成人肺ランゲルハンス細胞組織球症：国家登録に基づく前向きコホート研究
2020年12月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
フランスの成人組織のランゲルハンシエンヌ・プルモネールの診断および診断結果の調査
肺ランゲルハンス細胞組織球症（PLCH）の成人患者の長期転帰、特に生存率はほとんどわかっていません。
これは、PLCH患者の長期転帰を評価するこの分野における初の前向き研究である。
このフランス全国の登録ベースの研究には、PLCH患者の長期転帰の危険因子に対処するために十分な長期間追跡されたPLCH患者の大規模コホートが含まれていました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 電話番号：33 142499742
- メール：matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdellatif TAZI, MD PhD
- 電話番号：33 142499198
- メール：abdellatif.tazi@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75010
- 募集
- French national reference centre for Histiocytoses
-
コンタクト：
- Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 電話番号：33 142499742
- メール：matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
-
コンタクト：
- Abdellatif TAZI, MD PhD
- 電話番号：33 142499198
- メール：abdellatif.tazi@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人期に新たにPLCHと診断されたすべての患者（つまり、
18歳以上）フランス国立組織球症参照センターに紹介された
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18 歳
- PLCH の診断は、関与する組織の生検で組織学的に確認されるか、次の基準の組み合わせに基づいて行われます。1) 適切な臨床像。 2) 肺の高解像度コンピュータ断層撮影 (HRCT) での典型的な結節性嚢胞性パターン、および 3) 代替診断の除外
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肺ランゲルハンス細胞組織球症 (PLCH)
成人期に新たにPLCHと診断されたすべての患者（つまり、
18歳以上）フランス国立組織球症参照センターに紹介された
|
肺ランゲルハンス細胞組織球症（PLCH）の検査基準
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：20年
|
全生存期間は、感染から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。
|
20年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CRF
時間枠：20年
|
封入による慢性呼吸不全（CRF）の累積発生率
|
20年
|
|
PH
時間枠：20年
|
包含による肺高血圧症（PH）の累積発生率
|
20年
|
|
悪性疾患
時間枠：20年
|
包含による悪性疾患の累積発生率
|
20年
|
|
孤立した PLCH における肺外の関与
時間枠：20年
|
封入物による肺外局在の累積発生率
|
20年
|
|
年間有病率
時間枠：20年
|
年間の任意の時点でのこの病気に罹患している人の数
|
20年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (予想される)
2034年12月31日
研究の完了 (予想される)
2035年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。