Effets de la supplémentation en créatine par rapport à la supplémentation en sulfate de glucosamine/chondroïtine en plus de l'exercice et de la physiothérapie dans la prise en charge de l'arthrose du genou.
7 décembre 2020 mis à jour par: Foundation University Islamabad
L'arthrose (OA) est l'un des troubles articulaires les plus courants, affectant non seulement les articulations mais aussi les muscles environnants, qui s'affaiblissent.
Les exercices de résistance réduisent la douleur et améliorent la fonction chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) sont largement utilisés par les patients atteints d'arthrose pour réduire la douleur et maintenir ainsi la capacité d'effectuer les activités quotidiennes.
Cependant, il existe de plus en plus de preuves d'un effet négatif des AINS, ainsi de nombreux patients atteints d'arthrose sont traités avec des suppléments alimentaires tels que la glucosamine et le sulfate de chondroïtine, et certaines études montrent des effets bénéfiques sur le cartilage et la douleur.
Cependant, leur effet sur les symptômes de l'arthrose et le cartilage reste controversé.
D'autre part, il a également été observé que la supplémentation en créatine montre des effets prometteurs lorsqu'elle est associée à des exercices d'entraînement en résistance chez les personnes âgées, mais les preuves sont limitées en termes d'arthrose du genou.
Pour cette raison, le but de cette étude est de déterminer les effets de la supplémentation en créatine par rapport à la glucosamine/sulfate de chondroïtine dans la prise en charge de l'arthrose du genou lorsqu'elle est associée à un exercice d'entraînement en résistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 40-70 ans
- OA du genou avec des antécédents d'au moins trois mois.
- Preuves radiologiques de grade III ou moins selon la classification de Kellgren.
- Douleur au genou sur VNRS pas plus de 8/10
Critère d'exclusion:
- Affections neuromusculaires pouvant entraîner de la fatigue, comme la sclérose en plaques
- Signes de pathologie grave (par exemple, malignité, trouble inflammatoire, infection).
- Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
- Signes de radiculopathie ou de myélopathie lombaire.
- Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
- Patients sous corticothérapie intra-articulaire dans les deux mois précédant le début de l'étude.
- Sensation cutanée altérée.
- Fonction rénale altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental A (supplémentation en créatine)
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Supplémentation en créatine 20 g/jour pendant 1 semaine suivi de 5 g/jour pendant 3 semaines
Exercice de résistance des membres inférieurs Marche sur tapis roulant 5 à 10 min pour l'échauffement Musculation : (80 % de 8RM) 3 exercices supervisés pendant 4 semaines Presse pour les jambes, extension des jambes, squat assis debout (mini squats) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec) 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 s intervalle de repos de 1 à 2 min 2 séries de 10 répétitions/jour de Extension et flexion du genou isolées AROM Extension et flexion du genou isolées isométriques Extension terminale isométrique du genou Accroupissement assis-debout Extension terminale isométrique du genou
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
Glissement antérieur tibio-fémoral Glissement postérieur tibio-fémoral Mobilisation articulaire fémoro-patellaire
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Expérimental: Groupe expérimental B (supplémentation en sulfate de glucosamine et de chondroïtine)
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Exercice de résistance des membres inférieurs Marche sur tapis roulant 5 à 10 min pour l'échauffement Musculation : (80 % de 8RM) 3 exercices supervisés pendant 4 semaines Presse pour les jambes, extension des jambes, squat assis debout (mini squats) Cyclisme stationnaire (résistance maximale selon la tolérance du patient jusqu'à l'échec) 3 séries 8 répétitions Intervalle de repos de 10 à 15 s intervalle de repos de 1 à 2 min 2 séries de 10 répétitions/jour de Extension et flexion du genou isolées AROM Extension et flexion du genou isolées isométriques Extension terminale isométrique du genou Accroupissement assis-debout Extension terminale isométrique du genou
Thérapie par courant interférentiel (2P), en combinaison avec un coussin chauffant pendant 20 minutes
Glissement antérieur tibio-fémoral Glissement postérieur tibio-fémoral Mobilisation articulaire fémoro-patellaire
Glucosamine 500 mg Sulfate de chondroïtine sodique 400 mg 3/jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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2 semaines
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Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
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L'échelle visuelle analogique a été utilisée pour mesurer le score de douleur de 0 à 10 cm sur une ligne horizontale de 10 cm.
Un score plus élevé reflète une intensité de douleur plus élevée.
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4 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 2 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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2 semaines
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose
Délai: 4 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) pour mesurer la fonction physique et la qualité de vie.
Un score plus élevé sur le score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose reflète un bon pronostic et un bon résultat et un score inférieur indique un pronostic et un résultat médiocres.
le score pour le résultat des blessures au genou et de l'arthrose est rapporté sous forme de pourcentage, c'est-à-dire de 0 à 100 %.
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4 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 2 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesurée par goniométrie.
Il s'agit d'une échelle continue et un score plus élevé reflète un plus grand mouvement angulaire possible au niveau de l'articulation du genou, qui est mesuré en degrés.
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2 semaines
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Amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Délai: 4 semaines
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L'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera mesurée par goniométrie.
Il s'agit d'une échelle continue et un score plus élevé reflète un plus grand mouvement angulaire possible au niveau de l'articulation du genou, qui est mesuré en degrés.
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4 semaines
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La composition corporelle
Délai: 2 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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2 semaines
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La composition corporelle
Délai: 4 semaines
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La composition corporelle a été mesurée via une analyse d'impédance bioélectrique.
Un angle de phase plus grand reflète une meilleure intégrité cellulaire et un angle de phase plus petit reflète une intégrité cellulaire plus faible.
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4 semaines
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Risque de chute
Délai: 2 semaines
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Le risque de chute sera mesuré via le système d'équilibre Biodex, et un score plus élevé reflète un risque de chute plus élevé et un résultat plus médiocre.
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2 semaines
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Risque de chute
Délai: 4 semaines
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Le risque de chute sera mesuré via le système d'équilibre Biodex, et un score plus élevé reflète un risque de chute plus élevé et un résultat plus médiocre.
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4 semaines
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 2 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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2 semaines
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5 répétitions du test assis-debout
Délai: 4 semaines
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Le temps sera mesuré pour effectuer 5 répétitions de l'activité assis-debout.
Moins de temps signifie un meilleur score.
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4 semaines
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Dynamométrie tensiométrique modifiée
Délai: 2 semaines
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Une dynamométrie sphygmomanométrique modifiée a été utilisée pour mesurer la force musculaire.
Un score plus élevé reflétera une plus grande force musculaire.
L'unité de dynamométrie du sphygmomanomètre modifié utilisée sera le mmHg (millimètre de mercure).
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2 semaines
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Dynamométrie tensiométrique modifiée
Délai: 4 semaines
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Une dynamométrie sphygmomanométrique modifiée a été utilisée pour mesurer la force musculaire.
Un score plus élevé reflétera une plus grande force musculaire.
L'unité de dynamométrie du sphygmomanomètre modifié utilisée sera le mmHg (millimètre de mercure).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (Réel)
14 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2020/12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .