Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histiocytoza dorosłych komórek Langerhansa płuc: prospektywne badanie kohortowe oparte na krajowym rejestrze

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

Długoterminowe wyniki dorosłych pacjentów z histiocytozą z komórek Langerhansa płucnego (PLCH), zwłaszcza przeżycia, są w dużej mierze nieznane. Jest to pierwsze prospektywne badanie w tej dziedzinie oceniające długoterminowe wyniki pacjentów z PLCH. To francuskie ogólnokrajowe badanie oparte na rejestrze obejmowało dużą kohortę pacjentów z PLCH obserwowanych przez wystarczająco długi okres, aby uwzględnić czynniki ryzyka odległych wyników pacjentów z PLCH.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznanym PLCH w wieku dorosłym (tj. 18 lat lub więcej) skierowani do francuskiego krajowego ośrodka referencyjnego ds. histiocytoz

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 lat
  • Rozpoznanie PLCH potwierdzano histologicznie na podstawie biopsji zmienionej tkanki lub na podstawie kombinacji następujących kryteriów: 1) odpowiedni obraz kliniczny; 2) typowy obraz guzkowo-torbielowaty w tomografii komputerowej wysokiej rozdzielczości płuc (HRCT) oraz 3) wykluczenie alternatywnych rozpoznań

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Histiocytoza komórek Langerhansa płuc (PLCH)
Wszyscy pacjenci z nowo rozpoznanym PLCH w wieku dorosłym (tj. 18 lat lub więcej) skierowani do francuskiego krajowego ośrodka referencyjnego ds. histiocytoz
Inny: Standard opieki
Standard samochodu histiocytozy z komórek Langerhansa płucnego (PLCH)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 20 lat
Całkowite przeżycie definiowane jako czas od włączenia do zgonu z dowolnej przyczyny.
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CRF
Ramy czasowe: 20 lat
Skumulowana częstość występowania przewlekłej niewydolności oddechowej (CRF) od włączenia
20 lat
PH
Ramy czasowe: 20 lat
Skumulowana częstość występowania nadciśnienia płucnego (PH) od włączenia
20 lat
Choroby złośliwe
Ramy czasowe: 20 lat
Skumulowana częstość występowania chorób złośliwych od włączenia
20 lat
Zajęcie pozapłucne w izolowanym PLCH
Ramy czasowe: 20 lat
Skumulowana częstość występowania lokalizacji pozapłucnych od włączenia
20 lat
Roczna częstość występowania
Ramy czasowe: 20 lat
Liczba osób z tą chorobą w dowolnym momencie w ciągu roku
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2034

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014_TAZI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj