성인 폐 랑게르한스 세포 조직구증: 국립 레지스트리 기반 전향적 코호트 연구
2020년 12월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France
폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH)이 있는 성인 환자의 장기 결과, 특히 생존율은 거의 알려져 있지 않습니다.
이것은 PLCH 환자의 장기 결과를 평가하는 분야의 첫 전향적 연구입니다.
이 프랑스 전국 레지스트리 기반 연구에는 PLCH 환자의 장기 결과의 위험 요인을 다루기 위해 충분히 장기간 추적한 대규모 PLCH 환자 집단이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 전화번호: 33 142499742
- 이메일: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Abdellatif TAZI, MD PhD
- 전화번호: 33 142499198
- 이메일: abdellatif.tazi@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- French national reference centre for Histiocytoses
-
연락하다:
- Matthieu RESCHE-RIGON, MD PhD
- 전화번호: 33 142499742
- 이메일: matthieu.resche-rigon@u-paris.fr
-
연락하다:
- Abdellatif TAZI, MD PhD
- 전화번호: 33 142499198
- 이메일: abdellatif.tazi@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
성인기에 새로 진단된 PLCH를 가진 모든 환자(즉,
18세 이상) 조직구증에 대한 프랑스 국가 참조 센터에 회부됨
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18세
- PLCH의 진단은 관련된 조직의 생검에서 조직학적으로 확인되거나 다음 기준의 조합을 기반으로 합니다. 1) 적절한 임상 사진; 2) 폐 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT)에서 전형적인 결절성 낭종 패턴 및 3) 대체 진단의 배제
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH)
성인기에 새로 진단된 PLCH를 가진 모든 환자(즉,
18세 이상) 조직구증에 대한 프랑스 국가 참조 센터에 회부됨
|
폐 랑게르한스 세포 조직구증(PLCH)의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 20 년
|
포함된 시점부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의되는 전체 생존.
|
20 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRF
기간: 20 년
|
포함으로 인한 만성 호흡 부전(CRF)의 누적 발생률
|
20 년
|
|
PH
기간: 20 년
|
포함으로 인한 폐고혈압(PH)의 누적 발생률
|
20 년
|
|
악성 질환
기간: 20 년
|
포함으로 인한 악성 질환의 누적 발생률
|
20 년
|
|
격리된 PLCH에 대한 폐외 침범
기간: 20 년
|
포함으로 인한 추가 폐 국소화의 누적 발생률
|
20 년
|
|
연간 유병률
기간: 20 년
|
1년 중 언제든지 질병에 걸린 사람의 수
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2034년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치료의 표준에 대한 임상 시험
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