- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04665505
Ressourcenoptimierung auf der Intensivstation
Ressourcenoptimierung auf der Intensivstation: Eine Pilotstudie zur Schulung und Planung des Personals zur Verbesserung von Behandlungsentscheidungen und der Zufriedenheit des Personals
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kwadwo Kyeremanteng, MD, MHA
- Telefonnummer: 6137193742
- E-Mail: kwadwo77@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julia Hajjar, PhD (c)
- Telefonnummer: 6132228251
- E-Mail: jhajjar@toh.ca
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeiter im Alter von 18 Jahren und älter, die als Ärzte, Krankenschwestern oder Angehörige der Gesundheitsberufe (z. B. Atemtherapeuten, Ergotherapeuten) direkte Patientenversorgung auf der Intensivstation des Civic Campus des Ottawa Hospital oder des Montfort Hospital leisten.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mitarbeiter der Intensivstation
Die Studiengruppe besteht aus Intensivpflegedienstleistern des Ottawa Hospital Civic Campus und des Montfort Hospital, darunter Intensivmediziner, Stipendiaten, Krankenschwestern und Angehörige der Gesundheitsberufe.
Die Teilnehmerzahl am Studienort beträgt etwa 58 Befragte des TOH-Personals und 15 Befragte aus Montfort.
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Die Intervention besteht in der Bereitstellung von Bildungsinhalten für alle Intensivpflegedienstleister zum Aufbau von Wissen des Personals über Methoden, um eine kostengünstige und evidenzbasierte Entscheidungsfindung über die Patientenversorgung (einschließlich Tests, Behandlungen und Verfahren) zu erleichtern.
Die erste Intervention ist ein Bildungsworkshop, um das Bewusstsein des Personals für die aktuellen Strategien und Empfehlungen von Choosing Wisely Canada Critical Care zu schärfen, um eine kostengünstige und evidenzbasierte Entscheidungsfindung über die Patientenversorgung (einschließlich Tests, Behandlungen und Verfahren) zu erleichtern.
Diese Initiative konzentriert sich ausschließlich auf die Untergruppe der Krankenpfleger und betrifft die Optimierung des Zeitplans, um die Anwesenheit einer angemessenen Anzahl von Krankenpflegern pro Schicht sicherzustellen und so Stress, Burnout und die Notwendigkeit von Überstunden zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
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Mithilfe der Fallkostenrechnung werden die mit der Intensivpflege während des Studienzeitraums verbundenen Kosten ermittelt, einschließlich: a) Gesamtkosten auf der Intensivstation; b) Direkte Kosten auf der Intensivstation (d. h. alle Ausgaben für das Krankenhaus mit Gebührencodes, die mit der Patientenakte verknüpft sind); c) Indirekte Kosten auf der Intensivstation (d. h. alle Betriebsgemeinkosten im Zusammenhang mit der für den Patienten erbrachten Leistung); d) Kosten auf der Intensivstation/Patient.
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12 Monate
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Qualitätsmetrik 1 auf der Intensivstation: Beatmungsassoziierte Pneumonie
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wird einbezogen, um die Qualität der Patientenversorgung auf der Intensivstation während des Studienzeitraums zu bewerten.
Die Anzahl der Patienten, die eine beatmungsbedingte Lungenentzündung entwickeln, wird vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort erfasst.
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12 Monate
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Qualitätsmetrik 2 auf der Intensivstation: Zentrallinieninfektionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wird einbezogen, um die Qualität der Patientenversorgung auf der Intensivstation während des Studienzeitraums zu bewerten.
Die Anzahl der Patienten, die eine Mittellinieninfektion entwickeln, wird vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort erfasst.
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12 Monate
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Qualitätsmetrik 3 auf der Intensivstation: C. difficile
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wird einbezogen, um die Qualität der Patientenversorgung auf der Intensivstation während des Studienzeitraums zu bewerten.
Die Anzahl der Patienten, die C. difficile-Infektionen entwickeln, wird vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort erfasst.
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12 Monate
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Qualitätsmetrik 4 auf der Intensivstation: Frühzeitige Mobilisierung
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Ergebnis wird einbezogen, um die Qualität der Patientenversorgung auf der Intensivstation während des Studienzeitraums zu bewerten.
Die Anzahl der Patienten, die eine frühzeitige Mobilisierung erhalten, wird vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort erfasst.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenergebnisse auf der Intensivstation 1: Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Metriken zur Bewertung der Patientenergebnisse gehört die Messung der Verweildauer auf der Intensivstation in Tagen oder LOS.
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Patientenergebnisse auf der Intensivstation 2: Patiententodesfälle
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Metriken zur Bewertung der Patientenergebnisse gehört die Messung der Anzahl der Patienten, die auf der Intensivstation sterben.
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Patientenergebnisse auf der Intensivstation 3: Wahrgenommene Qualität der Pflege
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Maßstäben zur Bewertung der Patientenergebnisse gehört die Messung der von Patienten und ihren Familien wahrgenommenen Qualität der Pflege.
Die für diese Analyse verwendeten Daten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Medizinische Verfahren auf der Intensivstation 1: Verwendung von Albumin
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Kennzahlen für die Bewertung von medizinischen Verfahren auf der Intensivstation, die speziell auf die pädagogische Interventionskomponente abzielen, gehört die Rate des verbrauchten Albumins pro Aufnahme auf die Intensivstation (verwendete Beutel Albumin/Einweisung).
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Medizinische Verfahren auf der Intensivstation 2: Mechanische Beatmung
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Kennzahlen für die Bewertung von medizinischen Verfahren auf der Intensivstation, auf die im Rahmen der pädagogischen Interventionskomponente speziell abzielt, gehören die Anzahl der mechanisch beatmeten Patienten und die Dauer ihrer Beatmung in Tagen.
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Medizinische Eingriffe auf der Intensivstation 3: Röntgenaufnahmen des Brustkorbs
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Kennzahlen für die Bewertung von medizinischen Verfahren auf der Intensivstation, auf die speziell in der pädagogischen Interventionskomponente abzielt, gehört die Anzahl der pro Tag durchgeführten Thorax-Röntgenaufnahmen von Intensivpatienten.
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Medizinische Verfahren auf der Intensivstation 4: Transfusionen roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 12 Monate
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Zu den Kennzahlen für die Bewertung von medizinischen Verfahren auf der Intensivstation, die speziell im Rahmen der pädagogischen Interventionskomponente angestrebt werden, gehört die Rate der Transfusionen roter Blutkörperchen pro Aufnahme.
Die Menge der verabreichten Erythrozytentransfusionen (gemessen in Beuteln/Einweisung) wird während der gesamten Aufnahme auf die Intensivstation überwacht.
Die für diese Analyse verwendeten Patientendaten werden vom TOH Data Warehouse und der Abteilung für Archive und Entscheidungsunterstützung von Montfort gesammelt.
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12 Monate
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Fehlzeitenquote des Personals auf der Intensivstation
Zeitfenster: 12 Monate
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Wir werden Daten über die Abwesenheit von Vollzeitpersonal auf der Intensivstation während des Studienzeitraums aus dem Data Warehouse und den Montfort-Archiven sammeln.
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12 Monate
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Wahrnehmungen der Stakeholder
Zeitfenster: 12 Monate
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Für postinterventionelle Interviews werden 8–15 Stakeholder-Mitarbeiter auf der Intensivstation mit besonderen Kenntnissen über Aktivitäten auf der Intensivstation rekrutiert.
Die halbstrukturierten Interviews werden von geschultem Forschungspersonal durchgeführt und verwenden den Leitfaden für halbstrukturierte Interviews nach der Intervention, um die Wahrnehmung der Interventionsergebnisse durch die Interessengruppen zu bewerten.
Den Stakeholdern werden offene Fragen zu ihrem Wissen über die während des Studienzeitraums durchgeführten Interventionen, ihrer Wahrnehmung der Ergebnisse dieser Interventionen und allen wahrgenommenen Veränderungen in der Versorgung auf der Intensivstation in einem Zeitraum gestellt, der der Phase nach der Intervention entspricht Studie.
Das Interview dauert ca. 30 Minuten und wird digital aufgezeichnet und transkribiert.
Zu den spezifischen Diskussionsthemen gehören die Einführung, die Definition/Wahrnehmung des Fachgebiets durch die Teilnehmer, die Qualität der Pflege, die Teammoral/Mitarbeiterzufriedenheit und abschließende Gedanken/Kommentare.
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12 Monate
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Sammlung demografischer Variablen für das Personal 1
Zeitfenster: 12 Monate
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Um demografische Informationen zu erhalten, wird ein 15–20-minütiger, selbst auszufüllender Online-Fragebogen verwendet. Es umfasst 9 Fragen, von denen 6 qualitativer Natur sind, z. B. zur Rolle auf der Intensivstation, zum Teilzeit- oder Vollzeitstatus, zur Art der geleisteten Schichten, zur Altersgruppe, zur Geschlechtsidentität (optional) und zur Personalfluktuation. Die drei quantitativen Fragen werden von 0 bis 5 bewertet, wobei 0 überhaupt nicht zustimmt/sehr unzufrieden und 5 völlig einverstanden/sehr zufrieden bedeutet. Zufriedenheit bezieht sich sowohl auf die Arbeitszufriedenheit als auch auf die Wahrnehmung, ob die Personalbesetzung effizient ist und die Qualität der Pflege fördert. Die Wahrnehmung der Versorgungsqualität wird anhand der Übereinstimmung mit der Aussage „Es sind ausreichende Unterstützungsdienste vorhanden, um eine ausreichende Patienteninteraktion zu ermöglichen“ gemessen. Zur Teammoral gibt es drei Unterfragen: ob die Zusammenarbeit zwischen Intensivärzten, Pflegekräften und verwandten Gesundheitsfachkräften gut ist, ob das Aufsichtspersonal das Intensivpersonal unterstützt und ob zwischen den Gesundheitsfachkräften ausreichende Teamarbeit besteht. |
12 Monate
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Sammlung demografischer Variablen für das Personal 2
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Umfrage zur Bildungsbewertung wird am Ende des Workshops durchgeführt und am Tag danach per E-Mail verschickt, um Daten nach der Intervention zu erhalten. Die Teilnehmer geben Auskunft über ihre berufliche Position und etwaige Vorkenntnisse im Zusammenhang mit Test-/Behandlungs-/Verfahrensmissbrauch in kanadischen Krankenhäusern. Sie werden vor dem Workshop detailliert darlegen, wie angenehm es für sie ist, Gespräche mit Patienten über die Reduzierung unnötiger Standardtests/-behandlungen zu führen. Die Fragen 4 bis 8 können mit „Zustimmen“, „Neutral“, „Nicht einverstanden“, „Weiß nicht“ oder „Nicht zutreffend“ beantwortet werden. Mir haben der Workshop, das Thema und der Vortrag gefallen. Ich habe die Diskussion unter meinen Kollegen genossen. Ich habe ein erhöhtes Bewusstsein dafür, welche Standardtests, Behandlungen und Verfahren für meine Patienten unnötig oder sogar schädlich sein können. Ich fühle mich wohler, wenn ich mein Wissen mit meinen Kollegen und Patienten darüber teile, welche Standardtests, Behandlungen und Verfahren für meine Patienten unnötig oder sogar schädlich sein könnten. Es ist wahrscheinlicher, dass ich mich auf reflexive Praktiken im Zusammenhang mit meiner Gesundheitspraxis einlasse. |
12 Monate
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Stressniveau der Mitarbeiter und Burnout 1
Zeitfenster: 12 Monate
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Der kurze, selbst auszufüllende Online-Fragebogen bewertet Stress und Burnout des Personals auf der Intensivstation sowie die oben diskutierten demografischen Variablen. Es enthält Fragen aus der Perceived Stress Scale (PSS). Das PSS besteht aus 10 Fragen, die je nach Häufigkeit des beobachteten Verhaltens auf einer Skala von 0 bis 4 beantwortet werden, wobei 0 „nie“ und 4 „sehr oft“ bedeutet. Insgesamt deutet ein Wert von 0 auf geringen Stress hin, während ein Wert von 40 auf eine Person mit einem hohen wahrgenommenen Stressniveau hinweist. |
12 Monate
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Stressniveau der Mitarbeiter und Burnout 2
Zeitfenster: 12 Monate
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Der kurze, selbst auszufüllende Online-Fragebogen bewertet Stress und Burnout des Personals auf der Intensivstation sowie die oben diskutierten demografischen Variablen. Es enthält Fragen aus dem Maslach Burnout Inventory (MBI). Der MBI ist eine Umfrage mit 22 Fragen, die drei Subskalen bewertet. emotionale Erschöpfung, Depersonalisierung und verminderte persönliche Leistung. Jede Frage wird mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 überhaupt nicht zustimmt und 5 völlig zustimmt. Ein hoher Wert auf der Subskala für emotionale Erschöpfung (27+) gepaart mit einem hohen Wert auf der Depersonalisierungsskala (10+) weist darauf hin, dass die Person möglicherweise 1+ Burnout-Symptome hat. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200060-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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