per interviste post-intervento.
Le interviste semi-strutturate saranno condotte da personale di ricerca qualificato e utilizzeranno la Guida all'intervista semi-strutturata post-intervento per valutare la percezione delle parti interessate sui risultati dell'intervento.
Ai soggetti interessati verranno poste domande aperte sulla loro conoscenza degli interventi implementati durante il periodo di studio, sulla loro percezione dei risultati di questi interventi e su eventuali cambiamenti percepiti nell'erogazione delle cure in terapia intensiva nel periodo di tempo che corrisponde alla fase post-intervento del studio.
Il colloquio durerà circa 30 minuti e verrà registrato e trascritto digitalmente.
Gli argomenti specifici di discussione includono l'introduzione, la definizione/percezione del proprio campo da parte dei partecipanti, la qualità dell'assistenza, il morale del team/la soddisfazione del personale e le riflessioni/commenti finali.
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12 mesi
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Raccolta delle variabili demografiche del personale 1
Lasso di tempo: 12 mesi
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Verrà utilizzato un questionario online autosomministrato di 15-20 minuti per ottenere informazioni demografiche. Comprenderà 9 domande, 6 delle quali sono qualitative come il ruolo in terapia intensiva, lo stato a tempo parziale o a tempo pieno, i tipi di turni lavorati, la fascia di età, l'identità di genere (facoltativo) e il turnover del personale. Le 3 domande quantitative sono misurate da 0 a 5, dove 0 significa fortemente in disaccordo/molto insoddisfatto e 5 è fortemente d'accordo/molto soddisfatto. La soddisfazione si riferisce sia alla soddisfazione lavorativa che alla percezione dell’efficienza del personale e della promozione della qualità dell’assistenza. Le percezioni sulla qualità dell'assistenza saranno misurate sulla base dell'accordo con l'affermazione "esistono servizi di supporto adeguati per consentire sufficienti interazioni con i pazienti". Il morale del team ha 3 sotto-domande: se i medici, gli infermieri e gli operatori sanitari di terapia intensiva hanno buoni rapporti di lavoro, se il personale di supervisione è di supporto al personale di terapia intensiva e se esiste un lavoro di squadra sufficiente tra i professionisti sanitari. |
12 mesi
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Raccolta delle variabili demografiche del personale 2
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'indagine di valutazione dell'istruzione verrà gestita alla fine del workshop e inviata via e-mail il giorno successivo per ottenere dati post-intervento. I partecipanti identificheranno la loro posizione lavorativa e qualsiasi conoscenza precedente relativa all'uso improprio di test/trattamenti/procedure negli ospedali canadesi. Prima del seminario descriveranno in dettaglio il modo in cui si sentono a proprio agio nell'impegnarsi in conversazioni con i pazienti sulla riduzione di test/trattamenti standard non necessari. Alle domande da 4 a 8 è possibile rispondere con d'accordo, neutrale, in disaccordo, non so/non applicabile. Mi è piaciuto il workshop, l'argomento e la lezione. Mi è piaciuta la discussione tra i miei coetanei. Ho una maggiore consapevolezza di quali test, trattamenti e procedure standard potrebbero essere non necessari o addirittura dannosi per i miei pazienti. Mi sento più a mio agio nel condividere la conoscenza con i miei colleghi e pazienti su quali test, trattamenti e procedure standard potrebbero essere non necessari o addirittura dannosi per i miei pazienti. Sono più propenso a impegnarmi in pratiche riflessive legate alla mia pratica sanitaria. |
12 mesi
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Livelli di stress e burnout del personale 1
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il breve questionario online autosomministrato valuterà lo stress e il burnout del personale di terapia intensiva, nonché le variabili demografiche discusse sopra. Conterrà domande della scala dello stress percepito (PSS). Il PSS è composto da 10 domande, a cui viene data risposta su una scala da 0 a 4 a seconda della frequenza con cui si osserva il comportamento, dove 0 indica "mai" e 4 indica "molto spesso". Nel complesso, un punteggio pari a 0 indica un basso livello di stress, mentre un punteggio pari a 40 indica un individuo con elevati livelli di stress percepito. |
12 mesi
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Livelli di stress e burnout del personale 2
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il breve questionario online autosomministrato valuterà lo stress e il burnout del personale di terapia intensiva, nonché le variabili demografiche discusse sopra. Conterrà domande dal Maslach Burnout Inventory (MBI). L'MBI è un sondaggio di 22 domande che valuta 3 sottoscale; esaurimento emotivo, depersonalizzazione e ridotta realizzazione personale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 1 a 5, dove 1 significa fortemente in disaccordo e 5 completamente d'accordo. Un punteggio elevato nella sottoscala dell’esaurimento emotivo (27+) abbinato a un punteggio elevato nella scala della depersonalizzazione (10+) indica che l’individuo potrebbe sperimentare 1+ sintomi di burnout. |
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200060-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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