Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочный лангергансоклеточный гистиоцитоз у взрослых: проспективное когортное исследование на основе данных Национального реестра

15 декабря 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

Отдаленные исходы у взрослых пациентов с легочным лангергансоклеточным гистиоцитозом (PLCH), особенно выживаемость, в значительной степени неизвестны. Это первое проспективное исследование в области оценки долгосрочных результатов пациентов с PLCH. Это французское общенациональное исследование, основанное на регистре, включало большую когорту пациентов с PLCH, за которыми наблюдали в течение достаточно длительного периода времени, чтобы устранить факторы риска долгосрочных исходов пациентов с PLCH.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdellatif TAZI, MD PhD
  • Номер телефона: 33 142499198
  • Электронная почта: abdellatif.tazi@aphp.fr

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75010
        • Рекрутинг
        • French national reference centre for Histiocytoses
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Abdellatif TAZI, MD PhD
          • Номер телефона: 33 142499198
          • Электронная почта: abdellatif.tazi@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с впервые диагностированной PLCH во взрослом возрасте (т. 18 лет и старше) направлен во Французский национальный справочный центр по гистиоцитозам.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >= 18 лет
  • Диагноз ЛКГ подтверждали либо гистологически при биопсии пораженной ткани, либо на основании сочетания следующих критериев: 1) соответствующая клиническая картина; 2) типичная узловато-кистозная картина легких при компьютерной томографии высокого разрешения (КТВР) и 3) исключение альтернативных диагнозов

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочный лангергансоклеточный гистиоцитоз (PLCH)
Все пациенты с впервые диагностированной PLCH во взрослом возрасте (т. 18 лет и старше) направлен во Французский национальный справочный центр по гистиоцитозам.
Другой: Стандарт заботы
Стандарт машины легочного гистиоцитоза из клеток Лангерганса (PLCH)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 20 лет
Общая выживаемость определяется как время от включения до смерти от любой причины.
20 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CRF
Временное ограничение: 20 лет
Кумулятивная частота хронической дыхательной недостаточности (ХПН) от включения
20 лет
РН
Временное ограничение: 20 лет
Кумулятивная частота легочной гипертензии (ЛГ) от включения
20 лет
Злокачественные заболевания
Временное ограничение: 20 лет
Кумулятивная заболеваемость злокачественными заболеваниями от включения
20 лет
Внелегочное поражение при изолированной PLCH
Временное ограничение: 20 лет
Кумулятивная частота внелегочных локализаций от включения
20 лет
Годовая распространенность
Временное ограничение: 20 лет
Количество людей с заболеванием в любое время в течение года
20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2034 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2035 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014_TAZI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться