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Histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans chez l'adulte : une étude de cohorte prospective basée sur le registre national

15 décembre 2020 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

Les résultats à long terme des patients adultes atteints d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans (PLCH), en particulier la survie, sont largement inconnus. Il s'agit de la première étude prospective dans le domaine évaluant les résultats à long terme des patients atteints de PLCH. Cette étude basée sur un registre national français a inclus une large cohorte de patients PLCH suivis pendant une période suffisamment longue pour aborder les facteurs de risque des résultats à long terme des patients PLCH.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Recrutement
        • French national reference centre for Histiocytoses
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients avec un PLCH nouvellement diagnostiqué à l'âge adulte (c'est-à-dire 18 ans ou plus) référé au centre national de référence des histiocytoses

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >= 18 ans
  • Le diagnostic de PLCH a été soit confirmé histologiquement sur une biopsie d'un tissu atteint, soit basé sur la combinaison des critères suivants : 1) un tableau clinique approprié ; 2) un schéma nodulo-kystique typique sur la tomodensitométrie pulmonaire à haute résolution (HRCT) et 3) l'exclusion des diagnostics alternatifs

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans (PLCH)
Tous les patients avec un PLCH nouvellement diagnostiqué à l'âge adulte (c'est-à-dire 18 ans ou plus) référé au centre national de référence des histiocytoses
Autre: Norme de soins
Type de voiture d'histiocytose pulmonaire à cellules de Langerhans (PLCH)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 20 ans
La survie globale est définie comme le temps écoulé entre l'inclusion et le décès, quelle qu'en soit la cause.
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FRC
Délai: 20 ans
Incidence cumulée des insuffisances respiratoires chroniques (IRC) depuis l'inclusion
20 ans
PH
Délai: 20 ans
Incidence cumulée de l'hypertension pulmonaire (HTP) depuis l'inclusion
20 ans
Maladies malignes
Délai: 20 ans
Incidence cumulée des maladies malignes depuis l'inclusion
20 ans
Atteinte extra-pulmonaire dans le PLCH isolé
Délai: 20 ans
Incidence cumulée des localisations extra-pulmonaires depuis l'inclusion
20 ans
Prévalence annuelle
Délai: 20 ans
Nombre de personnes atteintes de la maladie à tout moment au cours d'une année
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2034

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

11 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014_TAZI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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