Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőtt tüdő Langerhans-sejtek hisztiocitózisa: nemzeti regiszter alapú prospektív kohorsz vizsgálat

2020. december 15. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalence et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

A pulmonalis Langerhans sejt hisztiocitózisban (PLCH) szenvedő felnőtt betegek hosszú távú kimenetele, különösen a túlélés, nagyrészt ismeretlen. Ez az első olyan prospektív tanulmány, amely a PLCH-betegek hosszú távú eredményeit értékeli. Ez a franciaországi, országos regiszter alapú vizsgálat kiterjedt PLCH-betegek nagy csoportjára, amelyeket kellően hosszú ideig követtek a PLCH-betegek hosszú távú kimenetelének kockázati tényezőinek kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, akinél újonnan diagnosztizáltak PLCH-t felnőttkorban (pl. 18 éves vagy idősebb) a francia Histiocytoses nemzeti referenciaközponthoz utalták

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18 év
  • A PLCH diagnózisát vagy szövettanilag megerősítették egy érintett szövet biopsziáján, vagy a következő kritériumok kombinációja alapján: 1) megfelelő klinikai kép; 2) tipikus nodulo-cisztás mintázat a tüdő nagy felbontású komputertomográfiáján (HRCT) és 3) az alternatív diagnózisok kizárása

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Pulmonalis Langerhans sejt hisztiocitózis (PLCH)
Minden olyan beteg, akinél újonnan diagnosztizáltak PLCH-t felnőttkorban (pl. 18 éves vagy idősebb) a francia Histiocytoses nemzeti referenciaközponthoz utalták
Egyéb: Az ellátás színvonala
A pulmonalis Langerhans sejt hisztiocitózis (PLCH) szabványa

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 20 év
A teljes túlélés a felvételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő.
20 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRF
Időkeret: 20 év
A krónikus légzési elégtelenség (CRF) kumulatív előfordulása a felvételből
20 év
PH
Időkeret: 20 év
A pulmonális hipertónia (PH) kumulatív előfordulása a befogadástól
20 év
Rosszindulatú betegségek
Időkeret: 20 év
Rosszindulatú betegségek kumulatív előfordulása a felvételtől
20 év
Extra pulmonalis érintettség izolált PLCH-ban
Időkeret: 20 év
Az extrapulmonalis lokalizációk kumulatív előfordulása az inklúzióból
20 év
Éves prevalencia
Időkeret: 20 év
A betegségben szenvedők száma egy év során bármikor
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2034. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2035. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014_TAZI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel