Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langerhans cellehistiocytose i voksen lunge: en nasjonal registerbasert prospektiv kohortstudie

15. desember 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

De langsiktige resultatene av voksne pasienter med pulmonal Langerhans cell histiocytose (PLCH), spesielt overlevelse, er stort sett ukjent. Dette er den første prospektive studien i feltet som evaluerer de langsiktige resultatene av PLCH-pasienter. Denne franske landsomfattende registerbaserte studien inkluderte en stor kohort av PLCH-pasienter fulgt i en tilstrekkelig lang periode til å adressere risikofaktorer for langsiktige utfall av PLCH-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med nylig diagnostisert PLCH i voksen alder (dvs. 18 år eller eldre) henvist til det franske nasjonale referansesenteret for histiocytoser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Diagnose av PLCH ble enten histologisk bekreftet på en biopsi av et involvert vev, eller basert på kombinasjonen av følgende kriterier: 1) et passende klinisk bilde; 2) et typisk nodulo-cystisk mønster på lunge høyoppløselig computertomografi (HRCT) og 3) ekskludering av alternative diagnoser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH)
Alle pasienter med nylig diagnostisert PLCH i voksen alder (dvs. 18 år eller eldre) henvist til det franske nasjonale referansesenteret for histiocytoser
Annen: Velferdstandard
Standard for bil for pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 20 år
Total overlevelse definert som tiden fra inkludering til død uansett årsak.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRF
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst av kronisk respirasjonssvikt (CRF) fra inkludering
20 år
PH
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst av pulmonal hypertensjon (PH) fra inkludering
20 år
Ondartede sykdommer
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst av ondartede sykdommer fra inkludering
20 år
Ekstrapulmonal involvering i isolert PLCH
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst av ekstra pulmonale lokaliseringer fra inklusjon
20 år
Årlig prevalens
Tidsramme: 20 år
Antall personer med sykdommen til enhver tid i løpet av et år
20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2034

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014_TAZI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere