Effekter av kreatintilskudd sammenlignet med glukosamin/kondroitinsulfattilskudd i tillegg til trening og fysioterapi ved behandling av kneartrose.
7. desember 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Artrose (OA) er en av de vanligste leddlidelsene, og påvirker ikke bare leddene, men også de omkringliggende musklene, som blir svake.
Motstandstrening reduserer smerte og forbedrer funksjon hos pasienter med OA i kneet.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er mye brukt av pasienter med OA for å redusere smerte og dermed opprettholde evnen til å utføre daglige aktiviteter.
Imidlertid er det akkumulerende bevis for en negativ effekt av NSAIDs, derfor behandles mange pasienter med OA med kosttilskudd som glukosamin og kondroitinsulfat, og noen studier viser gunstige effekter på brusk og smerte.
Imidlertid forblir deres effekt på OA-symptomer og brusk kontroversiell.
På den annen side har kreatintilskudd også blitt observert å vise lovende effekter når det kombineres med styrketrening hos eldre, men bevisene er begrenset når det gjelder kneartrose.
Av denne grunn er formålet med denne studien å bestemme effekten av kreatintilskudd sammenlignet med glukosamin/kondroitinsulfat i behandlingen av kneartrose når det kombineres med styrketrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 40-70 år
- Kne OA med historie ikke mindre enn tre måneder.
- Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
- Knesmerter på VNRS ikke mer enn 8/10
Ekskluderingskriterier:
- Nevromuskulære tilstander som kan føre til tretthet som multippel sklerose
- Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon).
- Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
- Pasienter på intraartikulær steroidbehandling innen to måneder før studiestart.
- Nedsatt hudfølelse.
- Nedsatt nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe A (kreatintilskudd)
|
Kreatintilskudd 20 g/dag i 1 uke etterfulgt av 5 g/dag i 3 uker
Motstandstrening for nedre ekstremiteter Tredemølle gange 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM) 3 ganger overvåket trening i 4 uker benpress, benforlengelse, sittende å stå på knebøy (mini knebøy) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasientens toleranse til feil) 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall 2 sett med 10 repetisjoner/dag av AROM isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk terminal kneekstensjon Sitt å stå på knebøy Isometrisk kneterminalekstensjon
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral leddmobilisering
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe B (tilskudd av glukosamin og kondroitinsulfat)
|
Motstandstrening for nedre ekstremiteter Tredemølle gange 5-10 min for oppvarming Styrketrening: (80 % av 8RM) 3 ganger overvåket trening i 4 uker benpress, benforlengelse, sittende å stå på knebøy (mini knebøy) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasientens toleranse til feil) 3 sett 8 reps 10-15 s rep hvileintervall 1-2 min sett hvileintervall 2 sett med 10 repetisjoner/dag av AROM isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon Isometrisk terminal kneekstensjon Sitt å stå på knebøy Isometrisk kneterminalekstensjon
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral leddmobilisering
Glukosamin 500 mg kondroitinsulfat natrium 400 mg 3/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 uker
|
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje.
En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
|
2 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
|
Visual Analogue Scale ble brukt til å måle smerteskåre fra 0-10 cm på en horisontal 10 cm linje.
En høyere score reflekterer høyere smerteintensitet.
|
4 uker
|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 2 uker
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet.
En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall.
skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
|
2 uker
|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt
Tidsramme: 4 uker
|
Utfallsscore for kneskade og artrose (KOOS) for å måle fysisk funksjon og livskvalitet.
En høyere skåre på utfallsscore for kneskade og artrose reflekterer god prognose og utfall, og en lavere skår viser dårlig prognose og utfall.
skåren for utfallsscore for kneskade og artrose rapporteres i form av prosent, dvs. 0-100 %.
|
4 uker
|
|
Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Kneleddets bevegelsesområde vil bli målt via goniometri.
Det er en kontinuerlig skala og en større poengsum gjenspeiler større vinkelbevegelse mulig i kneleddet, som måles i grader.
|
2 uker
|
|
Kneleddets bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Kneleddets bevegelsesområde vil bli målt via goniometri.
Det er en kontinuerlig skala og en større poengsum gjenspeiler større vinkelbevegelse mulig i kneleddet, som måles i grader.
|
4 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 uker
|
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse.
En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
|
2 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
|
Kroppssammensetning ble målt via bioelektrisk impedansanalyse.
En større fasevinkel reflekterer bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel reflekterer dårligere cellulær integritet.
|
4 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 2 uker
|
Fallrisiko vil bli målt via Biodex balansesystem, og høyere score reflekterer større fallrisiko og dårligere utfall.
|
2 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
|
Fallrisiko vil bli målt via Biodex balansesystem, og høyere score reflekterer større fallrisiko og dårligere utfall.
|
4 uker
|
|
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 2 uker
|
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet.
Kortere tid betyr bedre poengsum.
|
2 uker
|
|
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 4 uker
|
Tiden vil bli målt for å utføre 5 repetisjoner av sitt-til-stå-aktivitet.
Kortere tid betyr bedre poengsum.
|
4 uker
|
|
Modifisert sfygmomanometer dynamometri
Tidsramme: 2 uker
|
Modifisert sfygmomanometerdynamometri ble brukt for å måle muskelstyrke.
Større poengsum vil reflektere større muskelstyrke.
Enheten for modifisert sfygmomanometerdynamometri som brukes vil være mmHg (millimeter kvikksølv).
|
2 uker
|
|
Modifisert sfygmomanometer dynamometri
Tidsramme: 4 uker
|
Modifisert sfygmomanometerdynamometri ble brukt for å måle muskelstyrke.
Større poengsum vil reflektere større muskelstyrke.
Enheten for modifisert sfygmomanometerdynamometri som brukes vil være mmHg (millimeter kvikksølv).
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2020/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .