Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kreatintilskud sammenlignet med glucosamin/chondroitinsulfattilskud i tillæg til træning og fysioterapi i behandlingen af ​​knæartrose.

7. december 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige ledlidelser, der påvirker ikke kun leddene, men også de omkringliggende muskler, som bliver svage. Modstandsøvelser reducerer smerter og forbedrer funktionen hos patienter med OA i knæet. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) bruges i vid udstrækning af patienter med OA for at reducere smerte og derved bevare evnen til at udføre daglige aktiviteter. Der er dog akkumulerende evidens for en negativ effekt af NSAID, hvorfor mange patienter med OA behandles med kosttilskud som glucosamin og chondroitinsulfat, og nogle undersøgelser viser en gavnlig effekt på brusk og smerter. Imidlertid er deres effekt på OA-symptomer og brusk fortsat kontroversiel. På den anden side er kreatintilskud også blevet observeret at vise lovende effekter, når det kombineres med styrketræning hos ældre, men evidensen er begrænset med hensyn til knæartrose. Af denne grund er formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningerne af kreatintilskud sammenlignet med glucosamin/chondroitinsulfat i behandlingen af ​​knæartrose, når det kombineres med styrketræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Knæ OA med historie ikke mindre end tre måneder.
  • Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren klassificering.
  • Knæsmerter på VNRS ikke mere end 8/10

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære tilstande, der kan føre til træthed, såsom dissemineret sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion).
  • Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om knæoperation eller udskiftning.
  • Patienter i intraartikulær steroidbehandling inden for to måneder før studiets påbegyndelse.
  • Nedsat hudfornemmelse.
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe A (kreatintilskud)
Kosttilskud: Kreatin tilskud
Kreatintilskud 20 g/dag i 1 uge efterfulgt af 5 g/dag i 3 uger
Andet: Superviseret træningstræning

Nedre ekstremitetsmodstandstræning Løbebåndsgang 5-10 min til opvarmning Styrketræning: (80 % af 8RM)

3 gange overvåget øvelse i 4 uger benpres, benforlængelse, sidde og stå squat (mini squats) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patientens tolerance indtil fejl)

3 sæt 8 reps 10-15 s rep hvile interval 1-2 min sæt hvile interval

Andet: Hjemmetræningsprogram

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

AROM isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk terminal knæforlængelse Sid at stå squat Isometrisk knæterminalekstension

Procedure: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral ledmobilisering
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe B (tilskud af glucosamin og kondroitinsulfat)
Andet: Superviseret træningstræning

Nedre ekstremitetsmodstandstræning Løbebåndsgang 5-10 min til opvarmning Styrketræning: (80 % af 8RM)

3 gange overvåget øvelse i 4 uger benpres, benforlængelse, sidde og stå squat (mini squats) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patientens tolerance indtil fejl)

3 sæt 8 reps 10-15 s rep hvile interval 1-2 min sæt hvile interval

Andet: Hjemmetræningsprogram

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

AROM isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion Isometrisk terminal knæforlængelse Sid at stå squat Isometrisk knæterminalekstension

Procedure: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
Tibio-femoral anterior glide Tibio-femoral posterior glide Patellofemoral ledmobilisering
Kosttilskud: Glucosamin og Chondroitin sulfat tilskud
Glucosamin 500 mg Chondroitin sulfat natrium 400 mg 3/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 uger
Visual Analogue Scale blev brugt til at måle smertescore fra 0-10 cm på en vandret 10 cm linje. En højere score afspejler højere smerteintensitet.
2 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
Visual Analogue Scale blev brugt til at måle smertescore fra 0-10 cm på en vandret 10 cm linje. En højere score afspejler højere smerteintensitet.
4 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 2 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) for at måle fysisk funktion og livskvalitet. En højere score på Knæskade og Slidgigt Outcome Score afspejler god prognose og resultat, og en lavere score viser dårlig prognose og resultat. scoren for Knæskade og Slidgigt Outcome Score rapporteres i form af procent, dvs. 0-100%.
2 uger
Resultatscore for knæskade og slidgigt
Tidsramme: 4 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS) for at måle fysisk funktion og livskvalitet. En højere score på Knæskade og Slidgigt Outcome Score afspejler god prognose og resultat, og en lavere score viser dårlig prognose og resultat. scoren for Knæskade og Slidgigt Outcome Score rapporteres i form af procent, dvs. 0-100%.
4 uger
Knæleddets rækkevidde
Tidsramme: 2 uger
Knæleddets bevægelsesområde vil blive målt via goniometri. Det er en kontinuerlig skala, og en større score afspejler større vinkelbevægelse mulig ved knæleddet, som måles i grader.
2 uger
Knæleddets rækkevidde
Tidsramme: 4 uger
Knæleddets bevægelsesområde vil blive målt via goniometri. Det er en kontinuerlig skala, og en større score afspejler større vinkelbevægelse mulig ved knæleddet, som måles i grader.
4 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 uger
Kropssammensætning blev målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel afspejler bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel afspejler dårligere cellulær integritet.
2 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
Kropssammensætning blev målt via bioelektrisk impedansanalyse. En større fasevinkel afspejler bedre cellulær integritet og mindre fasevinkel afspejler dårligere cellulær integritet.
4 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 2 uger
Faldrisiko vil blive målt via Biodex balancesystem, og højere score afspejler større faldrisiko og dårligere resultat.
2 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 4 uger
Faldrisiko vil blive målt via Biodex balancesystem, og højere score afspejler større faldrisiko og dårligere resultat.
4 uger
5 gentagelser sit to stand test
Tidsramme: 2 uger
Tiden vil blive målt til at udføre 5 gentagelser af sidde til stå aktivitet. Mindre tid betyder en bedre score.
2 uger
5 gentagelser sit to stand test
Tidsramme: 4 uger
Tiden vil blive målt til at udføre 5 gentagelser af sidde til stå aktivitet. Mindre tid betyder en bedre score.
4 uger
Modificeret blodtryksdynamometer
Tidsramme: 2 uger
Modificeret blodtryksdynamometer blev brugt til at måle muskelstyrke. Større score vil afspejle større muskelstyrke. Den anvendte enhed for modificeret blodtryksdynamometer vil være mmHg (millimeter kviksølv).
2 uger
Modificeret blodtryksdynamometer
Tidsramme: 4 uger
Modificeret blodtryksdynamometer blev brugt til at måle muskelstyrke. Større score vil afspejle større muskelstyrke. Den anvendte enhed for modificeret blodtryksdynamometer vil være mmHg (millimeter kviksølv).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUI/CTR/2020/12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Kreatin tilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner