- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04665505
Optymalizacja zasobów na oddziale intensywnej terapii
Optymalizacja zasobów na oddziale intensywnej terapii: pilotażowe badanie dotyczące edukacji personelu i planowania harmonogramu leczenia mające na celu poprawę decyzji dotyczących leczenia i zadowolenie personelu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
- Numer telefonu: 6137193742
- E-mail: kwadwo77@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julia Hajjar, PhD (c)
- Numer telefonu: 6132228251
- E-mail: jhajjar@toh.ca
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy w wieku 18 lat i starsi, którzy zapewniają bezpośrednią opiekę nad pacjentem na OIT w kampusie Civic Hospital w Ottawie lub w szpitalu Montfort jako lekarze, pielęgniarki lub pokrewni pracownicy służby zdrowia (np. terapeuci oddechowi, terapeuci zajęciowi).
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Personel OIT
Grupa badana składa się z pracowników opieki OIT w kampusie Ottawa Hospital Civic i Montfort Hospital, w tym lekarzy intensywnej terapii, współpracowników, pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia.
Podział uczestników ośrodka badawczego obejmuje około 58 respondentów z personelu TOH i 15 respondentów z Montfort.
|
Interwencja polega na zapewnieniu wszystkim podmiotom świadczącym opiekę na oddziałach intensywnej terapii treści edukacyjnych dotyczących budowania wiedzy personelu na temat metod ułatwiających opłacalne i oparte na dowodach podejmowanie decyzji dotyczących opieki nad pacjentem (w tym badań, leczenia i procedur).
Pierwszą interwencją są warsztaty edukacyjne mające na celu podniesienie świadomości personelu na temat aktualnych strategii i zaleceń dotyczących programu „Wybierz Wisely Canada Critical Care” oraz zaleceń mających na celu ułatwienie opłacalnego i opartego na dowodach podejmowania decyzji dotyczących opieki nad pacjentem (w tym badań, leczenia i procedur).
Inicjatywa ta skupi się wyłącznie na podgrupie pielęgniarek i dotyczy optymalizacji grafiku pracy w celu zapewnienia obecności odpowiedniej liczby pielęgniarek na każdej zmianie, a tym samym ograniczenia stresu, wypalenia zawodowego i ograniczenia konieczności pracy w godzinach nadliczbowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszty OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kalkulacja kosztów przypadku zostanie wykorzystana do określenia kosztów związanych z opieką na OIOM-ie w okresie objętym badaniem, włączając: a) koszty całkowite na OIOM-ie; b) Koszty bezpośrednie OIT (tj. wszystkie wydatki w szpitalu z kodami opłat powiązanymi z kartą pacjenta); c) koszty pośrednie OIT (tj. wszelkie ogólne opłaty operacyjne związane z usługami świadczonymi pacjentowi); d) Koszt OIT/pacjenta.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakości OIT 1: Zapalenie płuc związane z respiratorem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten zostanie uwzględniony w ocenie jakości opieki nad pacjentem na OIOM-ie w okresie badania.
Liczba pacjentów, u których rozwinęło się zapalenie płuc związane z respiratorem, będzie zbierana z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakości OIT 2: Infekcje linii centralnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten zostanie uwzględniony w ocenie jakości opieki nad pacjentem na OIOM-ie w okresie badania.
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się zakażenia linii centralnej, będzie zbierana z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji w Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik jakości OIT 3: C. difficile
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten zostanie uwzględniony w ocenie jakości opieki nad pacjentem na OIOM-ie w okresie badania.
Liczba pacjentów, u których rozwinęły się zakażenia C. difficile, będzie zbierana z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji w Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Miernik jakości OIT 4: Wczesna mobilizacja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wynik ten zostanie uwzględniony w ocenie jakości opieki nad pacjentem na OIOM-ie w okresie badania.
Liczba pacjentów, którzy zostaną poddani wczesnej mobilizacji, zostanie pobrana z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji w Montfort.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjenta na OIOM-ie 1: Długość pobytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metryki służące do oceny wyników leczenia obejmują pomiar długości pobytu na OIOM-ie w dniach, czyli LOS.
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki pacjentów na OIOM-ie 2: Zgony pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do wskaźników oceny wyników leczenia pacjentów zalicza się pomiar liczby pacjentów, którzy umierają na OIT.
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki pacjentów OIT 3: Postrzegana jakość opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do wskaźników oceny wyników leczenia pacjentów zalicza się pomiar jakości opieki postrzeganej przez pacjentów i ich rodziny.
Dane użyte do tej analizy zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Procedury medyczne OIT 1: Stosowanie albumin
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierniki służące do oceny procedur medycznych na OIOM-ie, specjalnie ukierunkowanych na element interwencji edukacyjnej, obejmują ilość albuminy zużytej na przyjęcie na OIOM (worki z albuminą zużyte/przyjęcie).
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Procedury medyczne OIT 2: Wentylacja mechaniczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metryki służące do oceny procedur medycznych na oddziałach intensywnej terapii, ukierunkowanych konkretnie na komponent interwencji edukacyjnej, obejmują liczbę pacjentów wentylowanych mechanicznie oraz czas trwania ich wentylacji w dniach.
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Procedury medyczne OIT 3: Radiogramy klatki piersiowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Metryki służące do oceny procedur medycznych na OIOM-ie, na które szczególnie zwraca się uwagę w komponencie interwencji edukacyjnej, obejmują liczbę zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej pacjentów OIOM wykonywanych dziennie.
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Procedury medyczne OIT 4: Transfuzje krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierniki służące do oceny procedur medycznych na OIOM-ie, konkretnie ukierunkowanych na komponent interwencji edukacyjnej, obejmują wskaźnik transfuzji czerwonych krwinek w przeliczeniu na przyjęcie.
Ilość podanych transfuzji krwinek czerwonych (mierzona w workach/przyjęciu) będzie monitorowana przez cały okres przyjęcia na oddział intensywnej terapii.
Dane pacjentów użyte w tej analizie zostaną zebrane z hurtowni danych TOH i Departamentu Archiwów i Wspomagania Decyzji firmy Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik absencji personelu OIT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będziemy zbierać dane na temat absencji pełnoetatowych pracowników OIT w okresie objętym badaniem z hurtowni danych i archiwów Montfort.
|
12 miesięcy
|
|
Poglądy zainteresowanych stron
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Do rozmów pointerwencyjnych zostanie zatrudnionych 8–15 pracowników zainteresowanych stron OIOM, posiadających specjalną wiedzę na temat działań OIT.
Wywiady częściowo ustrukturyzowane będą prowadzone przez przeszkolony personel badawczy i będą wykorzystywać Przewodnik po wywiadach częściowo ustrukturyzowanych po interwencji w celu oceny postrzegania wyników interwencji przez zainteresowane strony.
Zainteresowanym stronom zostaną zadane pytania otwarte dotyczące ich wiedzy na temat interwencji wdrożonych w okresie badania, ich postrzegania wyników tych interwencji oraz wszelkich dostrzegalnych zmian w świadczeniu opieki na OIT w okresie odpowiadającym fazie pointerwencyjnej badanie.
Rozmowa potrwa około 30 minut i zostanie nagrana cyfrowo i przepisana.
Konkretne tematy dyskusji obejmują wprowadzenie, definicję/postrzeganie przez uczestnika swojej dziedziny, jakość opieki, morale zespołu/zadowolenie personelu oraz końcowe przemyślenia/komentarze.
|
12 miesięcy
|
|
Zbiór zmiennych demograficznych personelu 1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W celu uzyskania informacji demograficznych zostanie wykorzystany 15–20-minutowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania online. Będzie zawierać 9 pytań, z czego 6 ma charakter jakościowy, np. rola na OIT, status na pół lub pełny etat, rodzaj przepracowanych zmian, grupa wiekowa, tożsamość płciowa (opcjonalnie) i rotacja personelu. Trzy pytania ilościowe są mierzone w skali od 0 do 5, gdzie 0 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam/bardzo niezadowolony, a 5 zdecydowanie się zgadzam/bardzo zadowolony. Satysfakcja odnosi się zarówno do zadowolenia z pracy, jak i do postrzegania tego, czy personel jest wydajny i sprzyja jakości opieki. Postrzeganie jakości opieki będzie mierzone w oparciu o zgodność ze stwierdzeniem „istnieją odpowiednie usługi wsparcia umożliwiające wystarczający interakcję z pacjentem”. Morale zespołu składa się z 3 pytań pobocznych: czy lekarze, pielęgniarki i pracownicy służby zdrowia na oddziałach intensywnej terapii mają dobre stosunki w pracy, czy personel nadzorujący wspiera personel OIT i czy pomiędzy pracownikami służby zdrowia panuje wystarczająca praca zespołowa. |
12 miesięcy
|
|
Zbiór zmiennych demograficznych personelu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ankieta ewaluacyjna edukacji zostanie przeprowadzona na koniec warsztatów i przesłana następnego dnia pocztą elektroniczną w celu uzyskania danych po interwencji. Uczestnicy określą swoje stanowisko pracy i wszelką wcześniejszą wiedzę dotyczącą niewłaściwego stosowania testów/leczenia/procedur w kanadyjskich szpitalach. Przed warsztatami szczegółowo opowiedzą o swoim komforcie w prowadzeniu rozmów z pacjentami na temat ograniczenia niepotrzebnych standardowych badań/leczeń. Na pytania 4-8 można odpowiedzieć: zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się, nie wiem/nie dotyczy. Bardzo podobały mi się warsztaty, temat i wykład. Podobała mi się dyskusja wśród rówieśników. Mam większą świadomość tego, jakie standardowe badania, zabiegi i procedury mogą być niepotrzebne, a nawet szkodliwe dla moich pacjentów. Czuję się bardziej komfortowo dzieląc się wiedzą ze swoimi współpracownikami i pacjentami na temat tego, jakie standardowe badania, leczenie i procedury mogą być niepotrzebne lub nawet szkodliwe dla moich pacjentów. Częściej angażuję się w praktyki refleksyjne związane z moją praktyką zdrowotną. |
12 miesięcy
|
|
Poziom stresu i wypalenie zawodowe personelu 1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz internetowy pozwoli ocenić stres i wypalenie zawodowe personelu OIT, a także zmienne demograficzne omówione powyżej. Zawierać będzie pytania ze Skali Odczuwanego Stresu (PSS). PSS składa się z 10 pytań, na które należy odpowiedzieć w skali od 0 do 4 w zależności od częstotliwości obserwowania danego zachowania, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 oznacza „bardzo często”. Ogółem wynik 0 oznacza niski poziom stresu, a wynik 40 oznacza osobę o wysokim odczuwanym poziomie stresu. |
12 miesięcy
|
|
Poziom stresu i wypalenie zawodowe personelu 2
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótki, samodzielnie wypełniany kwestionariusz internetowy pozwoli ocenić stres i wypalenie zawodowe personelu OIT, a także zmienne demograficzne omówione powyżej. Zawierać będzie pytania z Kwestionariusza Wypalenia Wypalenia Maslacha (MBI). MBI to badanie składające się z 22 pytań, które ocenia 3 podskale; wyczerpanie emocjonalne, depersonalizacja i obniżone osiągnięcia osobiste. Każde pytanie oceniane jest w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 zdecydowanie się zgadzam. Wysoki wynik w podskali wyczerpania emocjonalnego (27+) w połączeniu z wysokim wynikiem w skali depersonalizacji (10+) wskazuje, że dana osoba może doświadczać objawów wypalenia 1+. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200060-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .