Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langerhans-celhistiocytose bij volwassenen: een op het nationale register gebaseerde prospectieve cohortstudie

15 december 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Enquête épidémiologique Sur la prévalentie et le Pronostic de l'Histiocytose Langerhansienne Pulmonaire de l'Adulte en France

De langetermijnresultaten van volwassen patiënten met pulmonale Langerhans-celhistiocytose (PLCH), met name overleving, zijn grotendeels onbekend. Dit is de eerste prospectieve studie in het veld die de langetermijnresultaten van PLCH-patiënten evalueert. Deze Franse, landelijke, op registers gebaseerde studie omvatte een groot cohort van PLCH-patiënten die gedurende een voldoende lange periode werden gevolgd om de risicofactoren van langetermijnresultaten van PLCH-patiënten aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde PLCH op volwassen leeftijd (d.w.z. 18 jaar of ouder) doorverwezen naar het Franse nationale referentiecentrum voor histiocytose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 18 jaar
  • De diagnose van PLCH werd ofwel histologisch bevestigd op een biopsie van een betrokken weefsel, ofwel op basis van de combinatie van de volgende criteria: 1) een geschikt klinisch beeld; 2) een typisch nodulo-cystisch patroon op long-computertomografie met hoge resolutie (HRCT) en 3) uitsluiting van alternatieve diagnoses

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pulmonale Langerhans-celhistiocytose (PLCH)
Alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde PLCH op volwassen leeftijd (d.w.z. 18 jaar of ouder) doorverwezen naar het Franse nationale referentiecentrum voor histiocytose
Ander: Zorgstandaard
Standaard van auto van pulmonale Langerhans-celhistiocytose (PLCH)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 20 jaar
Algehele overleving gedefinieerd als de tijd vanaf opname tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
20 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRF
Tijdsspanne: 20 jaar
Cumulatieve incidentie van chronisch respiratoir falen (CRF) door opname
20 jaar
PH
Tijdsspanne: 20 jaar
Cumulatieve incidentie van pulmonale hypertensie (PH) door opname
20 jaar
Kwaadaardige ziekten
Tijdsspanne: 20 jaar
Cumulatieve incidentie van kwaadaardige ziekten door opname
20 jaar
Extrapulmonale betrokkenheid bij geïsoleerde PLCH
Tijdsspanne: 20 jaar
Cumulatieve incidentie van lokalisaties buiten de longen door opname
20 jaar
Jaarlijkse prevalentie
Tijdsspanne: 20 jaar
Aantal mensen met de ziekte op enig moment gedurende een jaar
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2034

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014_TAZI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren