最近 2 型糖尿病 (T2D) と診断されたインド人患者を対象に、アカルボースとメトホルミンを一緒に服用した場合の作用と安全性について詳しく知るための研究 (START-AM)

包含基準:

• -新たに診断されたT2DM（過去3〜6か月以内に診断された）患者 HbA1cが7.5％〜9.0％以上である二重療法に適格最良の臨床実践と患者のニーズに基づいて主治医を担当します。
• アカルボース/メトホルミン FDC による治療を開始する決定は、治験責任医師の通常の治療慣行に従って行われました
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -通常の臨床診療以外の介入を伴う治験プログラムへの参加なし
• GlucobayMの現地処方情報による禁忌なし

除外基準:

• 研究への登録時に治験薬以外の抗糖尿病薬を投与されている患者は除外されます。 ただし、観察期間中、主治医によって投与される追加の抗糖尿病薬は許容され、症例記録フォームに記録されます。
• 1型糖尿病患者
• HbA1c > 9%の患者
• 重篤な感染症や重度の外傷を負った患者
• 妊娠中または授乳中、または妊娠の可能性があり、妊娠中の女性患者 避妊措置を使用する意思がない患者
• 現地の販売承認に基づくすべての禁忌を考慮する必要があります
• HbA1cが9.0%を超える患者: 対象となる患者集団は、診断時に血糖値が高い場合 (HbA1c ≥7.5% - 9.0%) の場合に併用療法を使用するという AACE ガイドラインの推奨事項に基づいて選択されます。また、このグループで併用療法を使用することがインドで観察される一般的な慣行でもあります。初期療法としての患者の。