Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van creatinesuppletie in vergelijking met glucosamine / chondroïtinesulfaatsuppletie naast lichaamsbeweging en fysiotherapie bij de behandeling van knieartrose.

7 december 2020 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Artrose (OA) is een van de meest voorkomende gewrichtsaandoeningen, die niet alleen de gewrichten aantast, maar ook de omliggende spieren, die zwak worden. Weerstandsoefeningen verminderen de pijn en verbeteren de functie bij patiënten met artrose van de knie. Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden veel gebruikt door patiënten met artrose om pijn te verminderen en daardoor het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren te behouden. Er is echter steeds meer bewijs voor een negatief effect van NSAID's, dus veel patiënten met artrose worden behandeld met voedingssupplementen zoals glucosamine en chondroïtinesulfaat, en sommige onderzoeken tonen gunstige effecten op kraakbeen en pijn. Hun effect op OA-symptomen en kraakbeen blijft echter controversieel. Aan de andere kant is ook waargenomen dat creatinesuppletie veelbelovende effecten laat zien in combinatie met weerstandstraining bij ouderen, maar het bewijs is beperkt in termen van knieartrose. Om deze reden is het doel van deze studie om de effecten te bepalen van creatinesuppletie in vergelijking met glucosamine/chondroïtinesulfaat bij de behandeling van knieartrose in combinatie met weerstandstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 jaar
  • Knie-OA met geschiedenis van niet minder dan drie maanden.
  • Radiologische bewijzen van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie.
  • Kniepijn op VNRS niet meer dan 8/10

Uitsluitingscriteria:

  • Neuromusculaire aandoeningen die kunnen leiden tot vermoeidheid, zoals multiple sclerose
  • Tekenen van ernstige pathologie (bijv. maligniteit, ontstekingsaandoening, infectie).
  • Geschiedenis van trauma of fracturen in de onderste extremiteit.
  • Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
  • Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
  • Patiënten op intra-articulaire steroïdetherapie binnen twee maanden voor aanvang van de studie.
  • Verminderd huidgevoel.
  • Verminderde nierfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep A (creatinesuppletie)
Voedingssupplement: Creatine suppletie
Creatinesuppletie 20 g/dag gedurende 1 week, gevolgd door 5 g/dag gedurende 3 weken
Ander: Begeleide krachttraining

Onderste ledematen Weerstand Oefening Training Lopen op loopband 5-10 min voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)

3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval

Ander: Thuis oefenprogramma

2 sets van 10 herhalingen/dag

AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie

Procedure: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Experimenteel: Experimentele groep B (suppletie met glucosamine en chondroïtinesulfaat)
Ander: Begeleide krachttraining

Onderste ledematen Weerstand Oefening Training Lopen op loopband 5-10 min voor warming-up Krachttraining: (80% van 8RM)

3 keer trainen onder toezicht gedurende 4 weken leg press, leg extension, Sit to stand squat (mini squats) Stationair fietsen (maximale weerstand volgens patiënttolerantie tot falen)

3 sets 8 herhalingen 10-15 sec. herhalingsinterval 1-2 min set rustinterval

Ander: Thuis oefenprogramma

2 sets van 10 herhalingen/dag

AROM geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische geïsoleerde knie-extensie en knieflexie Isometrische terminale knie-extensie Sit to stand squat Isometrische knie terminale extensie

Procedure: Elektrotherapie + Verwarming
Interferentiestroomtherapie (2P), in combinatie met verwarmingskussen gedurende 20 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
Tibio-femorale anterieure glijbeweging Tibio-femorale posterieure glijbeweging Patellofemorale gewrichtsmobilisatie
Voedingssupplement: Suppletie met glucosamine en chondroïtinesulfaat
Glucosamine 500 mg Chondroïtinesulfaat natrium 400 mg 3/dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 weken
Visuele Analoge Schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
2 weken
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
Visuele Analoge Schaal werd gebruikt om pijnscores te meten van 0-10 cm op een horizontale lijn van 10 cm. Een hogere score weerspiegelt een hogere pijnintensiteit.
4 weken
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 2 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
2 weken
Knieletsel en artrose-uitkomstscore
Tijdsspanne: 4 weken
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) om fysiek functioneren en kwaliteit van leven te meten. Een hogere score op de uitkomstscore voor knieletsel en artrose weerspiegelt een goede prognose en uitkomst en een lagere score geeft een slechte prognose en uitkomst aan. de score voor Knieletsel en Osteoartritis Outcome Score wordt gerapporteerd in de vorm van een percentage, d.w.z. 0-100%.
4 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 2 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten via goniometrie. Het is een continue schaal en een hogere score geeft een grotere hoekbeweging weer die mogelijk is bij het kniegewricht, gemeten in graden.
2 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht
Tijdsspanne: 4 weken
Bewegingsbereik van het kniegewricht wordt gemeten via goniometrie. Het is een continue schaal en een hogere score geeft een grotere hoekbeweging weer die mogelijk is bij het kniegewricht, gemeten in graden.
4 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
2 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken
Lichaamssamenstelling werd gemeten via bio-elektrische impedantieanalyse. Een grotere fasehoek weerspiegelt een betere cellulaire integriteit en een kleinere fasehoek weerspiegelt een slechtere cellulaire integriteit.
4 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 2 weken
Het valrisico wordt gemeten via het Biodex-balanssysteem en een hogere score weerspiegelt een groter valrisico en een slechter resultaat.
2 weken
Risico om te vallen
Tijdsspanne: 4 weken
Het valrisico wordt gemeten via het Biodex-balanssysteem en een hogere score weerspiegelt een groter valrisico en een slechter resultaat.
4 weken
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 2 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
2 weken
5 herhaling zit-sta-test
Tijdsspanne: 4 weken
De tijd wordt gemeten om 5 herhalingen van zit-naar-stand-activiteit uit te voeren. Minder tijd betekent een betere score.
4 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeterdynamometrie
Tijdsspanne: 2 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie werd gebruikt om de spierkracht te meten. Een hogere score weerspiegelt een grotere spierkracht. De gebruikte eenheid van gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie is mmHg (millimeter kwik).
2 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeterdynamometrie
Tijdsspanne: 4 weken
Gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie werd gebruikt om de spierkracht te meten. Een hogere score weerspiegelt een grotere spierkracht. De gebruikte eenheid van gemodificeerde bloeddrukmeter-dynamometrie is mmHg (millimeter kwik).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2020/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren