무릎 골관절염 관리에서 운동 및 물리 치료와 함께 글루코사민/콘드로이틴 설페이트 보충과 비교한 크레아틴 보충의 효과.
2020년 12월 7일 업데이트: Foundation University Islamabad
골관절염(Osteoarthritis, OA)은 가장 흔한 관절 장애 중 하나로서 관절뿐만 아니라 주변 근육에도 영향을 미쳐 약해집니다.
저항 운동은 무릎 OA 환자의 통증을 줄이고 기능을 향상시킵니다.
비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 OA 환자가 통증을 줄이고 일상 활동 수행 능력을 유지하기 위해 널리 사용됩니다.
그러나 NSAIDs의 부정적인 영향에 대한 증거가 축적되어 많은 OA 환자들이 글루코사민 및 콘드로이틴 설페이트와 같은 식이 보충제로 치료를 받고 있으며 일부 연구에서는 연골 및 통증에 유익한 효과를 보여줍니다.
그러나 OA 증상과 연골에 미치는 영향은 여전히 논란의 여지가 있습니다.
반면에 크레아틴 보충은 노인의 저항 훈련 운동과 결합할 때 유망한 효과를 나타내는 것으로 관찰되었지만 무릎 골관절염에 대한 증거는 제한적입니다.
이러한 이유로 이 연구의 목적은 저항 운동과 병행할 때 무릎 골관절염 관리에서 글루코사민/콘드로이틴 설페이트와 비교하여 크레아틴 보충의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Federal
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Islamabad, Federal, 파키스탄, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~70세
- 3개월 이상의 병력이 있는 무릎 OA.
- Kellgren 분류에서 등급 III 이하의 방사선학적 증거.
- VNRS에서 무릎 통증이 8/10 이하
제외 기준:
- 다발성 경화증과 같은 피로를 유발할 수 있는 신경근 질환
- 심각한 병리학의 징후(예: 악성 종양, 염증성 장애, 감염).
- 하지의 외상 또는 골절 병력.
- 요추 신경근병증 또는 척수병증의 징후.
- 무릎 수술 또는 교체의 역사.
- 연구 시작 전 2개월 이내에 관절내 스테로이드 요법을 받고 있는 환자.
- 손상된 피부 감각.
- 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군 A(크레아틴 보충)
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크레아틴 보충 1주 동안 하루 20g, 3주 동안 하루 5g
하지 저항 운동 훈련 러닝머신 걷기 워밍업을 위한 5-10분 근력 운동: (8RM의 80%) 4주 동안 감독 운동 3회 레그 프레스, 레그 익스텐션, 앉아서 일어서기 스쿼트(미니 스쿼트) 고정식 사이클링(실패할 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 저항) 3세트 8회 10-15초 휴식 간격 1-2분 휴식 간격 설정 10회씩 2세트/일 AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 등척성 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 등각 말단 무릎 신전 앉은 자세로 스쿼트 등척 무릎 말단 신전
간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
경골-대퇴 전방 활주 경골-대퇴 후방 활주 슬개대퇴 관절 가동술
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실험적: 실험군 B(글루코사민 및 콘드로이틴 황산 보충제)
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하지 저항 운동 훈련 러닝머신 걷기 워밍업을 위한 5-10분 근력 운동: (8RM의 80%) 4주 동안 감독 운동 3회 레그 프레스, 레그 익스텐션, 앉아서 일어서기 스쿼트(미니 스쿼트) 고정식 사이클링(실패할 때까지 환자가 견딜 수 있는 최대 저항) 3세트 8회 10-15초 휴식 간격 1-2분 휴식 간격 설정 10회씩 2세트/일 AROM 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 등척성 단독 무릎 신전 및 무릎 굴곡 등각 말단 무릎 신전 앉은 자세로 스쿼트 등척 무릎 말단 신전
간섭 전류 요법(2P), 가열 패드와 함께 20분 동안
경골-대퇴 전방 활주 경골-대퇴 후방 활주 슬개대퇴 관절 가동술
글루코사민 500mg 콘드로이틴황산나트륨 400mg 3일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 이주
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Visual Analogue Scale은 수평 10cm 선에서 0-10cm의 통증 점수를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 큰 점수는 더 높은 통증 강도를 반영합니다.
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이주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
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Visual Analogue Scale은 수평 10cm 선에서 0-10cm의 통증 점수를 측정하는 데 사용되었습니다.
더 큰 점수는 더 높은 통증 강도를 반영합니다.
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4 주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 이주
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)는 신체 기능과 삶의 질을 측정합니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score 점수가 높을수록 좋은 예후와 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 나쁜 예후와 결과를 나타냅니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에 대한 점수는 백분율, 즉 0-100%의 형태로 보고됩니다.
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이주
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수
기간: 4 주
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)는 신체 기능과 삶의 질을 측정합니다.
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score 점수가 높을수록 좋은 예후와 결과를 나타내고 점수가 낮을수록 나쁜 예후와 결과를 나타냅니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수에 대한 점수는 백분율, 즉 0-100%의 형태로 보고됩니다.
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4 주
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무릎 관절 운동 범위
기간: 이주
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무릎 관절 운동 범위는 고니오메트리를 통해 측정됩니다.
연속적인 척도이며 점수가 높을수록 무릎 관절에서 가능한 각도 움직임이 더 크다는 것을 의미하며 각도로 측정됩니다.
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이주
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무릎 관절 운동 범위
기간: 4 주
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무릎 관절 운동 범위는 고니오메트리를 통해 측정됩니다.
연속적인 척도이며 점수가 높을수록 무릎 관절에서 가능한 각도 움직임이 더 크다는 것을 의미하며 각도로 측정됩니다.
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4 주
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체성분
기간: 이주
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체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
더 큰 위상각은 더 나은 세포 무결성을 반영하고 더 작은 위상각은 더 나쁜 세포 무결성을 반영합니다.
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이주
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체성분
기간: 4 주
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체성분은 생체 전기 임피던스 분석을 통해 측정되었습니다.
더 큰 위상각은 더 나은 세포 무결성을 반영하고 더 작은 위상각은 더 나쁜 세포 무결성을 반영합니다.
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4 주
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낙상 위험
기간: 이주
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낙상 위험은 Biodex 균형 시스템을 통해 측정되며 점수가 높을수록 낙상 위험이 크고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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이주
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낙상 위험
기간: 4 주
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낙상 위험은 Biodex 균형 시스템을 통해 측정되며 점수가 높을수록 낙상 위험이 크고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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4 주
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5회 반복 앉기 테스트
기간: 이주
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앉아서 일어서기 활동을 5회 반복하는 시간을 측정합니다.
적은 시간은 더 나은 점수를 의미합니다.
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이주
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5회 반복 앉기 테스트
기간: 4 주
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앉아서 일어서기 활동을 5회 반복하는 시간을 측정합니다.
적은 시간은 더 나은 점수를 의미합니다.
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4 주
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수정된 혈압계 동력계
기간: 이주
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수정된 혈압계 동력계를 사용하여 근력을 측정했습니다.
더 큰 점수는 더 큰 근력을 반영합니다.
사용되는 수정 혈압계 동력계의 단위는 mmHg(수은주 밀리미터)입니다.
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이주
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수정된 혈압계 동력계
기간: 4 주
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수정된 혈압계 동력계를 사용하여 근력을 측정했습니다.
더 큰 점수는 더 큰 근력을 반영합니다.
사용되는 수정 혈압계 동력계의 단위는 mmHg(수은주 밀리미터)입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
크레아틴 보충에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); National...초대로 등록