成人肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症：一项基于国家注册的前瞻性队列研究
2020年12月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Enquête épidémiologique Sur la pévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France
患有肺朗格汉斯细胞组织细胞增多症 (PLCH) 的成年患者的长期结果，尤其是存活率，在很大程度上是未知的。
这是该领域第一项评估 PLCH 患者长期预后的前瞻性研究。
这项法国全国范围的基于注册的研究包括大量 PLCH 患者，随访时间足够长，以解决 PLCH 患者长期结果的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 电话号码：33 142499742
- 邮箱：matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Abdellatif TAZI, MD PhD
- 电话号码：33 142499198
- 邮箱：abdellatif.tazi@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75010
- 招聘中
- French national reference centre for Histiocytoses
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接触：
- Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 电话号码：33 142499742
- 邮箱：matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
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接触：
- Abdellatif TAZI, MD PhD
- 电话号码：33 142499198
- 邮箱：abdellatif.tazi@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有成年时新诊断为 PLCH 的患者（即
18 岁或以上）转诊至法国国家组织细胞增生症参考中心
描述
纳入标准：
- 年龄 >= 18 岁
- PLCH 的诊断是通过对受累组织进行活检进行组织学确认，或基于以下标准的组合：1) 适当的临床表现； 2) 肺高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 上的典型结节-囊性模式和 3) 排除其他诊断
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肺朗格汉斯细胞组织细胞增多症 (PLCH)
所有成年时新诊断为 PLCH 的患者（即
18 岁或以上）转诊至法国国家组织细胞增生症参考中心
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肺朗格汉斯细胞组织细胞增生症（PLCH）车标
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期
大体时间：20年
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总生存期定义为从纳入到因任何原因死亡的时间。
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20年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通用报告格式
大体时间：20年
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纳入慢性呼吸衰竭 (CRF) 的累积发生率
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20年
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酸碱度
大体时间：20年
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纳入后肺动脉高压 (PH) 的累积发生率
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20年
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恶性疾病
大体时间：20年
|
纳入恶性疾病的累积发病率
|
20年
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孤立性 PLCH 的肺外受累
大体时间：20年
|
纳入后肺外定位的累积发生率
|
20年
|
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年患病率
大体时间：20年
|
一年中任何时候患病的人数
|
20年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月1日
初级完成 (预期的)
2034年12月31日
研究完成 (预期的)
2035年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.