Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adult pulmonal Langerhans Cell Histiocytosis: et nationalt register-baseret prospektivt kohortestudie

15. december 2020 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

De langsigtede resultater af voksne patienter med pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH), især overlevelse, er stort set ukendt. Dette er den første prospektive undersøgelse på området, der evaluerer de langsigtede resultater af PLCH-patienter. Dette franske landsdækkende register-baserede studie omfattede en stor kohorte af PLCH-patienter fulgt i en tilstrækkelig lang periode til at adressere risikofaktorer for langsigtede resultater af PLCH-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med nyligt diagnosticeret PLCH i voksenalderen (dvs. 18 år eller ældre) henvist til det franske nationale referencecenter for Histiocytoser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 18 år
  • Diagnose af PLCH blev enten histologisk bekræftet på en biopsi af et involveret væv eller baseret på kombinationen af ​​følgende kriterier: 1) et passende klinisk billede; 2) et typisk nodulo-cystisk mønster på lunge højopløselig computertomografi (HRCT) og 3) udelukkelse af alternative diagnoser

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH)
Alle patienter med nyligt diagnosticeret PLCH i voksenalderen (dvs. 18 år eller ældre) henvist til det franske nationale referencecenter for Histiocytoser
Andet: Standard for pleje
Standard for bil af pulmonal Langerhans celle histiocytose (PLCH)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 20 år
Samlet overlevelse defineret som tiden fra inklusion til død uanset årsag.
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRF
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst af kronisk respirationssvigt (CRF) fra inklusion
20 år
PH
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst af pulmonal hypertension (PH) fra inklusion
20 år
Ondartede sygdomme
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst af ondartede sygdomme fra inklusion
20 år
Ekstrapulmonal involvering i isoleret PLCH
Tidsramme: 20 år
Kumulativ forekomst af ekstra pulmonale lokaliseringer fra inklusion
20 år
Årlig prævalens
Tidsramme: 20 år
Antal personer med sygdommen på ethvert tidspunkt i løbet af et år
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2034

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

11. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014_TAZI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner