Effetti della supplementazione di creatina rispetto alla supplementazione di glucosamina/condroitin solfato in aggiunta all'esercizio fisico e alla terapia fisica nella gestione dell'artrosi del ginocchio.
7 dicembre 2020 aggiornato da: Foundation University Islamabad
L'artrosi (OA) è uno dei disturbi articolari più comuni, che colpisce non solo le articolazioni ma anche i muscoli circostanti, che diventano deboli.
L'esercizio di resistenza riduce il dolore e migliora la funzione nei pazienti con OA del ginocchio.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono ampiamente utilizzati dai pazienti con OA per ridurre il dolore e quindi mantenere la capacità di svolgere le attività quotidiane.
Tuttavia, si stanno accumulando prove di un effetto negativo dei FANS, quindi molti pazienti con OA sono trattati con integratori alimentari come glucosamina e condroitin solfato, e alcuni studi mostrano effetti benefici sulla cartilagine e sul dolore.
Tuttavia, il loro effetto sui sintomi dell'OA e sulla cartilagine rimane controverso.
D'altra parte, è stato anche osservato che l'integrazione di creatina mostra effetti promettenti se combinata con l'esercizio di allenamento di resistenza negli anziani, ma l'evidenza è limitata in termini di artrosi del ginocchio.
Per questo motivo lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'integrazione di creatina rispetto alla glucosamina/condroitin solfato nella gestione dell'artrosi del ginocchio quando combinata con l'esercizio di allenamento di resistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 40-70 anni
- OA al ginocchio con anamnesi non inferiore a tre mesi.
- Evidenze radiologiche di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren.
- Dolore al ginocchio su VNRS non più di 8/10
Criteri di esclusione:
- Condizioni neuromuscolari che possono portare a fatica come la sclerosi multipla
- Segni di patologia grave (ad esempio, tumore maligno, disturbo infiammatorio, infezione).
- Storia di traumi o fratture agli arti inferiori.
- Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
- Storia di chirurgia o sostituzione del ginocchio.
- Pazienti in terapia con steroidi intra-articolari entro due mesi prima dell'inizio dello studio.
- Sensazione cutanea alterata.
- Funzionalità renale compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale A (supplemento di creatina)
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Integrazione di creatina 20 g/giorno per 1 settimana seguiti da 5 g/giorno per 3 settimane
Allenamento per esercizi di resistenza degli arti inferiori Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane leg press, leg extension, sit to stand squat (mini squat) Cyclette (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al cedimento) 3 set 8 ripetizioni 10-15 s rep intervallo di riposo 1-2 min set intervallo di riposo 2 serie da 10 ripetizioni/giorno di Estensione del ginocchio isolata AROM e flessione del ginocchio Estensione del ginocchio isolata isometrica e flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio isometrica Sit to stand squat Estensione terminale del ginocchio isometrica
Terapia corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
Scivolata anteriore tibio-femorale Scivolata posteriore tibio-femorale Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale B (Supplemento con Glucosamina e Condroitinsolfato)
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Allenamento per esercizi di resistenza degli arti inferiori Camminata su tapis roulant 5-10 minuti per il riscaldamento Allenamento della forza: (80% di 8RM) Esercizio supervisionato 3 volte per 4 settimane leg press, leg extension, sit to stand squat (mini squat) Cyclette (resistenza massima secondo la tolleranza del paziente fino al cedimento) 3 set 8 ripetizioni 10-15 s rep intervallo di riposo 1-2 min set intervallo di riposo 2 serie da 10 ripetizioni/giorno di Estensione del ginocchio isolata AROM e flessione del ginocchio Estensione del ginocchio isolata isometrica e flessione del ginocchio Estensione terminale del ginocchio isometrica Sit to stand squat Estensione terminale del ginocchio isometrica
Terapia corrente interferenziale (2P), in combinazione con termoforo per 20 minuti
Scivolata anteriore tibio-femorale Scivolata posteriore tibio-femorale Mobilizzazione dell'articolazione femoro-rotulea
Glucosamina 500 mg Condroitin solfato sodico 400 mg 3/die
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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2 settimane
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala analogica visiva è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore da 0 a 10 cm su una linea orizzontale di 10 cm.
Un punteggio maggiore riflette una maggiore intensità del dolore.
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4 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 2 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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2 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: 4 settimane
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) per misurare la funzione fisica e la qualità della vita.
Un punteggio maggiore nel punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite riflette una prognosi e un esito buoni, mentre un punteggio inferiore mostra una prognosi e un esito infausti.
il punteggio per l'infortunio al ginocchio e il punteggio dell'esito dell'osteoartrite è riportato sotto forma di percentuale, ovvero 0-100%.
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4 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
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La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria.
È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
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2 settimane
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Gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 4 settimane
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La gamma di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà misurata tramite goniometria.
È una scala continua e un punteggio maggiore riflette il maggiore movimento angolare possibile all'articolazione del ginocchio, misurato in gradi.
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4 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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2 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane
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La composizione corporea è stata misurata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica.
Un angolo di fase maggiore riflette una migliore integrità cellulare e un angolo di fase minore riflette una minore integrità cellulare.
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4 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
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2 settimane
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Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il rischio di caduta sarà misurato tramite il sistema di equilibrio Biodex e un punteggio maggiore riflette un rischio di caduta maggiore e un esito peggiore.
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4 settimane
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 2 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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2 settimane
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5 ripetizioni sit to stand test
Lasso di tempo: 4 settimane
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Verrà misurato il tempo per eseguire 5 ripetizioni di attività da seduti a in piedi.
Meno tempo significa un punteggio migliore.
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4 settimane
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Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 2 settimane
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La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare.
Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare.
L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
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2 settimane
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Dinamometria sfigmomanometrica modificata
Lasso di tempo: 4 settimane
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La dinamometria sfigmomanometrica modificata è stata utilizzata per misurare la forza muscolare.
Un punteggio maggiore rifletterà una maggiore forza muscolare.
L'unità di dinamometria sfigmomanometrica modificata utilizzata sarà mmHg (millimetro di mercurio).
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2020/12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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