Effekter av kreatintillskott jämfört med glukosamin/kondroitinsulfattillskott som tillägg till träning och sjukgymnastik vid hantering av knäartros.
7 december 2020 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Artros (OA) är en av de vanligaste ledsjukdomarna som påverkar inte bara lederna utan även de omgivande musklerna som blir svaga.
Motståndsträning minskar smärta och förbättrar funktionen hos patienter med artrose i knäet.
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) används i stor utsträckning av patienter med OA för att minska smärta och därigenom bibehålla förmågan att utföra dagliga aktiviteter.
Det finns dock ackumulerande bevis för en negativ effekt av NSAID, så många patienter med OA behandlas med kosttillskott som glukosamin och kondroitinsulfat, och vissa studier visar gynnsamma effekter på brosk och smärta.
Men deras effekt på OA-symtom och brosk är fortfarande kontroversiell.
Å andra sidan har kreatintillskott också observerats visa lovande effekter i kombination med styrketräning hos äldre, men bevisen är begränsad när det gäller knäartros.
Av denna anledning är syftet med denna studie att fastställa effekterna av kreatintillskott jämfört med glukosamin/kondroitinsulfat vid behandling av knäartros i kombination med styrketräning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40-70 år
- Knä-OA med historia inte mindre än tre månader.
- Radiologiska bevis för grad III eller lägre på Kellgren-klassificering.
- Knäsmärta på VNRS inte mer än 8/10
Exklusions kriterier:
- Neuromuskulära tillstånd som kan leda till trötthet såsom multipel skleros
- Tecken på allvarlig patologi (t.ex. malignitet, inflammatorisk sjukdom, infektion).
- Historik av trauma eller frakturer i nedre extremiteten.
- Tecken på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historik av knäoperationer eller knäprotesersättning.
- Patienter på intraartikulär steroidbehandling inom två månader innan studiens början.
- Nedsatt hudkänsla.
- Nedsatt njurfunktion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp A (kreatintillskott)
|
Kreatintillskott 20 g/dag i 1 vecka följt av 5 g/dag i 3 veckor
Motstånd i nedre extremiteter Träning Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) 3 gånger övervakad träning under 4 veckors benpress, benförlängning, sitta att stå på knäböj (mini knäböj) Stationär cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans till fel) 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall 2 set med 10 repetitioner/dag av AROM isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk terminal knäextension Sitt att stå på knäböj Isometrisk knäterminalextension
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
Tibio-femoral anterior glidning Tibio-femoral posterior glidning Patellofemoral ledmobilisering
|
|
Experimentell: Experimentell grupp B (tillskott av glukosamin och kondroitinsulfat)
|
Motstånd i nedre extremiteter Träning Löpbandsgång 5-10 min för uppvärmning Styrketräning: (80 % av 8RM) 3 gånger övervakad träning under 4 veckors benpress, benförlängning, sitta att stå på knäböj (mini knäböj) Stationär cykling (maximalt motstånd enligt patienttolerans till fel) 3 set 8 reps 10-15 s rep vilointervall 1-2 min set vilointervall 2 set med 10 repetitioner/dag av AROM isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk isolerad knäextension och knäflexion Isometrisk terminal knäextension Sitt att stå på knäböj Isometrisk knäterminalextension
Interferensströmbehandling (2P), i kombination med värmedyna i 20 minuter
Tibio-femoral anterior glidning Tibio-femoral posterior glidning Patellofemoral ledmobilisering
Glukosamin 500 mg kondroitinsulfatnatrium 400mg 3/dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
2 veckor
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
|
Visual Analogue Scale användes för att mäta smärtpoäng från 0-10 cm på en horisontell 10 cm linje.
En högre poäng återspeglar högre smärtintensitet.
|
4 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 2 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
2 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: 4 veckor
|
Utfallspoäng för knäskador och artros (KOOS) för att mäta fysisk funktion och livskvalitet.
En högre poäng på knäskada och artros resultat reflekterar god prognos och resultat och en lägre poäng visar dålig prognos och utfall.
poängen för Knäskada och artros Resultatresultat redovisas i form av procent, dvs 0-100%.
|
4 veckor
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: 2 veckor
|
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas via goniometri.
Det är en kontinuerlig skala och en högre poäng återspeglar större vinkelrörelse som är möjlig i knäleden, som mäts i grader.
|
2 veckor
|
|
Knäledens rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor
|
Knäledens rörelseomfång kommer att mätas via goniometri.
Det är en kontinuerlig skala och en högre poäng återspeglar större vinkelrörelse som är möjlig i knäleden, som mäts i grader.
|
4 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
2 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor
|
Kroppssammansättningen mättes via bioelektrisk impedansanalys.
En större fasvinkel reflekterar bättre cellulär integritet och mindre fasvinkel reflekterar sämre cellulär integritet.
|
4 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 2 veckor
|
Fallrisk kommer att mätas via Biodex balanssystem, och högre poäng återspeglar större fallrisk och sämre resultat.
|
2 veckor
|
|
Fallrisk
Tidsram: 4 veckor
|
Fallrisk kommer att mätas via Biodex balanssystem, och högre poäng återspeglar större fallrisk och sämre resultat.
|
4 veckor
|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 2 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
2 veckor
|
|
5 repetitioner sitta att stå test
Tidsram: 4 veckor
|
Tiden kommer att mätas för att utföra 5 repetitioner av sitt-till-stående-aktivitet.
Kortare tid betyder bättre poäng.
|
4 veckor
|
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri
Tidsram: 2 veckor
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri användes för att mäta muskelstyrka.
Större poäng kommer att återspegla större muskelstyrka.
Enheten för modifierad sfygmomanometerdynamometri som används kommer att vara mmHg (millimeter kvicksilver).
|
2 veckor
|
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri
Tidsram: 4 veckor
|
Modifierad sfygmomanometerdynamometri användes för att mäta muskelstyrka.
Större poäng kommer att återspegla större muskelstyrka.
Enheten för modifierad sfygmomanometerdynamometri som används kommer att vara mmHg (millimeter kvicksilver).
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Första postat (Faktisk)
14 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2020/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .