Efeitos da suplementação de creatina em comparação com a suplementação de sulfato de glucosamina/condroitina em adição ao exercício e fisioterapia no tratamento da osteoartrite do joelho.
7 de dezembro de 2020 atualizado por: Foundation University Islamabad
A osteoartrite (OA) é uma das doenças articulares mais comuns, afetando não apenas as articulações, mas também os músculos circundantes, que se tornam fracos.
O exercício de resistência reduz a dor e melhora a função em pacientes com OA do joelho.
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) são amplamente utilizados por pacientes com OA para reduzir a dor e, assim, manter a capacidade de realizar atividades diárias.
No entanto, há evidências crescentes de um efeito negativo dos AINEs, portanto, muitos pacientes com OA são tratados com suplementos dietéticos, como glucosamina e sulfato de condroitina, e alguns estudos mostram efeitos benéficos na cartilagem e na dor.
No entanto, seu efeito nos sintomas da OA e na cartilagem permanece controverso.
Por outro lado, a suplementação de creatina também mostrou efeitos promissores quando combinada com exercícios de treinamento de resistência em idosos, mas a evidência é limitada em termos de osteoartrite do joelho.
Por esta razão, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos da suplementação de creatina em comparação com sulfato de glucosamina/condroitina no tratamento da osteoartrite do joelho quando combinado com exercícios de treinamento de resistência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40-70 anos
- Joelho OA com história não inferior a três meses.
- Evidências radiológicas de grau III ou menos na classificação de Kellgren.
- Dor no joelho em VNRS não superior a 8/10
Critério de exclusão:
- Condições neuromusculares que podem levar à fadiga, como esclerose múltipla
- Sinais de patologia grave (por exemplo, malignidade, distúrbio inflamatório, infecção).
- História de trauma ou fraturas em membros inferiores.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- Histórico de cirurgia ou substituição do joelho.
- Pacientes em terapia intra-articular com esteróides dentro de dois meses antes do início do estudo.
- Sensação de pele prejudicada.
- Função renal prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental A (Suplementação de Creatina)
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Suplementação de Creatina 20g/dia por 1 semana seguida de 5g/dia por 3 semanas
Treinamento de resistência para membros inferiores Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas leg press, extensão de perna, agachamento sentado para ficar em pé (mini agachamento) Ciclismo estacionário (resistência máxima de acordo com a tolerância do paciente até a falha) 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de repetição 1-2 min de intervalo de série 2 séries de 10 repetições/dia de AROM extensão e flexão de joelho isoladas Extensão de joelho e flexão isométricas isoladas Extensão de joelho isométrica terminal Agachamento sentado para ficar em pé Extensão isométrica de terminal de joelho
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Deslizamento Tíbio-femoral Anterior Deslizamento Tíbio-femoral Posterior Mobilização da Articulação Femoropatelar
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Experimental: Grupo Experimental B (Suplementação de Sulfato de Glucosamina e Condroitina)
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Treinamento de resistência para membros inferiores Caminhada em esteira 5-10 min para aquecimento Treinamento de força: (80% de 8RM) Exercício supervisionado 3 vezes por 4 semanas leg press, extensão de perna, agachamento sentado para ficar em pé (mini agachamento) Ciclismo estacionário (resistência máxima de acordo com a tolerância do paciente até a falha) 3 séries 8 repetições 10-15 s de intervalo de repetição 1-2 min de intervalo de série 2 séries de 10 repetições/dia de AROM extensão e flexão de joelho isoladas Extensão de joelho e flexão isométricas isoladas Extensão de joelho isométrica terminal Agachamento sentado para ficar em pé Extensão isométrica de terminal de joelho
Terapia de corrente interferencial (2P), em combinação com almofada de aquecimento por 20 minutos
Deslizamento Tíbio-femoral Anterior Deslizamento Tíbio-femoral Posterior Mobilização da Articulação Femoropatelar
Glucosamina 500 mg Condroitina sulfato de sódio 400mg 3/dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 semanas
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A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
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2 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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A Escala Visual Analógica foi usada para medir a pontuação da dor de 0 a 10 cm em uma linha horizontal de 10 cm.
Uma pontuação maior reflete maior intensidade de dor.
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4 semanas
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 2 semanas
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
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2 semanas
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite
Prazo: 4 semanas
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) para medir a função física e a qualidade de vida.
Uma pontuação maior na Pontuação de resultado de lesão de joelho e osteoartrite reflete bom prognóstico e resultado e uma pontuação mais baixa mostra prognóstico e resultado ruim.
a pontuação para Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite é relatada na forma de porcentagem, ou seja, 0-100%.
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4 semanas
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Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 2 semanas
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A amplitude de movimento da articulação do joelho será medida por goniometria.
É uma escala contínua e uma pontuação maior reflete maior movimento angular possível na articulação do joelho, que é medido em graus.
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2 semanas
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Amplitude de movimento da articulação do joelho
Prazo: 4 semanas
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A amplitude de movimento da articulação do joelho será medida por goniometria.
É uma escala contínua e uma pontuação maior reflete maior movimento angular possível na articulação do joelho, que é medido em graus.
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4 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 2 semanas
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A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
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2 semanas
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Composição do corpo
Prazo: 4 semanas
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A composição corporal foi medida através da análise de impedância bioelétrica.
Um ângulo de fase maior reflete uma melhor integridade celular e um ângulo de fase menor reflete uma integridade celular mais pobre.
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4 semanas
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Risco de queda
Prazo: 2 semanas
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O risco de queda será medido por meio do sistema de equilíbrio Biodex, e uma pontuação maior reflete maior risco de queda e pior resultado.
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2 semanas
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Risco de queda
Prazo: 4 semanas
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O risco de queda será medido por meio do sistema de equilíbrio Biodex, e uma pontuação maior reflete maior risco de queda e pior resultado.
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4 semanas
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Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 2 semanas
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O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
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2 semanas
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Teste de sentar e levantar de 5 repetições
Prazo: 4 semanas
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O tempo será medido para realizar 5 repetições da atividade sentar e levantar.
Menor tempo significa uma melhor pontuação.
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4 semanas
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Dinamometria de esfigmomanômetro modificado
Prazo: 2 semanas
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A dinamometria do esfigmomanômetro modificado foi usada para medir a força muscular.
Maior pontuação refletirá maior força muscular.
A unidade de dinamometria do esfigmomanômetro Modificado utilizada será o mmHg (milímetro de mercúrio).
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2 semanas
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Dinamometria de esfigmomanômetro modificado
Prazo: 4 semanas
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A dinamometria do esfigmomanômetro modificado foi usada para medir a força muscular.
Maior pontuação refletirá maior força muscular.
A unidade de dinamometria do esfigmomanômetro Modificado utilizada será o mmHg (milímetro de mercúrio).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2020/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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