Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinilisän vaikutukset verrattuna glukosamiini/kondroitiinisulfaattilisään harjoituksen ja fysioterapian lisäksi polven nivelrikon hoidossa.

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä nivelsairauksista, joka vaikuttaa nivelten lisäksi myös ympäröiviin lihaksiin, jotka heikkenevät. Vastusharjoitus vähentää kipua ja parantaa toimintaa polven oA-potilailla. OA-potilaat käyttävät laajalti ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähentämään kipua ja siten ylläpitämään kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja. NSAID-lääkkeiden negatiivisesta vaikutuksesta on kuitenkin kasaantunut näyttöä, joten monia OA-potilaita hoidetaan ravintolisillä, kuten glukosamiinilla ja kondroitiinisulfaatilla, ja jotkut tutkimukset osoittavat suotuisia vaikutuksia rustoon ja kipuun. Niiden vaikutus OA-oireisiin ja rustoon on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Toisaalta kreatiinilisän on myös havaittu osoittavan lupaavia vaikutuksia, kun niitä yhdistetään vanhusten kestävyysharjoitteluun, mutta näyttöä polven nivelrikosta on rajoitettu. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kreatiinilisän vaikutukset verrattuna glukosamiini/kondroitiinisulfaattiin polven nivelrikon hoidossa yhdistettynä vastusharjoitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Polven OA, jonka historia on vähintään kolme kuukautta.
  • Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
  • Polvikipu VNRS:ssä enintään 8/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat johtaa väsymykseen, kuten multippeliskleroosi
  • Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio).
  • Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
  • Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
  • Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
  • Potilaat, jotka saavat nivelensisäistä steroidihoitoa kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Heikentynyt ihotuntuma.
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A (kreatiinilisä)
Ravintolisä: Kreatiinilisä
Kreatiinilisä 20 g/vrk 1 viikon ajan, jonka jälkeen 5 g/vrk 3 viikon ajan
Muut: Ohjattu harjoitusharjoitus

Alaraajojen vastusharjoittelu Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:sta)

3 kertaa valvottu harjoitus 4 viikon jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, Istu seisomaan kyykky (minikyykky) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen)

3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toiston lepoväli 1-2 min asetettu lepoväli

Muut: Kotiharjoitusohjelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen terminaalinen polven ojennus Istu seisomaan kyykky Isometrinen polvinpään ojennus

Menettely: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
Tibio-femoraalinen etuluisto Tibio-femoraalinen takaluisto Patellofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B (glukosamiini- ja kondroitiinisulfaattilisä)
Muut: Ohjattu harjoitusharjoitus

Alaraajojen vastusharjoittelu Juoksumatolla kävely 5-10 min lämmittelyä varten Voimaharjoittelu: (80 % 8RM:sta)

3 kertaa valvottu harjoitus 4 viikon jalkapunnerrus, jalkojen ojennus, Istu seisomaan kyykky (minikyykky) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen)

3 sarjaa 8 toistoa 10-15 s toiston lepoväli 1-2 min asetettu lepoväli

Muut: Kotiharjoitusohjelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus Isometrinen terminaalinen polven ojennus Istu seisomaan kyykky Isometrinen polvinpään ojennus

Menettely: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
Tibio-femoraalinen etuluisto Tibio-femoraalinen takaluisto Patellofemoraalinen nivelen mobilisaatio
Ravintolisä: Glukosamiini- ja kondroitiinisulfaattilisä
Glukosamiini 500 mg kondroitiinisulfaattinatrium 400 mg 3/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kipupisteitä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
2 viikkoa
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Visual Analogue Scalea käytettiin mittaamaan kipupisteitä 0-10 cm vaakasuoralla 10 cm:n viivalla. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa kivun voimakkuutta.
4 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
2 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polvivamman ja nivelrikon tulospiste (KOOS), jolla mitataan fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. Suurempi polvivamman ja nivelrikon tulospistemäärä heijastaa hyvää ennustetta ja lopputulosta, ja pienempi pistemäärä osoittaa huonoa ennustetta ja lopputulosta. Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet ilmoitetaan prosentteina eli 0-100 %.
4 viikkoa
Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Polvinivelen liikerata mitataan goniometrian avulla. Se on jatkuva asteikko ja suurempi pistemäärä heijastaa polvinivelessä mahdollista suurempaa kulmaliikettä, joka mitataan asteina.
2 viikkoa
Polvinivelen liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polvinivelen liikerata mitataan goniometrian avulla. Se on jatkuva asteikko ja suurempi pistemäärä heijastaa polvinivelessä mahdollista suurempaa kulmaliikettä, joka mitataan asteina.
4 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
2 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä. Suurempi vaihekulma heijastaa parempaa solun eheyttä ja pienempi vaihekulma heijastaa huonompaa solun eheyttä.
4 viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Putoamisriskiä mitataan Biodex-tasapainojärjestelmän avulla, ja suurempi pistemäärä kuvastaa suurempaa putoamisriskiä ja huonompaa lopputulosta.
2 viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Putoamisriskiä mitataan Biodex-tasapainojärjestelmän avulla, ja suurempi pistemäärä kuvastaa suurempaa putoamisriskiä ja huonompaa lopputulosta.
4 viikkoa
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
2 viikkoa
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Aika mitataan 5 toiston suorittamiseen istumisesta seisomaan. Vähemmän aikaa tarkoittaa parempaa tulosta.
4 viikkoa
Muokattu sfygmomanometrin dynamometria
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin modifioitua verenpainemittarin dynamometriaa. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa lihasvoimaa. Modifioidun sfygmomanometrin dynamometrian yksikkö on mmHg (elohopeamillimetri).
2 viikkoa
Muokattu sfygmomanometrin dynamometria
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Lihasvoiman mittaamiseen käytettiin modifioitua verenpainemittarin dynamometriaa. Suurempi pistemäärä heijastaa suurempaa lihasvoimaa. Modifioidun sfygmomanometrin dynamometrian yksikkö on mmHg (elohopeamillimetri).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Foundation University Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUI/CTR/2020/12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kreatiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa