Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi: kansalliseen rekisteriin perustuva tuleva kohorttitutkimus

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosia (PLCH) sairastavien aikuispotilaiden pitkän aikavälin tulokset, erityisesti eloonjääminen, ovat suurelta osin tuntemattomia. Tämä on ensimmäinen prospektiivinen tutkimus alalla, jossa arvioidaan PLCH-potilaiden pitkän aikavälin tuloksia. Tämä ranskalainen maanlaajuinen rekisteripohjainen tutkimus sisälsi suuren kohortin PLCH-potilaita, joita seurattiin riittävän pitkän ajan PLCH-potilaiden pitkän aikavälin tulosten riskitekijöiden huomioon ottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Rekrytointi
        • French national reference centre for Histiocytoses
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PLCH aikuisiässä (ts. 18 vuotta täyttäneet) lähetettiin Ranskan kansalliseen histiosytoosien vertailukeskukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • PLCH-diagnoosi vahvistettiin joko histologisesti koepalalla kudoksesta tai seuraavien kriteerien yhdistelmän perusteella: 1) sopiva kliininen kuva; 2) tyypillinen nodulo-kystinen kuvio keuhkojen korkearesoluutioisessa tietokonetomografiassa (HRCT) ja 3) vaihtoehtoisten diagnoosien poissulkeminen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosi (PLCH)
Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu PLCH aikuisiässä (ts. 18 vuotta täyttäneet) lähetettiin Ranskan kansalliseen histiosytoosien vertailukeskukseen
Muut: Hoidon standardi
Keuhkojen Langerhansin solujen histiosytoosin (PLCH) standardi auto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään ajaksi sisällyttämisestä kuolemaan mistä tahansa syystä.
20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRF
Aikaikkuna: 20 vuotta
Kroonisen hengitysvajauksen (CRF) kumulatiivinen ilmaantuvuus sisällyttämisestä
20 vuotta
PH
Aikaikkuna: 20 vuotta
Keuhkoverenpainetaudin (PH) kumulatiivinen ilmaantuvuus inkluusiosta
20 vuotta
Pahanlaatuiset sairaudet
Aikaikkuna: 20 vuotta
Pahanlaatuisten sairauksien kumulatiivinen ilmaantuvuus sisällyttämisestä
20 vuotta
Keuhkojen ulkopuolinen osallisuus yksittäisessä PLCH:ssa
Aikaikkuna: 20 vuotta
Keuhkoihin kuulumattomien lokalisaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus inkluusiosta
20 vuotta
Vuotuinen yleisyys
Aikaikkuna: 20 vuotta
Sairastuneiden määrä milloin tahansa vuoden aikana
20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014_TAZI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa