Влияние добавок креатина по сравнению с добавками глюкозамина/хондроитинсульфата в дополнение к упражнениям и физиотерапии при лечении остеоартрита коленного сустава.
7 декабря 2020 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Остеоартроз (ОА) является одним из наиболее распространенных заболеваний суставов, поражающим не только суставы, но и окружающие их мышцы, которые становятся слабыми.
Упражнения с отягощениями уменьшают боль и улучшают функцию у пациентов с ОА коленного сустава.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются пациентами с ОА для уменьшения боли и тем самым поддержания способности выполнять повседневные действия.
Тем не менее, накапливаются данные об отрицательном влиянии НПВП, поэтому многие пациенты с ОА получают пищевые добавки, такие как глюкозамин и хондроитинсульфат, а некоторые исследования показывают положительное влияние на хрящ и боль.
Однако их влияние на симптомы ОА и состояние хряща остается спорным.
С другой стороны, также наблюдались многообещающие эффекты добавок креатина в сочетании с тренировками с отягощениями у пожилых людей, но доказательства ограничены в отношении остеоартрита коленного сустава.
По этой причине целью данного исследования является определение эффектов добавок креатина по сравнению с глюкозамином/хондроитинсульфатом при лечении остеоартрита коленного сустава в сочетании с силовыми тренировками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет
- ОА коленного сустава с анамнезом не менее трех месяцев.
- Рентгенологические признаки степени III или ниже по классификации Келлгрена.
- Боль в колене по ВНРС не более 8/10
Критерий исключения:
- Нервно-мышечные заболевания, которые могут привести к утомлению, такие как рассеянный склероз.
- Признаки серьезной патологии (например, злокачественное новообразование, воспалительное заболевание, инфекция).
- Травмы или переломы нижних конечностей в анамнезе.
- Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
- История хирургии или замены коленного сустава.
- Пациенты, получающие внутрисуставную стероидную терапию в течение двух месяцев до начала исследования.
- Нарушение чувствительности кожи.
- Нарушение функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А (добавка креатина)
|
Добавка креатина 20 г/день в течение 1 недели, затем 5 г/день в течение 3 недель.
Упражнения с отягощениями для нижних конечностей Ходьба по беговой дорожке 5-10 мин для разминки Силовые тренировки: (80% от 8ПМ) 3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель, жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя (мини-приседания), стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа) 3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха 2 подхода по 10 повторений в день Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа B (добавка с глюкозамином и хондроитинсульфатом)
|
Упражнения с отягощениями для нижних конечностей Ходьба по беговой дорожке 5-10 мин для разминки Силовые тренировки: (80% от 8ПМ) 3 упражнения под наблюдением в течение 4 недель, жим ногами, разгибание ног, приседания из положения сидя (мини-приседания), стационарная езда на велосипеде (максимальное сопротивление в соответствии с переносимостью пациента до отказа) 3 подхода 8 повторений 10-15 сек. Интервал отдыха 1-2 мин. подход Интервал отдыха 2 подхода по 10 повторений в день Изолированное разгибание и сгибание колена AROM Изометрическое изолированное разгибание и сгибание колена Изометрическое конечное разгибание колена Приседание в вертикальном положении Изометрическое конечное разгибание колена
Терапия интерференционным током (2P) в сочетании с грелкой в течение 20 минут
Большеберцово-бедренный Anterior Glide Тибио-феморальный Posterior Glide Мобилизация пателлофеморального сустава
Глюкозамин 500 мг Хондроитина сульфат натрия 400 мг 3 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 недели
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см.
Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
|
2 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала использовалась для измерения боли в диапазоне от 0 до 10 см по горизонтальной линии длиной 10 см.
Более высокий балл отражает более высокую интенсивность боли.
|
4 недели
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 2 недели
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни.
Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход.
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена в виде процента, т.е. 0-100%.
|
2 недели
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала результатов травм колена и остеоартрита (KOOS) для измерения физической функции и качества жизни.
Более высокий балл по шкале исходов травмы колена и остеоартрита отражает хороший прогноз и исход, а более низкий балл указывает на плохой прогноз и исход.
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита представлена в виде процента, т.е. 0-100%.
|
4 недели
|
|
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться с помощью гониометрии.
Это непрерывная шкала, и более высокий балл отражает большее угловое движение, возможное в коленном суставе, которое измеряется в градусах.
|
2 недели
|
|
Диапазон движений коленного сустава
Временное ограничение: 4 недели
|
Диапазон движений коленного сустава будет измеряться с помощью гониометрии.
Это непрерывная шкала, и более высокий балл отражает большее угловое движение, возможное в коленном суставе, которое измеряется в градусах.
|
4 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 2 недели
|
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
|
2 недели
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 4 недели
|
Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Больший фазовый угол отражает лучшую клеточную целостность, а меньший фазовый угол отражает более низкую клеточную целостность.
|
4 недели
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 2 недели
|
Риск падения будет измеряться с помощью балансовой системы Biodex, и более высокий балл отражает более высокий риск падения и худший результат.
|
2 недели
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 4 недели
|
Риск падения будет измеряться с помощью балансовой системы Biodex, и более высокий балл отражает более высокий риск падения и худший результат.
|
4 недели
|
|
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 2 недели
|
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния.
Меньшее время означает лучший результат.
|
2 недели
|
|
5 повторений сидя, чтобы встать
Временное ограничение: 4 недели
|
Время будет измеряться для выполнения 5 повторений приседания и стояния.
Меньшее время означает лучший результат.
|
4 недели
|
|
Модифицированная сфигмоманометрическая динамометрия
Временное ограничение: 2 недели
|
Для измерения мышечной силы использовали модифицированную сфигмоманометрическую динамометрию.
Более высокий балл будет отражать большую мышечную силу.
Используемая единица модифицированной сфигмоманометрической динамометрии будет mmHg (миллиметр ртутного столба).
|
2 недели
|
|
Модифицированная сфигмоманометрическая динамометрия
Временное ограничение: 4 недели
|
Для измерения мышечной силы использовали модифицированную сфигмоманометрическую динамометрию.
Более высокий балл будет отражать большую мышечную силу.
Используемая единица модифицированной сфигмоманометрической динамометрии будет mmHg (миллиметр ртутного столба).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2020/12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .