- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04665505
Otimização de Recursos no Ambiente de Unidade de Terapia Intensiva
Otimização de recursos no ambiente de unidade de terapia intensiva: um estudo piloto de educação e agendamento da equipe para melhorar as decisões de tratamento e a satisfação da equipe
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
- Número de telefone: 6137193742
- E-mail: kwadwo77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Julia Hajjar, PhD (c)
- Número de telefone: 6132228251
- E-mail: jhajjar@toh.ca
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários com 18 anos ou mais que prestam atendimento direto ao paciente na UTI do Campus Cívico do Hospital de Ottawa ou do Hospital Montfort como médicos, enfermeiros ou profissionais de saúde aliados (por exemplo, terapeutas respiratórios, terapeutas ocupacionais).
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Equipe da UTI
O grupo de estudo é composto por prestadores de cuidados de UTI do campus Cívico do Hospital de Ottawa e do Hospital Montfort, incluindo intensivistas, bolsistas, enfermeiros e profissionais de saúde aliados.
A distribuição dos participantes do local de estudo é de aproximadamente 58 entrevistados da equipe TOH e 15 entrevistados da Montfort.
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A intervenção consiste em fornecer conteúdo educacional para todos os prestadores de cuidados de UTI sobre a construção de conhecimento da equipe em torno de métodos para facilitar a tomada de decisões econômicas e baseadas em evidências sobre o atendimento ao paciente (incluindo testes, tratamentos e procedimentos).
A primeira intervenção é um workshop educacional para aumentar a conscientização das equipes sobre as estratégias e recomendações atuais do Choose Wisely Canada Critical Care para facilitar a tomada de decisões econômicas e baseadas em evidências sobre o atendimento ao paciente (incluindo testes, tratamentos e procedimentos).
Esta iniciativa incidirá exclusivamente no subgrupo de enfermeiros e visa a otimização de horários para garantir a presença do número adequado de enfermeiros por turno, reduzindo assim o stress, o burnout e limitando a necessidade de horas extraordinárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos de UTI
Prazo: 12 meses
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O custo do caso será usado para determinar os custos associados aos cuidados na UTI durante o período do estudo, incluindo: a) custos totais da UTI; b) Custos diretos da UTI (ou seja, todas as despesas do hospital com códigos de honorários vinculados ao prontuário do paciente); c) Custos indiretos de UTI (ou seja, quaisquer despesas operacionais associadas ao serviço prestado ao paciente); d) Custo UTI/paciente.
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12 meses
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Métrica de qualidade 1 da UTI: Pneumonia associada ao ventilador
Prazo: 12 meses
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Este resultado será incluído para avaliar a qualidade do atendimento ao paciente na UTI durante o período do estudo.
O número de pacientes que desenvolvem pneumonia associada ao ventilador será coletado do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Métrica de qualidade 2 da UTI: infecções de cateter central
Prazo: 12 meses
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Este resultado será incluído para avaliar a qualidade do atendimento ao paciente na UTI durante o período do estudo.
O número de pacientes que desenvolvem infecções de cateter central será coletado do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Métrica de qualidade 3 da UTI: C. difficile
Prazo: 12 meses
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Este resultado será incluído para avaliar a qualidade do atendimento ao paciente na UTI durante o período do estudo.
O número de pacientes que desenvolvem infecções por C. difficile será coletado do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Métrica de Qualidade da UTI 4: Mobilização Precoce
Prazo: 12 meses
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Este resultado será incluído para avaliar a qualidade do atendimento ao paciente na UTI durante o período do estudo.
O número de pacientes que receberem mobilização precoce será coletado do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados do paciente na UTI 1: Tempo de internação
Prazo: 12 meses
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As métricas para avaliação dos resultados dos pacientes incluem a medição do tempo de permanência na UTI em dias, ou LOS.
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Resultados 2 dos pacientes na UTI: mortes de pacientes
Prazo: 12 meses
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As métricas para avaliação dos resultados dos pacientes incluem a medição do número de pacientes que morrem na UTI.
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Resultados 3 dos pacientes da UTI: qualidade percebida do atendimento
Prazo: 12 meses
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As métricas para avaliação dos resultados dos pacientes incluem a medição da qualidade do atendimento percebida pelos pacientes e suas famílias.
Os dados utilizados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Procedimentos Médicos de UTI 1: Uso de Albumina
Prazo: 12 meses
|
As métricas para avaliação dos procedimentos médicos na UTI especificamente direcionados ao componente de intervenção educacional incluem a taxa de albumina utilizada por admissão na UTI (bolsas de albumina utilizadas/admissão).
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Procedimentos Médicos de UTI 2: Ventilação Mecânica
Prazo: 12 meses
|
As métricas para avaliação dos procedimentos médicos da UTI especificamente direcionados ao componente de intervenção educacional incluem o número de pacientes ventilados mecanicamente e a duração da ventilação em dias.
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Procedimentos médicos de UTI 3: radiografias de tórax
Prazo: 12 meses
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As métricas para avaliação relativa aos procedimentos médicos da UTI especificamente direcionados ao componente de intervenção educacional incluem o número de radiografias de tórax de pacientes da UTI realizadas por dia.
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Procedimentos Médicos de UTI 4: Transfusões de Glóbulos Vermelhos
Prazo: 12 meses
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As métricas para avaliação dos procedimentos médicos da UTI especificamente direcionados ao componente de intervenção educacional incluem a taxa de transfusões de glóbulos vermelhos por internação.
A quantidade de transfusões de hemácias administradas (medida em bolsas/admissão) será monitorada durante a internação na UTI.
Os dados dos pacientes usados para esta análise serão coletados do TOH Data Warehouse e do Departamento de Arquivos e Apoio à Decisão de Montfort.
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12 meses
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Taxa de absenteísmo do pessoal da UTI
Prazo: 12 meses
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Coletaremos dados sobre o absenteísmo do pessoal em tempo integral da UTI durante o período de estudo no Data Warehouse e nos Arquivos Montfort.
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12 meses
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Percepções das partes interessadas
Prazo: 12 meses
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8-15 funcionários das partes interessadas da UTI com conhecimento especial das atividades da UTI serão recrutados para entrevistas pós-intervenção.
As entrevistas semiestruturadas serão conduzidas por equipe de pesquisa treinada e usarão o Guia de entrevista semiestruturada pós-intervenção para avaliar as percepções das partes interessadas sobre os resultados da intervenção.
Serão feitas perguntas abertas às partes interessadas sobre seu conhecimento das intervenções implementadas durante o período do estudo, suas percepções sobre os resultados dessas intervenções e quaisquer mudanças percebidas na prestação de cuidados na UTI no período de tempo que corresponde à fase pós-intervenção do estudar.
A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos e será gravada e transcrita digitalmente.
Os tópicos específicos de discussão incluem introdução, definição/percepção do participante sobre sua área, qualidade do atendimento, moral da equipe/satisfação da equipe e considerações/comentários finais.
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12 meses
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Coleção de variáveis demográficas de pessoal 1
Prazo: 12 meses
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Um questionário online autoaplicável de 15 a 20 minutos será usado para obter informações demográficas. Incluirá 9 questões, 6 das quais são qualitativas, como função na UTI, situação de meio período ou período integral, tipos de turnos trabalhados, faixa etária, identidade de gênero (opcional) e rotatividade de pessoal. As 3 questões quantitativas são medidas de 0 a 5, sendo 0 discordo totalmente/muito insatisfeito e 5 concordo totalmente/muito satisfeito. A satisfação está relacionada tanto com a satisfação no trabalho como com as percepções sobre se o pessoal é eficiente e promove a qualidade dos cuidados. As percepções sobre a qualidade do atendimento serão medidas com base na concordância com a afirmação “existem serviços de apoio adequados para permitir interações suficientes com o paciente”. O moral da equipe tem três subquestões: se os médicos da UTI, enfermeiros e profissionais de saúde aliados têm boas relações de trabalho, se a equipe de supervisão apoia a equipe da UTI e se há trabalho em equipe suficiente entre os profissionais de saúde. |
12 meses
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Coleta de Variáveis Demográficas de Pessoal 2
Prazo: 12 meses
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A Pesquisa de Avaliação Educacional será administrada no final do workshop e enviada por e-mail no dia seguinte para obter dados pós-intervenção. Os participantes identificarão seu cargo e qualquer conhecimento prévio relacionado ao uso indevido de testes/tratamentos/procedimentos em hospitais canadenses. Eles detalharão seu conforto antes do workshop ao conversar com os pacientes sobre a redução de testes/tratamentos padrão desnecessários. As questões 4 a 8 podem ser respondidas como concordo, neutro, discordo, não sei/não se aplica. Gostei do workshop, do tema e da palestra. Gostei da discussão entre meus colegas. Tenho uma consciência cada vez maior sobre quais testes, tratamentos e procedimentos padrão podem ser desnecessários ou até mesmo prejudiciais aos meus pacientes. Sinto-me mais confortável em compartilhar conhecimento com meus colegas e pacientes sobre quais testes, tratamentos e procedimentos padrão podem ser desnecessários ou até mesmo prejudiciais aos meus pacientes. Tenho maior probabilidade de me envolver em práticas reflexivas relacionadas com a minha prática de cuidados de saúde. |
12 meses
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Níveis de estresse e esgotamento da equipe 1
Prazo: 12 meses
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O breve questionário on-line autoadministrado avaliará o estresse e o esgotamento da equipe da UTI, bem como as variáveis demográficas discutidas acima. Contém questões da Escala de Estresse Percebido (PSS). O PSS é composto por 10 questões, respondidas em uma escala de 0 a 4 dependendo da frequência com que o comportamento é observado, sendo 0 indicando “nunca” e 4 indicando “muito frequentemente”. No geral, uma pontuação de 0 indica baixo estresse, enquanto uma pontuação de 40 indica um indivíduo com altos níveis de estresse percebido. |
12 meses
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Níveis de estresse e esgotamento da equipe 2
Prazo: 12 meses
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O breve questionário on-line autoadministrado avaliará o estresse e o esgotamento da equipe da UTI, bem como as variáveis demográficas discutidas acima. Ele conterá perguntas do Maslach Burnout Inventory (MBI). O MBI é uma pesquisa de 22 perguntas que avalia 3 subescalas; exaustão emocional, despersonalização e redução da realização pessoal. Cada questão é avaliada de 1 a 5, sendo 1 discordo totalmente e 5 concordo totalmente. Uma pontuação alta na subescala de exaustão emocional (27+) juntamente com uma pontuação alta na escala de despersonalização (10+) indica que o indivíduo pode estar apresentando 1+ sintomas de burnout. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200060-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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