変形性膝関節症の管理における運動および理学療法に加えて、グルコサミン/コンドロイチン硫酸補給と比較したクレアチン補給の効果.
2020年12月7日 更新者：Foundation University Islamabad
変形性関節症 (OA) は最も一般的な関節疾患の 1 つで、関節だけでなく周囲の筋肉にも影響を及ぼし、弱くなります。
抵抗運動は、膝の OA 患者の痛みを軽減し、機能を改善します。
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) は、OA 患者が痛みを軽減し、それによって日常活動を行う能力を維持するために広く使用されています。
しかし、NSAIDs の負の効果に関する証拠が蓄積されているため、OA 患者の多くはグルコサミンやコンドロイチン硫酸などの栄養補助食品で治療されており、いくつかの研究では軟骨や痛みに対する有益な効果が示されています.
ただし、OA の症状と軟骨への影響は議論の余地があります。
一方、クレアチン補給は、高齢者のレジスタンストレーニング運動と組み合わせると有望な効果を示すことも観察されていますが、変形性膝関節症に関しては証拠が限られています.
このため、この研究の目的は、筋力トレーニング運動と組み合わせた場合の変形性膝関節症の管理におけるグルコサミン/コンドロイチン硫酸と比較したクレアチン補給の効果を決定することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、パキスタン、46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 40～70歳
- -3か月以上の病歴のある膝OA。
- ケルグレン分類でグレード III 以下の放射線学的証拠。
- VNRS での膝の痛みは 8/10 以下
除外基準:
- 多発性硬化症などの疲労につながる神経筋疾患
- 重篤な病理の徴候 (悪性腫瘍、炎症性疾患、感染症など)。
- -下肢の外傷または骨折の病歴。
- 腰椎神経根障害またはミエロパシーの徴候。
- -膝の手術または置換の歴史。
- -研究開始前2か月以内に関節内ステロイド療法を受けている患者。
- 皮膚感覚の障害。
- 腎機能障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群A（クレアチン補給）
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クレアチン サプリメント 20g/日を 1 週間、その後 5g/日を 3 週間
下肢レジスタンス エクササイズ トレーニング トレッドミル ウォーキング 5 ～ 10 分のウォームアップ 筋力トレーニング: (8RM の 80%) 4 週間の 3 回の監視付きエクササイズ レッグプレス、レッグエクステンション、シットトゥスタンドスクワット (ミニスクワット) 固定サイクリング (失敗するまで、患者の許容範囲に応じた最大抵抗) 3 セット 8 レップス 10 ～ 15 秒のレップ休憩インターバル 1 ～ 2 分のセット休憩インターバル 1日10回を2セット AROM アイソメトリック膝伸展および膝屈曲 アイソメトリックアイソメトリック膝伸展および膝屈曲 アイソメトリック終末膝伸展 シットトゥスタンドスクワット アイソメトリック膝終末伸展
干渉電流療法 (2P)、加熱パッドと組み合わせて 20 分間
脛骨大腿骨前方グライド 脛骨大腿骨後方グライド 膝蓋大腿関節モビリゼーション
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実験的：実験群B（グルコサミン・コンドロイチン硫酸補給）
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下肢レジスタンス エクササイズ トレーニング トレッドミル ウォーキング 5 ～ 10 分のウォームアップ 筋力トレーニング: (8RM の 80%) 4 週間の 3 回の監視付きエクササイズ レッグプレス、レッグエクステンション、シットトゥスタンドスクワット (ミニスクワット) 固定サイクリング (失敗するまで、患者の許容範囲に応じた最大抵抗) 3 セット 8 レップス 10 ～ 15 秒のレップ休憩インターバル 1 ～ 2 分のセット休憩インターバル 1日10回を2セット AROM アイソメトリック膝伸展および膝屈曲 アイソメトリックアイソメトリック膝伸展および膝屈曲 アイソメトリック終末膝伸展 シットトゥスタンドスクワット アイソメトリック膝終末伸展
干渉電流療法 (2P)、加熱パッドと組み合わせて 20 分間
脛骨大腿骨前方グライド 脛骨大腿骨後方グライド 膝蓋大腿関節モビリゼーション
グルコサミン 500mg コンドロイチン硫酸ナトリウム 400mg 3/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：2週間
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Visual Analogue Scale を使用して、水平 10cm 線上で 0 ～ 10cm の痛みのスコアを測定しました。
スコアが大きいほど、痛みの強度が高いことを示します。
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2週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
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Visual Analogue Scale を使用して、水平 10cm 線上で 0 ～ 10cm の痛みのスコアを測定しました。
スコアが大きいほど、痛みの強度が高いことを示します。
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4週間
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：2週間
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身体機能と生活の質を測定するための膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS)。
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score のスコアが高いほど予後と転帰が良好であることを示し、スコアが低いと予後と転帰が悪いことを示します。
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score のスコアは、パーセンテージ、つまり 0 ～ 100% の形式で報告されます。
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2週間
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膝の損傷および変形性関節症の転帰スコア
時間枠：4週間
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身体機能と生活の質を測定するための膝の損傷と変形性関節症の結果スコア (KOOS)。
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score のスコアが高いほど予後と転帰が良好であることを示し、スコアが低いと予後と転帰が悪いことを示します。
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score のスコアは、パーセンテージ、つまり 0 ～ 100% の形式で報告されます。
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4週間
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膝関節可動域
時間枠：2週間
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膝関節の可動域は、ゴニオメトリーによって測定されます。
これは連続的なスケールであり、スコアが高いほど、膝関節で可能な角度運動が大きくなることを反映します。これは度で測定されます。
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2週間
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膝関節可動域
時間枠：4週間
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膝関節の可動域は、ゴニオメトリーによって測定されます。
これは連続的なスケールであり、スコアが高いほど、膝関節で可能な角度運動が大きくなることを反映します。これは度で測定されます。
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4週間
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体組成
時間枠：2週間
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体組成は、生体電気インピーダンス分析によって測定されました。
位相角が大きいほど細胞の完全性が向上し、位相角が小さいほど細胞の完全性が低下します。
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2週間
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体組成
時間枠：4週間
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体組成は、生体電気インピーダンス分析によって測定されました。
位相角が大きいほど細胞の完全性が向上し、位相角が小さいほど細胞の完全性が低下します。
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4週間
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転倒リスク
時間枠：2週間
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転倒リスクは Biodex バランス システムを介して測定され、スコアが高いほど転倒リスクが高く、転帰が悪いことを反映します。
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2週間
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転倒リスク
時間枠：4週間
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転倒リスクは Biodex バランス システムを介して測定され、スコアが高いほど転倒リスクが高く、転帰が悪いことを反映します。
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4週間
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座って立つテストを 5 回繰り返す
時間枠：2週間
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座って立つ活動を5回繰り返す時間を測定します。
時間が短いほど、スコアが高くなります。
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2週間
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座って立つテストを 5 回繰り返す
時間枠：4週間
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座って立つ活動を5回繰り返す時間を測定します。
時間が短いほど、スコアが高くなります。
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4週間
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修正血圧計ダイナモメトリー
時間枠：2週間
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修正血圧計ダイナモメトリーを使用して、筋力を測定しました。
スコアが大きいほど、筋力が高いことを示します。
使用される修正血圧計ダイナモメトリーの単位は mmHg (水銀柱ミリメートル) です。
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2週間
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修正血圧計ダイナモメトリー
時間枠：4週間
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修正血圧計ダイナモメトリーを使用して、筋力を測定しました。
スコアが大きいほど、筋力が高いことを示します。
使用される修正血圧計ダイナモメトリーの単位は mmHg (水銀柱ミリメートル) です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月10日
一次修了 (実際)
2020年12月6日
研究の完了 (実際)
2020年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月7日
最初の投稿 (実際)
2020年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。