- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04665505
Оптимизация ресурсов в отделении интенсивной терапии
Оптимизация ресурсов в отделениях интенсивной терапии: пилотное исследование по обучению и планированию персонала для улучшения решений о лечении и удовлетворенности персонала
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
- Номер телефона: 6137193742
- Электронная почта: kwadwo77@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia Hajjar, PhD (c)
- Номер телефона: 6132228251
- Электронная почта: jhajjar@toh.ca
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудники в возрасте 18 лет и старше, которые оказывают непосредственный уход за пациентами в отделении интенсивной терапии в гражданском кампусе больницы Оттавы или больницы Монфор в качестве врачей, медсестер или смежных медицинских работников (например, респираторных терапевтов, эрготерапевтов).
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонал отделения интенсивной терапии
В состав исследовательской группы входят поставщики услуг отделения интенсивной терапии в кампусе Оттавской больницы Civic и больницы Монфор, в том числе врачи-реаниматологи, научные сотрудники, медсестры и смежные медицинские работники.
Распределение участников исследовательского центра составляет примерно 58 респондентов из числа сотрудников TOH и 15 респондентов из Монфора.
|
Вмешательство заключается в предоставлении образовательного контента для всех поставщиков услуг отделения интенсивной терапии, касающихся повышения знаний персонала о методах, способствующих экономически эффективному и обоснованному принятию решений об уходе за пациентами (включая тесты, лечение и процедуры).
Первым мероприятием является образовательный семинар, призванный повысить осведомленность персонала о текущих стратегиях и рекомендациях Choose Wisely Canada Critical Care, чтобы облегчить экономически эффективное и обоснованное принятие решений об уходе за пациентами (включая тесты, лечение и процедуры).
Эта инициатива будет сосредоточена исключительно на подгруппе медсестер и касается оптимизации расписания, чтобы обеспечить наличие соответствующего количества медсестер в смену, тем самым снижая стресс, выгорание и ограничивая потребность в сверхурочной работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Затраты на отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стоимость каждого случая будет использоваться для определения затрат, связанных с лечением в отделении интенсивной терапии в течение периода исследования, включая: a) общие затраты в отделении интенсивной терапии; б) прямые затраты отделения интенсивной терапии (т. е. все расходы больницы с кодами сборов, привязанными к карте пациента); в) косвенные затраты отделения интенсивной терапии (т. е. любые накладные операционные сборы, связанные с услугами, оказанными пациенту); г) Стоимость отделения интенсивной терапии на одного пациента.
|
12 месяцев
|
|
Показатель качества 1 отделения интенсивной терапии: вентилятор-ассоциированная пневмония
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат будет учитываться для оценки качества ухода за пациентами отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
Информация о количестве пациентов, у которых развилась вентилятор-ассоциированная пневмония, будет получена из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Показатель качества 2 отделения интенсивной терапии: инфекции центральной линии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат будет учитываться для оценки качества ухода за пациентами отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
Число пациентов, у которых развились инфекции центральной линии, будет собрано из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Показатель качества 3 отделения интенсивной терапии: C. difficile
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат будет учитываться для оценки качества ухода за пациентами отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
Число пациентов, у которых развилась инфекция C. difficile, будет собрано из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Показатель качества отделения интенсивной терапии 4: Ранняя мобилизация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот результат будет учитываться для оценки качества ухода за пациентами отделения интенсивной терапии в течение периода исследования.
Количество пациентов, получивших раннюю мобилизацию, будет получено из Хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты лечения пациентов в отделении интенсивной терапии 1: Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели для оценки результатов лечения пациентов включают измерение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии в днях или LOS.
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Результаты пациентов отделения интенсивной терапии 2: Смертность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели для оценки результатов лечения пациентов включают измерение количества пациентов, умерших в отделениях интенсивной терапии.
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Результаты для пациентов отделения интенсивной терапии 3: Воспринимаемое качество медицинской помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели оценки результатов лечения пациентов включают измерение качества медицинской помощи, воспринимаемой пациентами и их семьями.
Данные, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Montfort.
|
12 месяцев
|
|
Медицинские процедуры в отделении интенсивной терапии 1: Использование альбумина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели для оценки медицинских процедур в отделении интенсивной терапии, специально предназначенных для компонента образовательного вмешательства, включают количество использованного альбумина при поступлении в отделение интенсивной терапии (использованные пакеты с альбумином/поступление).
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Медицинские процедуры в отделении интенсивной терапии 2: Механическая вентиляция легких
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели для оценки медицинских процедур в отделении интенсивной терапии, специально предназначенных для компонента образовательного вмешательства, включают количество пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и продолжительность их вентиляции в днях.
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Медицинские процедуры в отделении интенсивной терапии 3: Рентгенограммы грудной клетки
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели для оценки медицинских процедур отделения интенсивной терапии, специально предназначенных для компонента образовательного вмешательства, включают количество рентгенограмм грудной клетки пациентов отделения интенсивной терапии, выполненных за день.
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Медицинские процедуры в отделении интенсивной терапии 4: Переливание эритроцитов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Показатели оценки медицинских процедур в отделении интенсивной терапии, специально предназначенных для компонента образовательного вмешательства, включают частоту переливания эритроцитов при поступлении.
Количество переливаемых эритроцитов (измеряется в пакетах на прием) будет контролироваться на протяжении всего периода поступления в отделение интенсивной терапии.
Данные пациентов, используемые для этого анализа, будут собраны из хранилища данных TOH и Департамента архивов и поддержки принятия решений Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Уровень невыходов на работу сотрудников отделения интенсивной терапии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Мы будем собирать данные о невыходах на работу штатного персонала отделения интенсивной терапии в течение периода исследования из хранилища данных и архивов Монфора.
|
12 месяцев
|
|
Восприятие заинтересованных сторон
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для проведения собеседований после вмешательства будут набраны 8–15 сотрудников заинтересованных сторон отделения интенсивной терапии, обладающих специальными знаниями о деятельности отделения интенсивной терапии.
Полуструктурированные интервью будут проводиться обученным научным персоналом с использованием Руководства по полуструктурированному интервью после вмешательства для оценки восприятия заинтересованных сторон результатов вмешательства.
Заинтересованным сторонам будут заданы открытые вопросы об их знаниях о вмешательствах, реализованных в течение периода исследования, их восприятии результатов этих вмешательств и любых предполагаемых изменениях в оказании помощи в отделениях интенсивной терапии в период времени, который соответствует фазе после вмешательства изучать.
Интервью продлится около 30 минут и будет записано и расшифровано в цифровом формате.
Конкретные темы обсуждения включают введение, определение/восприятие участниками своей области, качество медицинского обслуживания, моральный дух команды/удовлетворенность персонала и заключительные мысли/комментарии.
|
12 месяцев
|
|
Коллекция демографических переменных персонала 1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Для получения демографической информации будет использоваться 15-20-минутная онлайн-анкета для самостоятельного заполнения. Он будет включать в себя 9 вопросов, 6 из которых являются качественными, такими как роль отделения интенсивной терапии, статус неполного или полного рабочего времени, типы рабочих смен, возрастная группа, гендерная идентичность (необязательно) и текучесть кадров. 3 количественных вопроса оцениваются по шкале от 0 до 5, где 0 — совершенно не согласен/очень недоволен, а 5 — полностью согласен/очень доволен. Удовлетворенность связана как с удовлетворенностью работой, так и с представлением о том, является ли укомплектование персоналом эффективным и способствует ли качество медицинской помощи. Восприятие качества медицинской помощи будет оцениваться на основе согласия с утверждением «существуют адекватные службы поддержки, обеспечивающие достаточное взаимодействие с пациентами». Моральный дух команды состоит из трех дополнительных вопросов: хорошие ли рабочие отношения между врачами отделения интенсивной терапии, медсестрами и смежными медицинскими работниками, поддерживает ли руководящий персонал персонал отделения интенсивной терапии и существует ли достаточная совместная работа между медицинскими работниками. |
12 месяцев
|
|
Коллекция демографических переменных персонала 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Опрос по оценке образования будет проведен в конце семинара и отправлен по электронной почте на следующий день для получения данных после вмешательства. Участники укажут свою должность и любые предварительные знания, касающиеся неправильного использования тестов/лечения/процедур в канадских больницах. Перед семинаром они подробно расскажут, как им комфортно беседовать с пациентами о сокращении ненужных стандартных тестов/лечения. На вопросы 4–8 можно ответить: согласен, нейтрально, не согласен, не знаю/неприменимо. Мне понравился семинар, тема и лекция. Мне понравилось обсуждение среди моих сверстников. Я стал лучше понимать, какие стандартные тесты, методы лечения и процедуры могут быть ненужными или даже вредными для моих пациентов. Мне удобнее делиться со своими коллегами и пациентами знаниями о том, какие стандартные тесты, методы лечения и процедуры могут быть ненужными или даже вредными для моих пациентов. Я с большей вероятностью буду заниматься рефлексивными практиками, связанными с моей медицинской практикой. |
12 месяцев
|
|
Уровень стресса персонала и выгорание 1
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Короткий онлайн-опросник, заполняемый самостоятельно, позволит оценить стресс и выгорание персонала отделения интенсивной терапии, а также демографические переменные, обсуждавшиеся выше. Он будет содержать вопросы из шкалы воспринимаемого стресса (PSS). PSS состоит из 10 вопросов, ответы на которые оцениваются по шкале от 0 до 4 в зависимости от частоты наблюдаемого поведения, где 0 означает «никогда», а 4 — «очень часто». В целом оценка 0 указывает на низкий уровень стресса, а оценка 40 указывает на человека с высоким воспринимаемым уровнем стресса. |
12 месяцев
|
|
Уровень стресса персонала и выгорание 2
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Короткий онлайн-опросник, заполняемый самостоятельно, позволит оценить стресс и выгорание персонала отделения интенсивной терапии, а также демографические переменные, обсуждавшиеся выше. Он будет содержать вопросы из опросника выгорания Маслаха (MBI). MBI представляет собой опрос из 22 вопросов, в котором оцениваются 3 субшкалы; эмоциональное истощение, деперсонализация и снижение личных достижений. Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, где 1 – категорически не согласен, 5 – полностью согласен. Высокий балл по подшкале эмоционального истощения (27+) в сочетании с высоким баллом по шкале деперсонализации (10+) указывает на то, что человек может испытывать симптомы выгорания 1+. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200060-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .