Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky suplementace kreatinem ve srovnání se suplementací glukosamin/chondroitin sulfát jako doplněk ke cvičení a fyzikální terapii při léčbě osteoartrózy kolene.

7. prosince 2020 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Osteoartróza (OA) je jednou z nejčastějších kloubních poruch postihující nejen klouby, ale i okolní svaly, které ochabují. Odporové cvičení snižuje bolest a zlepšuje funkci u pacientů s OA kolena. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) jsou široce používány pacienty s OA ke snížení bolesti a tím k udržení schopnosti vykonávat každodenní aktivity. Nicméně se hromadí důkazy o negativním účinku NSAID, takže mnoho pacientů s OA je léčeno doplňky stravy, jako je glukosamin a chondroitin sulfát, a některé studie ukazují příznivé účinky na chrupavku a bolest. Jejich účinek na symptomy OA a chrupavku však zůstává kontroverzní. Na druhé straně bylo také pozorováno, že suplementace kreatinem vykazuje slibné účinky v kombinaci s cvičením s odporem u starších osob, ale důkazy jsou omezené, pokud jde o osteoartrózu kolene. Z tohoto důvodu je účelem této studie určit účinky suplementace kreatinem ve srovnání s glukosaminem/chondroitin sulfátem při léčbě osteoartrózy kolene v kombinaci s cvičením s odporovým tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40-70 let
  • OA kolena s historií ne kratší než tři měsíce.
  • Radiologické důkazy stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace.
  • Bolest kolena na VNRS ne více než 8/10

Kritéria vyloučení:

  • Neuromuskulární stavy, které mohou vést k únavě, jako je roztroušená skleróza
  • Příznaky vážné patologie (např. malignita, zánětlivá porucha, infekce).
  • Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny.
  • Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
  • Historie operace nebo náhrady kolena.
  • Pacienti na intraartikulární terapii steroidy do dvou měsíců před zahájením studie.
  • Zhoršený pocit pokožky.
  • Porucha funkce ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina A (suplementace kreatinem)
Doplněk stravy: Suplementace kreatinem
Suplementace kreatinem 20 g/den po dobu 1 týdne a následně 5 g/den po dobu 3 týdnů
Jiný: Cvičení pod dohledem

Odporové cvičení dolních končetin Chůze na běžeckém pásu 5–10 minut na zahřátí Silový trénink: (80 % z 8RM)

3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů leg press, extenze, dřep ze sedu a stoje (minidřepy) Stacionární cyklistika (maximální odpor podle tolerance pacienta až do selhání)

3 sady 8 opakování 10-15 s interval opakování 1-2 minuty interval odpočinku

Jiný: Domácí cvičební program

2 sady po 10 opakováních/den

AROM izolovaná extenze kolena a flexe kolena Izometrické izolované extenze kolena a flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolena Sed do stoje dřep Izometrické koncové prodloužení kolena

Postup: Elektroléčba + topení
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívanou podložkou po dobu 20 minut
Postup: Společná mobilizace
Tibio-femorální přední klouz Tibio-femorální zadní klouz Mobilizace patelofemorálního kloubu
Experimentální: Experimentální skupina B (suplementace glukosaminem a chondroitin sulfátem)
Jiný: Cvičení pod dohledem

Odporové cvičení dolních končetin Chůze na běžeckém pásu 5–10 minut na zahřátí Silový trénink: (80 % z 8RM)

3x cvičení pod dohledem po dobu 4 týdnů leg press, extenze, dřep ze sedu a stoje (minidřepy) Stacionární cyklistika (maximální odpor podle tolerance pacienta až do selhání)

3 sady 8 opakování 10-15 s interval opakování 1-2 minuty interval odpočinku

Jiný: Domácí cvičební program

2 sady po 10 opakováních/den

AROM izolovaná extenze kolena a flexe kolena Izometrické izolované extenze kolena a flexe kolena Izometrické koncové prodloužení kolena Sed do stoje dřep Izometrické koncové prodloužení kolena

Postup: Elektroléčba + topení
Terapie interferenčním proudem (2P) v kombinaci s vyhřívanou podložkou po dobu 20 minut
Postup: Společná mobilizace
Tibio-femorální přední klouz Tibio-femorální zadní klouz Mobilizace patelofemorálního kloubu
Doplněk stravy: Suplementace glukosaminem a chondroitin sulfátem
Glukosamin 500 mg Chondroitin sulfát sodný 400 mg 3/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 týdny
Vizuální analogová škála byla použita k měření skóre bolesti od 0 do 10 cm na vodorovné 10 cm čáře. Vyšší skóre odráží vyšší intenzitu bolesti.
2 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
Vizuální analogová škála byla použita k měření skóre bolesti od 0 do 10 cm na vodorovné 10 cm čáře. Vyšší skóre odráží vyšší intenzitu bolesti.
4 týdny
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 2 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) k měření fyzických funkcí a kvality života. Vyšší skóre ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy odráží dobrou prognózu a výsledek a nižší skóre ukazuje špatnou prognózu a výsledek. skóre pro Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score je uváděno ve formě procent, tj. 0-100 %.
2 týdny
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy
Časové okno: 4 týdny
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) k měření fyzických funkcí a kvality života. Vyšší skóre ve výsledném skóre poranění kolene a osteoartrózy odráží dobrou prognózu a výsledek a nižší skóre ukazuje špatnou prognózu a výsledek. skóre pro Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score je uváděno ve formě procent, tj. 0-100 %.
4 týdny
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 2 týdny
Rozsah pohybu kolenního kloubu bude měřen pomocí goniometrie. Je to spojitá stupnice a větší skóre odráží větší možný úhlový pohyb v kolenním kloubu, který se měří ve stupních.
2 týdny
Rozsah pohybu kolenního kloubu
Časové okno: 4 týdny
Rozsah pohybu kolenního kloubu bude měřen pomocí goniometrie. Je to spojitá stupnice a větší skóre odráží větší možný úhlový pohyb v kolenním kloubu, který se měří ve stupních.
4 týdny
Složení těla
Časové okno: 2 týdny
Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance. Větší fázový úhel odráží lepší buněčnou integritu a menší fázový úhel odráží horší buněčnou integritu.
2 týdny
Složení těla
Časové okno: 4 týdny
Složení těla bylo měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance. Větší fázový úhel odráží lepší buněčnou integritu a menší fázový úhel odráží horší buněčnou integritu.
4 týdny
Riziko pádu
Časové okno: 2 týdny
Riziko pádu bude měřeno pomocí balančního systému Biodex a vyšší skóre odráží vyšší riziko pádu a horší výsledek.
2 týdny
Riziko pádu
Časové okno: 4 týdny
Riziko pádu bude měřeno pomocí balančního systému Biodex a vyšší skóre odráží vyšší riziko pádu a horší výsledek.
4 týdny
5 opakování test vsedě do stoje
Časové okno: 2 týdny
Bude měřen čas na provedení 5 opakování činnosti ze sedu do stoje. Méně času znamená lepší skóre.
2 týdny
5 opakování test vsedě do stoje
Časové okno: 4 týdny
Bude měřen čas na provedení 5 opakování činnosti ze sedu do stoje. Méně času znamená lepší skóre.
4 týdny
Upravená dynamometrie sfygmomanometru
Časové okno: 2 týdny
K měření svalové síly byla použita modifikovaná dynamometrie tlakoměru. Vyšší skóre bude odrážet větší svalovou sílu. Použitou jednotkou modifikované dynamometrie sfygmomanometru bude mmHg (milimetr rtuti).
2 týdny
Upravená dynamometrie sfygmomanometru
Časové okno: 4 týdny
K měření svalové síly byla použita modifikovaná dynamometrie tlakoměru. Vyšší skóre bude odrážet větší svalovou sílu. Použitou jednotkou modifikované dynamometrie sfygmomanometru bude mmHg (milimetr rtuti).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2020/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace kreatinem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit