Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Histiocytóza dospělých plicních Langerhansových buněk: prospektivní kohortová studie založená na národním registru

15. prosince 2020 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte ve Francii

Dlouhodobé výsledky dospělých pacientů s plicní histiocytózou z Langerhansových buněk (PLCH), zejména přežití, jsou z velké části neznámé. Jedná se o první prospektivní studii v oboru hodnotící dlouhodobé výsledky pacientů s PLCH. Tato francouzská celostátní studie založená na registru zahrnovala velkou kohortu pacientů s PLCH sledovaných po dostatečně dlouhou dobu, aby se zabývaly rizikovými faktory dlouhodobých výsledků pacientů s PLCH.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s nově diagnostikovanou PLCH v dospělosti (tj. 18 let nebo starší) postoupeni francouzskému národnímu referenčnímu centru pro histiocytózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >= 18 let
  • Diagnóza PLCH byla buď histologicky potvrzena na biopsii postižené tkáně, nebo na základě kombinace následujících kritérií: 1) odpovídající klinický obraz; 2) typický nodulocystický obraz na plicní výpočetní tomografii s vysokým rozlišením (HRCT) a 3) vyloučení alternativních diagnóz

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Histiocytóza plicních Langerhansových buněk (PLCH)
Všichni pacienti s nově diagnostikovanou PLCH v dospělosti (tj. 18 let nebo starší) postoupeni francouzskému národnímu referenčnímu centru pro histiocytózy
Jiný: Standartní péče
Standard vozu plicní histiocytózy z Langerhansových buněk (PLCH)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 20 let
Celkové přežití definované jako doba od zařazení do úmrtí z jakékoli příčiny.
20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CRF
Časové okno: 20 let
Kumulativní výskyt chronického respiračního selhání (CRF) od zařazení
20 let
PH
Časové okno: 20 let
Kumulativní výskyt plicní hypertenze (PH) od zařazení
20 let
Maligní onemocnění
Časové okno: 20 let
Kumulativní výskyt maligních onemocnění od zařazení
20 let
Mimoplicní postižení u izolované PLCH
Časové okno: 20 let
Kumulativní výskyt mimoplicních lokalizací od zařazení
20 let
Roční prevalence
Časové okno: 20 let
Počet lidí s onemocněním kdykoli během roku
20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2034

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014_TAZI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit