Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kreatin-kiegészítés hatásai a glükózamin/kondroitin-szulfát-kiegészítéshez képest az edzés és a fizikai terápia mellett a térdízületi osteoarthritis kezelésében.

2020. december 7. frissítette: Foundation University Islamabad
Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb ízületi betegség, amely nemcsak az ízületeket érinti, hanem a környező izmokat is, amelyek elgyengülnek. Az ellenállási gyakorlat csökkenti a fájdalmat és javítja a térd OA-s betegek funkcióját. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) széles körben alkalmazzák az OA-ban szenvedő betegek a fájdalom csökkentésére és ezáltal a napi tevékenységek végzésének képességének fenntartására. Azonban egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az NSAID-ok negatív hatására, ezért sok OA-s beteget táplálék-kiegészítőkkel, például glükózaminnal és kondroitin-szulfáttal kezelnek, és egyes tanulmányok jótékony hatást mutatnak a porcokra és a fájdalomra. Az OA-tünetekre és a porcokra gyakorolt ​​hatásuk azonban továbbra is ellentmondásos. Másrészt azt is megfigyelték, hogy a kreatin-kiegészítés ígéretes hatást fejt ki, ha az idősek ellenállási edzésével kombinálják, de a bizonyítékok korlátozottak a térd osteoarthritis tekintetében. Emiatt ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a kreatin-kiegészítés hatását a glükózamin/kondroitin-szulfáthoz képest a térdízületi osteoarthritis kezelésében, ellenállást gyakorló gyakorlatokkal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 40-70 év
  • Térd OA, legalább három hónapos múlttal.
  • A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokú radiológiai bizonyítékok.
  • Térdfájdalom VNRS-en legfeljebb 8/10

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris állapotok, amelyek fáradtsághoz vezethetnek, mint például a szklerózis multiplex
  • Súlyos patológiára utaló jelek (pl. rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség, fertőzés).
  • Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében.
  • Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
  • Térdműtét vagy térdcsere anamnézisében.
  • A vizsgálat megkezdése előtt két hónapon belül intraartikuláris szteroid kezelésben részesülő betegek.
  • Csökkent bőrérzet.
  • Károsodott veseműködés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kísérleti csoport (kreatin-kiegészítés)
Kreatin-kiegészítés 20g/nap 1 hétig, majd 5g/nap 3 hétig

Alsó végtag ellenállási gyakorlat edzés Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a)

3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig tartó lábnyomás, lábnyújtás, ülve állva guggolás (mini guggolás) Álló kerékpározás (maximális ellenállás a beteg tűrőképessége szerint a kudarcig)

3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlési szünet 1-2 perc beállított pihenőidő

2 sorozat 10 ismétlés/nap

AROM izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus terminál térdnyújtás Ülés állni guggolás Izometrikus térdvégnyújtás

Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
Tibio-femoralis elülső siklás Tibio-femoralis hátsó siklás Patellofemoralis ízületi mobilizáció
Kísérleti: B kísérleti csoport (glükózamin és kondroitin-szulfát kiegészítés)

Alsó végtag ellenállási gyakorlat edzés Futópadon séta 5-10 perc bemelegítéshez Erős edzés: (8 RM 80%-a)

3-szor felügyelt gyakorlat 4 hétig tartó lábnyomás, lábnyújtás, ülve állva guggolás (mini guggolás) Álló kerékpározás (maximális ellenállás a beteg tűrőképessége szerint a kudarcig)

3 sorozat 8 ismétlés 10-15 s ismétlési szünet 1-2 perc beállított pihenőidő

2 sorozat 10 ismétlés/nap

AROM izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus izolált térdnyújtás és térdhajlítás Izometrikus terminál térdnyújtás Ülés állni guggolás Izometrikus térdvégnyújtás

Interferenciális áramterápia (2P), fűtőbetéttel kombinálva 20 percig
Tibio-femoralis elülső siklás Tibio-femoralis hátsó siklás Patellofemoralis ízületi mobilizáció
Glükózamin 500 mg kondroitin-szulfát nátrium 400 mg 3/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 hét
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon. A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
2 hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom pontozásának mérésére 0-10 cm között egy vízszintes 10 cm-es vonalon. A nagyobb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást tükröz.
4 hét
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 2 hét
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére. A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt. a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
2 hét
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszáma
Időkeret: 4 hét
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a fizikai funkciók és az életminőség mérésére. A térdsérülés és az osteoarthritis kimenetelének magasabb pontszáma a jó prognózist és az eredményt tükrözi, az alacsonyabb pontszám pedig a rossz prognózist és kimenetelt. a térdsérülés és az osteoarthritis kimeneti pontszáma százalékos formában, azaz 0-100% között van megadva.
4 hét
Térdízületi mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
A térdízület mozgási tartományát goniometriával mérik. Ez egy folytonos skála, és a nagyobb pontszám a térdízületben lehetséges nagyobb szögeltolódást tükrözi, amelyet fokban mérnek.
2 hét
Térdízületi mozgástartomány
Időkeret: 4 hét
A térdízület mozgási tartományát goniometriával mérik. Ez egy folytonos skála, és a nagyobb pontszám a térdízületben lehetséges nagyobb szögeltolódást tükrözi, amelyet fokban mérnek.
4 hét
Test felépítés
Időkeret: 2 hét
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük. A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
2 hét
Test felépítés
Időkeret: 4 hét
A test összetételét bioelektromos impedanciaanalízissel mértük. A nagyobb fázisszög jobb sejtintegritást, a kisebb fázisszög pedig gyengébb sejtintegritást tükröz.
4 hét
Esés kockázata
Időkeret: 2 hét
Az esés kockázatát a Biodex mérlegrendszeren keresztül mérjük, és a nagyobb pontszám nagyobb esés kockázatát és gyengébb eredményt tükröz.
2 hét
Esés kockázata
Időkeret: 4 hét
Az esés kockázatát a Biodex mérlegrendszeren keresztül mérjük, és a nagyobb pontszám nagyobb esés kockázatát és gyengébb eredményt tükröz.
4 hét
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 2 hét
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához. A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
2 hét
5 ismétlés ülni állni teszt
Időkeret: 4 hét
Időt mérünk 5 ismétléses ülve állni tevékenység végrehajtásához. A kevesebb idő jobb eredményt jelent.
4 hét
Módosított vérnyomásmérő dinamometria
Időkeret: 2 hét
Az izomerő mérésére módosított vérnyomásmérő dinamometriát használtunk. A nagyobb pontszám nagyobb izomerőt fog tükrözni. A módosított vérnyomásmérő dinamometria mértékegysége Hgmm (higanymilliméter).
2 hét
Módosított vérnyomásmérő dinamometria
Időkeret: 4 hét
Az izomerő mérésére módosított vérnyomásmérő dinamometriát használtunk. A nagyobb pontszám nagyobb izomerőt fog tükrözni. A módosított vérnyomásmérő dinamometria mértékegysége Hgmm (higanymilliméter).
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FUI/CTR/2020/12

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel