Efectos de la suplementación con creatina en comparación con la suplementación con glucosamina/sulfato de condroitina además del ejercicio y la fisioterapia en el tratamiento de la artrosis de rodilla.
7 de diciembre de 2020 actualizado por: Foundation University Islamabad
La osteoartritis (OA) es uno de los trastornos articulares más comunes y afecta no solo a las articulaciones sino también a los músculos circundantes, que se debilitan.
El ejercicio de resistencia reduce el dolor y mejora la función en pacientes con artrosis de rodilla.
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (NSAID, por sus siglas en inglés) son ampliamente utilizados por los pacientes con OA para reducir el dolor y, por lo tanto, mantener la capacidad para realizar las actividades diarias.
Sin embargo, hay evidencia acumulada de un efecto negativo de los AINE, por lo que muchos pacientes con OA son tratados con suplementos dietéticos como glucosamina y sulfato de condroitina, y algunos estudios muestran efectos beneficiosos sobre el cartílago y el dolor.
Sin embargo, su efecto sobre los síntomas de la OA y el cartílago sigue siendo controvertido.
Por otro lado, también se ha observado que la suplementación con creatina muestra efectos prometedores cuando se combina con ejercicios de entrenamiento de fuerza en ancianos, pero la evidencia es limitada en términos de osteoartritis de rodilla.
Por esta razón, el propósito de este estudio es determinar los efectos de la suplementación con creatina en comparación con la glucosamina/sulfato de condroitina en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla cuando se combina con ejercicios de entrenamiento de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Federal
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Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 40-70 años
- OA de rodilla con historia no menor de tres meses.
- Evidencias radiológicas de grado III o menos en la clasificación de Kellgren.
- Dolor de rodilla en VNRS no más de 8/10
Criterio de exclusión:
- Afecciones neuromusculares que pueden provocar fatiga, como la esclerosis múltiple
- Signos de patología grave (p. ej., malignidad, trastorno inflamatorio, infección).
- Antecedentes de trauma o fracturas en extremidades inferiores.
- Signos de radiculopatía lumbar o mielopatía.
- Antecedentes de cirugía o reemplazo de rodilla.
- Pacientes en terapia con esteroides intraarticulares dentro de los dos meses anteriores al comienzo del estudio.
- Sensación de la piel alterada.
- Insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental A (Suplementación con Creatina)
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Suplementación con creatina 20 g/día durante 1 semana seguida de 5 g/día durante 3 semanas
Ejercicio de resistencia de las extremidades inferiores Caminar en cinta rodante de 5 a 10 minutos para calentar Entrenamiento de fuerza: (80% de 8RM) 3 veces de ejercicio supervisado durante 4 semanas prensa de piernas, extensión de piernas, Sentadillas para pararse en cuclillas (mini sentadillas) Ciclismo estacionario (Resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fallo) 3 series 8 repeticiones Intervalo de descanso entre repeticiones de 10-15 s Intervalo de descanso entre series de 1-2 min 2 series de 10 repeticiones/día de AROM extensión de rodilla aislada y flexión de rodilla Extensión de rodilla isométrica aislada y flexión de rodilla Extensión terminal de rodilla isométrica Sentarse a pararse en cuclillas Extensión terminal de rodilla isométrica
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
Deslizamiento anterior tibio-femoral Deslizamiento posterior tibio-femoral Movilización de la articulación femororrotuliana
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Experimental: Grupo Experimental B (Suplementación con Glucosamina y Sulfato de Condroitina)
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Ejercicio de resistencia de las extremidades inferiores Caminar en cinta rodante de 5 a 10 minutos para calentar Entrenamiento de fuerza: (80% de 8RM) 3 veces de ejercicio supervisado durante 4 semanas prensa de piernas, extensión de piernas, Sentadillas para pararse en cuclillas (mini sentadillas) Ciclismo estacionario (Resistencia máxima según la tolerancia del paciente hasta el fallo) 3 series 8 repeticiones Intervalo de descanso entre repeticiones de 10-15 s Intervalo de descanso entre series de 1-2 min 2 series de 10 repeticiones/día de AROM extensión de rodilla aislada y flexión de rodilla Extensión de rodilla isométrica aislada y flexión de rodilla Extensión terminal de rodilla isométrica Sentarse a pararse en cuclillas Extensión terminal de rodilla isométrica
Terapia de corriente interferencial (2P), en combinación con almohadilla térmica durante 20 minutos
Deslizamiento anterior tibio-femoral Deslizamiento posterior tibio-femoral Movilización de la articulación femororrotuliana
Glucosamina 500 mg Condroitín sulfato sódico 400 mg 3/día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se usó la escala analógica visual para medir la puntuación del dolor de 0 a 10 cm en una línea horizontal de 10 cm.
Una puntuación mayor refleja una mayor intensidad del dolor.
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2 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se usó la escala analógica visual para medir la puntuación del dolor de 0 a 10 cm en una línea horizontal de 10 cm.
Una puntuación mayor refleja una mayor intensidad del dolor.
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4 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para medir la función física y la calidad de vida.
Una puntuación más alta en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis refleja un buen pronóstico y resultado, y una puntuación más baja muestra un mal pronóstico y resultado.
la puntuación de Lesión de rodilla y Osteoartritis Outcome Score se informa en forma de porcentaje, es decir, 0-100%.
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2 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) para medir la función física y la calidad de vida.
Una puntuación más alta en la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis refleja un buen pronóstico y resultado, y una puntuación más baja muestra un mal pronóstico y resultado.
la puntuación de Lesión de rodilla y Osteoartritis Outcome Score se informa en forma de porcentaje, es decir, 0-100%.
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4 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá mediante goniometría.
Es una escala continua y una puntuación mayor refleja el mayor movimiento angular posible en la articulación de la rodilla, que se mide en grados.
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2 semanas
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Rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de la articulación de la rodilla se medirá mediante goniometría.
Es una escala continua y una puntuación mayor refleja el mayor movimiento angular posible en la articulación de la rodilla, que se mide en grados.
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4 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Un ángulo de fase mayor refleja una mejor integridad celular y un ángulo de fase más pequeño refleja una integridad celular más pobre.
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2 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Un ángulo de fase mayor refleja una mejor integridad celular y un ángulo de fase más pequeño refleja una integridad celular más pobre.
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4 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El riesgo de caídas se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex, y una puntuación mayor refleja un mayor riesgo de caídas y un peor resultado.
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2 semanas
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Riesgo de caida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El riesgo de caídas se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex, y una puntuación mayor refleja un mayor riesgo de caídas y un peor resultado.
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4 semanas
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Prueba de 5 repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se medirá el tiempo para realizar 5 repeticiones de la actividad de sentarse a pararse.
Menos tiempo significa una mejor puntuación.
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2 semanas
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Prueba de 5 repeticiones de sentarse a pararse
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se medirá el tiempo para realizar 5 repeticiones de la actividad de sentarse a pararse.
Menos tiempo significa una mejor puntuación.
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4 semanas
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Dinamometría modificada del esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se utilizó dinamometría de esfigmomanómetro modificado para medir la fuerza muscular.
Una mayor puntuación reflejará una mayor fuerza muscular.
La unidad de dinamometría del esfigmomanómetro modificado que se utilizará será mmHg (milímetro de mercurio).
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2 semanas
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Dinamometría modificada del esfigmomanómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó dinamometría de esfigmomanómetro modificado para medir la fuerza muscular.
Una mayor puntuación reflejará una mayor fuerza muscular.
La unidad de dinamometría del esfigmomanómetro modificado que se utilizará será mmHg (milímetro de mercurio).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2020/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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