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Auswirkungen einer Kreatin-Supplementierung im Vergleich zu einer Glucosamin-/Chondroitinsulfat-Supplementierung zusätzlich zu Bewegung und Physiotherapie bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis.

7. Dezember 2020 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Osteoarthritis (OA) ist eine der häufigsten Gelenkerkrankungen, die nicht nur die Gelenke betrifft, sondern auch die umliegenden Muskeln, die schwach werden. Widerstandsübungen reduzieren Schmerzen und verbessern die Funktion bei Patienten mit Arthrose des Knies. Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) werden von Patienten mit OA häufig verwendet, um Schmerzen zu lindern und dadurch die Fähigkeit zu erhalten, tägliche Aktivitäten auszuführen. Es gibt jedoch zunehmend Hinweise auf eine negative Wirkung von NSAIDs, daher werden viele Patienten mit OA mit Nahrungsergänzungsmitteln wie Glucosamin und Chondroitinsulfat behandelt, und einige Studien zeigen eine positive Wirkung auf Knorpel und Schmerzen. Ihre Wirkung auf OA-Symptome und Knorpel bleibt jedoch umstritten. Andererseits wurde auch beobachtet, dass eine Kreatin-Supplementierung vielversprechende Wirkungen zeigt, wenn sie mit Krafttraining bei älteren Menschen kombiniert wird, aber die Beweise in Bezug auf Knie-Osteoarthritis sind begrenzt. Aus diesem Grund ist es der Zweck dieser Studie, die Wirkungen einer Kreatin-Supplementierung im Vergleich zu Glucosamin/Chondroitinsulfat bei der Behandlung von Knie-Osteoarthritis in Kombination mit Widerstandstraining zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 40-70 Jahre
  • Knie-OA mit Vorgeschichte von nicht weniger als drei Monaten.
  • Radiologische Beweise von Grad III oder weniger nach Kellgren-Klassifikation.
  • Knieschmerzen bei VNRS nicht mehr als 8/10

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen, die zu Müdigkeit führen können, wie z. B. Multiple Sklerose
  • Anzeichen einer schweren Pathologie (z. B. Malignität, entzündliche Erkrankung, Infektion).
  • Vorgeschichte von Traumata oder Frakturen in der unteren Extremität.
  • Anzeichen einer lumbalen Radikulopathie oder Myelopathie.
  • Geschichte der Knieoperation oder des Ersatzes.
  • Patienten mit intraartikulärer Steroidtherapie innerhalb von zwei Monaten vor Beginn der Studie.
  • Eingeschränktes Hautgefühl.
  • Beeinträchtigte Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe A (Kreatin-Supplementierung)
Nahrungsergänzungsmittel: Kreatin-Supplementierung
Kreatin-Ergänzung 20 g/Tag für 1 Woche, gefolgt von 5 g/Tag für 3 Wochen
Sonstiges: Betreutes Bewegungstraining

Widerstandstraining der unteren Extremitäten Gehen auf dem Laufband 5-10 min zum Aufwärmen Krafttraining: (80 % von 8RM)

3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Beinpresse, Beinstrecker, Kniebeugen vom Sitzen zum Stehen (Mini-Kniebeugen) Radfahren im Stehen (Maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Muskelversagen)

3 Sätze 8 Wiederholungen 10-15 s Wiederholung Pausenpause 1-2 Minuten Satz Pausenpause

Sonstiges: Heimübungsprogramm

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung

Verfahren: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
Tibio-femorales anteriores Gleiten Tibio-femorales posteriores Gleiten Patellofemorale Gelenkmobilisierung
Experimental: Versuchsgruppe B (Glucosamin- und Chondroitinsulfat-Ergänzung)
Sonstiges: Betreutes Bewegungstraining

Widerstandstraining der unteren Extremitäten Gehen auf dem Laufband 5-10 min zum Aufwärmen Krafttraining: (80 % von 8RM)

3-mal überwachtes Training für 4 Wochen Beinpresse, Beinstrecker, Kniebeugen vom Sitzen zum Stehen (Mini-Kniebeugen) Radfahren im Stehen (Maximaler Widerstand je nach Toleranz des Patienten bis zum Muskelversagen)

3 Sätze 8 Wiederholungen 10-15 s Wiederholung Pausenpause 1-2 Minuten Satz Pausenpause

Sonstiges: Heimübungsprogramm

2 Sätze mit 10 Wiederholungen/Tag von

AROM isolierte Kniestreckung und Kniebeugung. Isometrische isolierte Kniestreckung und Kniebeugung

Verfahren: Elektrotherapie + Heizung
Interferenzstromtherapie (2P), in Kombination mit Heizkissen für 20 Minuten
Verfahren: Gemeinsame Mobilisierung
Tibio-femorales anteriores Gleiten Tibio-femorales posteriores Gleiten Patellofemorale Gelenkmobilisierung
Nahrungsergänzungsmittel: Glucosamin- und Chondroitinsulfat-Supplementierung
Glucosamin 500 mg Chondroitinsulfat-Natrium 400 mg 3/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzpunktzahl von 0-10 cm auf einer horizontalen 10-cm-Linie zu messen. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Schmerzintensität wider.
2 Wochen
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 4 Wochen
Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzpunktzahl von 0-10 cm auf einer horizontalen 10-cm-Linie zu messen. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine höhere Schmerzintensität wider.
4 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 2 Wochen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zur Messung der körperlichen Funktion und Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl bei Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score spiegelt eine gute Prognose und ein gutes Ergebnis wider, und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schlechte Prognose und ein schlechtes Ergebnis. Die Punktzahl für Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl wird in Prozentform angegeben, d. h. 0–100 %.
2 Wochen
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score
Zeitfenster: 4 Wochen
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) zur Messung der körperlichen Funktion und Lebensqualität. Eine höhere Punktzahl bei Knieverletzung und Arthrose-Ergebnis-Score spiegelt eine gute Prognose und ein gutes Ergebnis wider, und eine niedrigere Punktzahl zeigt eine schlechte Prognose und ein schlechtes Ergebnis. Die Punktzahl für Knieverletzung und Osteoarthritis-Ergebnispunktzahl wird in Prozentform angegeben, d. h. 0–100 %.
4 Wochen
Bewegungsbereich des Kniegelenks
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Bewegungsbereich des Kniegelenks wird mittels Goniometrie gemessen. Es handelt sich um eine kontinuierliche Skala, und eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Winkelbewegung wider, die am Kniegelenk möglich ist und in Grad gemessen wird.
2 Wochen
Bewegungsbereich des Kniegelenks
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Bewegungsbereich des Kniegelenks wird mittels Goniometrie gemessen. Es handelt sich um eine kontinuierliche Skala, und eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Winkelbewegung wider, die am Kniegelenk möglich ist und in Grad gemessen wird.
4 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Körperzusammensetzung wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen. Ein größerer Phasenwinkel spiegelt eine bessere zelluläre Integrität wider und ein kleinerer Phasenwinkel spiegelt eine schlechtere zelluläre Integrität wider.
2 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Körperzusammensetzung wurde mittels bioelektrischer Impedanzanalyse gemessen. Ein größerer Phasenwinkel spiegelt eine bessere zelluläre Integrität wider und ein kleinerer Phasenwinkel spiegelt eine schlechtere zelluläre Integrität wider.
4 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Sturzrisiko wird über das Biodex-Balance-System gemessen, und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Sturzrisiko und ein schlechteres Ergebnis wider.
2 Wochen
Sturzrisiko
Zeitfenster: 4 Wochen
Das Sturzrisiko wird über das Biodex-Balance-System gemessen, und eine höhere Punktzahl spiegelt ein höheres Sturzrisiko und ein schlechteres Ergebnis wider.
4 Wochen
5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Zeit wird gemessen, um 5 Wiederholungen der Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchzuführen. Weniger Zeit bedeutet eine bessere Punktzahl.
2 Wochen
5 Wiederholungen Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zeit wird gemessen, um 5 Wiederholungen der Aktivität vom Sitzen zum Stehen durchzuführen. Weniger Zeit bedeutet eine bessere Punktzahl.
4 Wochen
Modifizierte Blutdruckmessgerät Dynamometrie
Zeitfenster: 2 Wochen
Um die Muskelkraft zu messen, wurde modifizierte Blutdruckmessgerät-Dynamometrie verwendet. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Muskelkraft wider. Die verwendete Einheit der modifizierten Blutdruckmessgeräte-Dynamometrie ist mmHg (Millimeter Quecksilbersäule).
2 Wochen
Modifizierte Blutdruckmessgerät Dynamometrie
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die Muskelkraft zu messen, wurde modifizierte Blutdruckmessgerät-Dynamometrie verwendet. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Muskelkraft wider. Die verwendete Einheit der modifizierten Blutdruckmessgeräte-Dynamometrie ist mmHg (Millimeter Quecksilbersäule).
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2020/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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