除了运动和物理治疗外，肌酸补充剂与氨基葡萄糖/硫酸软骨素补充剂相比在膝关节骨性关节炎治疗中的效果。
2020年12月7日 更新者：Foundation University Islamabad
骨关节炎 (OA) 是最常见的关节疾病之一，它不仅会影响关节，还会影响周围的肌肉，使之变得无力。
抗阻运动可减轻膝骨关节炎患者的疼痛并改善功能。
OA 患者广泛使用非甾体类抗炎药 (NSAID) 来减轻疼痛，从而维持进行日常活动的能力。
然而，越来越多的证据表明 NSAID 会产生负面影响，因此许多 OA 患者接受膳食补充剂治疗，例如氨基葡萄糖和硫酸软骨素，一些研究表明对软骨和疼痛有有益作用。
然而，它们对 OA 症状和软骨的影响仍然存在争议。
另一方面，也观察到肌酸补充剂在与老年人的阻力训练相结合时显示出可喜的效果，但在膝骨关节炎方面的证据有限。
出于这个原因，本研究的目的是确定肌酸补充剂与氨基葡萄糖/硫酸软骨素相比，在结合抗阻训练治疗膝骨关节炎方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 40-70 岁
- 膝骨关节炎病史不少于三个月。
- Kellgren 分类的 III 级或以下放射学证据。
- VNRS 膝痛不超过 8/10
排除标准：
- 可能导致疲劳的神经肌肉疾病，例如多发性硬化症
- 严重病理学的迹象（例如，恶性肿瘤、炎症性疾病、感染）。
- 下肢外伤或骨折史。
- 腰椎神经根病或脊髓病的迹象。
- 膝关节手术或置换病史。
- 研究开始前两个月内接受关节内类固醇治疗的患者。
- 皮肤感觉受损。
- 肾功能受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组 A（补充肌酸）
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肌酸补充剂 20 克/天，持续 1 周，然后 5 克/天，持续 3 周
下肢阻力运动训练跑步机步行 5-10 分钟进行热身力量训练：（8RM 的 80%） 3 次监督锻炼，为期 4 周，腿部推举、腿部伸展、坐立深蹲（迷你深蹲）固定自行车（根据患者耐受力的最大阻力直至力竭） 3 组 8 次重复 10-15 秒重复间隔 1-2 分钟固定间隔 2 组 10 次重复/天 AROM 孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等距孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等长膝关节末端伸展 坐到站下蹲 等长膝关节末端伸展
干扰电流疗法 (2P)，结合电热垫 20 分钟
胫股前滑移 胫股后滑移 髌股关节动员
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实验性的：实验组 B（补充葡萄糖胺和硫酸软骨素）
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下肢阻力运动训练跑步机步行 5-10 分钟进行热身力量训练：（8RM 的 80%） 3 次监督锻炼，为期 4 周，腿部推举、腿部伸展、坐立深蹲（迷你深蹲）固定自行车（根据患者耐受力的最大阻力直至力竭） 3 组 8 次重复 10-15 秒重复间隔 1-2 分钟固定间隔 2 组 10 次重复/天 AROM 孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等距孤立膝关节伸展和膝关节屈曲 等长膝关节末端伸展 坐到站下蹲 等长膝关节末端伸展
干扰电流疗法 (2P)，结合电热垫 20 分钟
胫股前滑移 胫股后滑移 髌股关节动员
氨基葡萄糖 500 毫克硫酸软骨素钠 400 毫克 3 次/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：2周
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使用视觉模拟量表测量在 10cm 水平线上从 0-10cm 的疼痛评分。
较高的分数反映较高的疼痛强度。
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2周
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视觉模拟量表
大体时间：4周
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使用视觉模拟量表测量在 10cm 水平线上从 0-10cm 的疼痛评分。
较高的分数反映较高的疼痛强度。
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4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：2周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 用于衡量身体机能和生活质量。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分较高的分数反映了良好的预后和结果，较低的分数表明预后和结果较差。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分以百分比形式报告，即 0-100%。
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2周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分
大体时间：4周
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 用于衡量身体机能和生活质量。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分较高的分数反映了良好的预后和结果，较低的分数表明预后和结果较差。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分以百分比形式报告，即 0-100%。
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4周
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膝关节活动范围
大体时间：2周
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膝关节运动范围将通过测角法测量。
它是一个连续量表，分数越高反映膝关节可能发生的角度运动越大，以度为单位。
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2周
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膝关节活动范围
大体时间：4周
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膝关节运动范围将通过测角法测量。
它是一个连续量表，分数越高反映膝关节可能发生的角度运动越大，以度为单位。
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4周
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身体构成
大体时间：2周
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通过生物电阻抗分析测量身体成分。
较大的相角反映较好的细胞完整性，较小的相角反映较差的细胞完整性。
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2周
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身体构成
大体时间：4周
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通过生物电阻抗分析测量身体成分。
较大的相角反映较好的细胞完整性，较小的相角反映较差的细胞完整性。
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4周
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跌倒风险
大体时间：2周
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跌倒风险将通过 Biodex 平衡系统进行衡量，较高的分数反映出较大的跌倒风险和较差的结果。
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2周
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跌倒风险
大体时间：4周
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跌倒风险将通过 Biodex 平衡系统进行衡量，较高的分数反映出较大的跌倒风险和较差的结果。
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4周
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5次重复坐立测试
大体时间：2周
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将测量执行 5 次重复坐到站活动的时间。
更少的时间意味着更好的分数。
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2周
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5次重复坐立测试
大体时间：4周
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将测量执行 5 次重复坐到站活动的时间。
更少的时间意味着更好的分数。
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4周
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改良血压计测力法
大体时间：2周
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使用改良的血压计测力法测量肌肉力量。
更高的分数将反映更大的肌肉力量。
所使用的改良血压计测力法的单位为 mmHg（毫米汞柱）。
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2周
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改良血压计测力法
大体时间：4周
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使用改良的血压计测力法测量肌肉力量。
更高的分数将反映更大的肌肉力量。
所使用的改良血压计测力法的单位为 mmHg（毫米汞柱）。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (实际的)
2020年12月6日
研究完成 (实际的)
2020年12月6日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月7日
首次发布 (实际的)
2020年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月7日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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